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選択的頭蓋内介入後の重度の術中高血糖が感染率に及ぼす影響

2021年4月29日 更新者:Burdenko Neurosurgery Institute
重度の術中高血糖(SIH)は、術後感染率増加の重要な危険因子の 1 つとして認識されており、外科治療の最終結果に悪影響を与える可能性があります。 近年の研究では、術中の血糖値 (BGL) が 180 mg/dl (10 mmol/l) を超えて上昇した患者では、創傷感染症、呼吸器感染症、尿路感染症の発生率がはるかに高いことが示されています。 神経外科におけるこの問題は、急性損傷を患う患者の割合が高く、術後の集中治療が長期にわたって必要になる可能性があること、神経腫瘍科では血糖値を上昇させる薬(ステロイド)が頻繁に使用されることから、特に重要です。 出版された研究のほとんどには、これら両方のグループの患者が含まれています。 この研究は、待機的頭蓋内介入が予定されている患者のみを対象として、重度の術中高血糖が感染性合併症の発生率に及ぼす影響を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

514

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Roma、イタリア
        • Sapienza University of Rome
      • Moscow、ロシア連邦、125047
        • Federal State Autonomous Institution "N .N. Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

選択的頭蓋内介入が予定されている成人患者(18歳以上)。

説明

包含基準:

選択的頭蓋内(開腹または内視鏡)介入が予定されている成人患者(18歳以上)。

除外基準:

術前における感染症(局所的または全身的)の診断。緊急介入。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染率
時間枠:手術から7日後
CDC による術後期間に感染症 (創傷、肺、泌尿器科、血液など) と診断された患者の割合。
手術から7日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質による予防
時間枠:術前
術後感染予防のための抗生物質の使用: 種類と投与量
術前
血糖値
時間枠:術中に2回:切開前と手術終了時
術中の全血血糖値
術中に2回:切開前と手術終了時
ステロイド使用歴
時間枠:術前
周術期におけるデキサメタゾンの用量とレジメン
術前
インスリン投与量
時間枠:術中
術中のインスリン投与量
術中
合併症
時間枠:術中
周術期合併症(血行力学的不安定、失血など)
術中
ICUおよび病院での滞在期間
時間枠:30日
外科的介入後の ICU 滞在期間 (時間単位) および入院期間 (日数単位)
30日
治療成績
時間枠:30日
退院時の転帰(改善、変化なし、悪化、死亡)
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexander Kulikov、Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月28日

一次修了 (実際)

2021年3月15日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月24日

最初の投稿 (実際)

2020年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月29日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PPN-2020-02-06

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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