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선택적 두개내 중재술 후 감염률에 대한 심각한 수술 중 고혈당증의 영향

2021년 4월 29일 업데이트: Burdenko Neurosurgery Institute
심각한 수술 중 고혈당증(SIH)은 수술 후 감염률을 증가시키는 중요한 위험 요소 중 하나로 인식되고 있으며, 이는 수술 치료의 최종 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 몇 년간의 연구에서는 수술 중 혈당 수치(BGL)가 180mg/dl(10mmol/l) 이상 증가한 환자의 상처 감염, 호흡기 및 요로 감염 발생률이 훨씬 높은 것으로 나타났습니다. 신경외과에서 이러한 문제는 급성 손상 환자의 비율이 높고 잠재적으로 수술 후 집중 치료가 장기간 필요할 뿐만 아니라 신경종양학에서 혈당 수치를 증가시키는 약물(스테로이드)의 빈번한 사용으로 인해 특히 중요합니다. 대부분의 발표된 연구에는 이 두 그룹의 환자가 포함됩니다. 이 연구는 선택적인 두개내 개입이 예정된 환자에서만 감염성 합병증 발생률에 대한 심각한 수술 중 고혈당증의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

514

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Moscow, 러시아 연방, 125047
        • Federal State Autonomous Institution "N .N. Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
      • Roma, 이탈리아
        • Sapienza University of Rome

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 두개내 개입이 예정된 성인 환자(>18세).

설명

포함 기준:

선택적 두개내(개방 또는 내시경) 개입이 예정된 성인 환자(>18세).

제외 기준:

수술 전 감염(국소 또는 전신) 진단; 긴급 개입.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염률
기간: 수술 후 7일
CDC에 따라 수술 후 감염(상처, 폐, 비뇨기과, 혈액 등) 진단을 받은 환자의 비율.
수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 예방
기간: 수술 전
수술 후 감염 예방을 위한 항생제 사용법: 종류 및 용량
수술 전
포도당 수준
기간: 수술 중 2회: 절개 전과 수술 종료 시
전혈의 수술 중 포도당 수치
수술 중 2회: 절개 전과 수술 종료 시
스테로이드 사용의 역사
기간: 수술 전
수술 기간 동안 덱사메타손의 복용량과 처방
수술 전
인슐린 복용량
기간: 수술 중
수술 중 인슐린 용량
수술 중
합병증
기간: 수술 중
수술 전후 합병증(혈역학 불안정, 실혈 등)
수술 중
ICU 및 병원 체류 기간
기간: 30 일
외과 개입 후 ICU(시간) 및 병원(일) 체류 기간
30 일
치료 결과
기간: 30 일
퇴원 당시의 결과(개선, 불변, 악화, 사망)
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Kulikov, Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PPN-2020-02-06

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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두개내 개입에 대한 임상 시험

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