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Gabapentina Oral no Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Gabapentina oral versus controle no tratamento da síndrome do túnel do carpo

Na presente investigação serão comparados os efeitos de redução da dor da Gabapentina aos produzidos pela ausência de tratamento, em indivíduos que sofrem os sinais e sintomas da síndrome do túnel do carpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente ensaio clínico randomizado fará uma comparação do efeito de redução da dor produzida pela aplicação de um tratamento oral de gabapentina (farmacêutica) com o efeito de redução da dor produzida pela falta de tratamento em indivíduos diagnosticados com síndrome do túnel do carpo. Adicionalmente, serão avaliados e comparados os efeitos sobre a funcionalidade do membro superior acometido. Os indivíduos serão convidados a participar e alocados aleatoriamente em 2 grupos diferentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser diagnosticados clinicamente com síndrome do túnel do carpo unilateral (com achados eletrodiagnósticos confirmativos).
  • Compreensão total do espanhol (idioma) escrito e falado.
  • Os participantes devem consentir livremente em participar.
  • A presença de Phalen um Tinel positivo canta.
  • A presença de sinais e sintomas da síndrome do túnel do carpo

Critério de exclusão:

  • A falta de preencher os critérios de inclusão, a presença de comprometimento cognitivo, tumores, câncer, cirurgia ou trauma recente (afetado) do membro superior, gravidez, , deformidades do membro superior (afetado), lesões de pele recentes ou infecções (no membro superior afetado ), condições inflamatórias autoimunes ou sintomas do tipo gripal, alergia à gabapentina, e também: os participantes não devem estar (durante a presente investigação) sob qualquer tipo de tratamento redutor da dor (conservador, homeopático, invasivo ou não invasivo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobilização neural do nervo mediano
Técnica não farmacêutica, não invasiva, de fisioterapia; que consiste em um movimento passivo e repetitivo do membro superior que busca induzir deslizamentos e incursões do nervo mediano contra o tecido conjuntivo circundante. Os indivíduos serão tratados 5 dias por semana durante um lapso de tempo total de 4 semanas.
Outro: Mobilização neural do nervo mediano
Manobra de terapia manual realizada no membro superior.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes que pertencem ao braço sem intervenção serão colocados em uma lista de espera para receber tratamento. Os participantes não receberão tratamento para a síndrome do túnel do carpo durante um lapso de tempo de 4 semanas. Após este período de tempo, os participantes iniciarão o melhor tratamento disponível.
Comparador Ativo: Gabapentina
Os participantes serão tratados com no máximo 600 mg por dia, subdivididos em 2 ingestões de cápsulas orais de 300 mg a cada 12 horas durante um lapso de tempo de 4 semanas.
Medicamento: Gabapentina cápsulas orais
Tratamento farmacêutico de cápsula oral.
Outros nomes:
  • Neurontin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor distal nos membros superiores
Prazo: Alterações desde o início do estudo (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e imediatamente após a aplicação do último tratamento às 4 semanas.
Avaliado através da escala visual analógica (EVA). A VAS é uma escala de resposta psicométrica. É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente. A EVA é o método mais utilizado para avaliar a intensidade da dor. A escala será exibida como uma linha horizontal de 10 cm rotulada em cada extremidade por descritores como 'sem dor' (o mínimo e melhor resultado possível) e 'pior dor de todos os tempos' (máximo e pior resultado possível). O participante marcará a linha para indicar a intensidade da dor e ela será simplesmente quantificada medindo a distância em centímetros de 0 (sem dor) até a classificação marcada do paciente.
Alterações desde o início do estudo (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e imediatamente após a aplicação do último tratamento às 4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do membro superior
Prazo: Alterações da linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e 40 minutos após a aplicação do último tratamento.
Avaliado através do questionário rápido de Deficiência do Braço, Ombro e Mão (QuickDASH), que é uma versão abreviada do instrumento DASH (Incapacidade do Braço, Ombro e Mão) de 30 itens. O instrumento administrado aos participantes será um questionário de autorrelato, que avaliará a dificuldade e interferência da vida diária em uma escala Likert de 5 pontos. Pelo menos 10 dos 11 itens devem ser preenchidos para que uma pontuação seja calculada e as pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
Alterações da linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e 40 minutos após a aplicação do último tratamento.
Estado de trabalho na linha de base
Prazo: Medido imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento
Esta medida é realizada através do participante empregado (a tempo inteiro ou a tempo parcial) responder de forma dicotómica (sim ou não) à pergunta: "Atualmente trabalha?"
Medido imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento
Estado de trabalho após tratamento
Prazo: Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
Esta medida é realizada através do participante empregado (tempo integral ou parcial) respondendo de forma dicotómica (sim ou não) à pergunta: "Atualmente trabalha?"
Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
Alteração na Tarefa de Trabalho (Tipo de Emprego)
Prazo: Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
Esta medida é realizada através do participante empregado (a tempo inteiro ou a tempo parcial) responder de forma dicotómica (sim ou não) à pergunta: "Mudou o seu tipo de trabalho ou tarefa?"
Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
Escala Tampa para Cinesiofobia-17 (TSK-17)
Prazo: Alterações em relação à linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e aos 60 minutos após a aplicação do último tratamento.
A Escala de Tampa para Cinesiofobia-17 (TSK-17) é um questionário de 17 itens concebido para avaliar o medo do movimento e da re-lesão (cinesiofobia). Os itens são classificados numa escala de Likert de 4 pontos (variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente"), produzindo uma pontuação total que reflete a gravidade das crenças de evitamento relacionadas com o medo da dor. O intervalo padrão da pontuação total para a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-17) é de 17 a 68. É calculada somando 17 itens, cada um pontuado de 1 a 4, com quatro itens invertidos na pontuação. Pontuações mais altas indicam maior medo do movimento; uma pontuação $\ge 37$ sugere cinesiofobia clínica.
Alterações em relação à linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e aos 60 minutos após a aplicação do último tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad Europea de Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco Unda, PhD, Confederación Gallega de Discapacidad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CE0072015-02-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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