Vakavan leikkauksensisäisen hyperglykemian vaikutus infektioiden määrään valinnaisten kallonsisäisten toimenpiteiden jälkeen
torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Burdenko Neurosurgery Institute
Vaikea intraoperatiivinen hyperglykemia (SIH) tunnetaan yhdeksi tärkeimmistä postoperatiivisten infektioiden lisääntymisen riskitekijöistä, joka voi vaikuttaa negatiivisesti kirurgisen hoidon lopputulokseen.
Viime vuosina tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet haavainfektioiden, hengitystie- ja virtsatieinfektioiden esiintyvyyden olevan paljon korkeampi potilailla, joiden leikkauksen aikana verensokeri (BGL) nousi yli 180 mg/dl (10 mmol/l).
Tämä ongelma neurokirurgiassa on erityisen tärkeä, koska potilaiden osuus on suuri akuuteista vammoista ja mahdollisesti pitkäaikaisesta leikkauksen jälkeisen tehohoidon tarpeesta sekä veren glukoositasoa nostavien lääkkeiden (steroidien) säännöllinen käyttö neuroonkologiassa.
Useimmat julkaistut tutkimukset sisältävät potilaita molemmista näistä ryhmistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vaikean intraoperatiivisen hyperglykemian vaikutusta infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuuteen vain potilailla, joille on suunniteltu elektiivisiä kallonsisäisiä interventioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
514
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia
- Sapienza University of Rome
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125047
- Federal State Autonomous Institution "N .N. Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (> 18 vuotta), joille on suunniteltu elektiivinen kallonsisäinen interventio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat), joille on suunniteltu elektiivinen kallonsisäinen (avoin tai endoskooppinen) interventio.
Poissulkemiskriteerit:
Infektion diagnoosi (paikallinen tai systeeminen) ennen leikkausta; kiireellinen väliintulo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioprosentti
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu infektio (haava, keuhko-, urologinen, veri jne.) leikkauksen jälkeisenä aikana CDC:n mukaan.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottinen profylaksi
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Antibioottien käyttö postop-infektion ehkäisyyn: tyyppi ja annostus
|
Preoperatiivisesti
|
|
Glukoositaso
Aikaikkuna: Kaksi kertaa intraoperatiivisesti: ennen viiltoa ja leikkauksen lopussa
|
Intraoperatiivinen glukoositaso kokoveressä
|
Kaksi kertaa intraoperatiivisesti: ennen viiltoa ja leikkauksen lopussa
|
|
Steroidien käytön historia
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Deksametasonin annokset ja hoito-ohjelma perioperatiivisella jaksolla
|
Preoperatiivisesti
|
|
Insuliinin annostus
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Leikkauksensisäinen insuliiniannos
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Perioperatiiviset komplikaatiot (hemodynaamisen epävakauden jaksot, verenhukka jne.)
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Oleskelun kesto teho-osastolla (tunteina) ja sairaalassa (päivissä) kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Hoidon tulos
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tulos kotiutuksen hetkellä (parempi, muuttumaton, huonontunut, kuolema)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Kulikov, Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPN-2020-02-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .