Impacto de la hiperglucemia intraoperatoria grave en la tasa de infección después de intervenciones intracraneales electivas
29 de abril de 2021 actualizado por: Burdenko Neurosurgery Institute
La hiperglucemia intraoperatoria severa (HIE) es reconocida como uno de los factores de riesgo importantes para el aumento de la tasa de infecciones posoperatorias, lo que puede afectar negativamente el resultado final del tratamiento quirúrgico.
Los estudios realizados en los últimos años han demostrado una incidencia mucho mayor de infecciones de heridas, infecciones del tracto respiratorio y urinario en pacientes que tuvieron un aumento intraoperatorio del nivel de glucosa en sangre (BGL) por encima de 180 mg/dl (10 mmol/l).
Este problema en neurocirugía es especialmente importante debido a la alta proporción de pacientes con lesiones agudas y la necesidad potencial de cuidados intensivos postoperatorios a largo plazo, así como el uso frecuente de medicamentos que aumentan el nivel de glucosa en sangre (esteroides) en neurooncología.
La mayoría de los estudios publicados incluyen pacientes de ambos grupos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la hiperglucemia intraoperatoria severa en la incidencia de complicaciones infecciosas solo en pacientes programados para intervenciones intracraneales electivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
514
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 125047
- Federal State Autonomous Institution "N .N. Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
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Roma, Italia
- Sapienza University of Rome
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos (>18 años) programados para intervención intracraneal electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (>18 años) programados para intervención intracraneal electiva (abierta o endoscópica).
Criterio de exclusión:
Diagnóstico de infección (local o sistémica) en el período preoperatorio; intervención urgente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Proporción de pacientes diagnosticados de infección (de herida, pulmonar, urológica, sanguínea, etc.) en el postoperatorio según CDC.
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7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profilaxis antibiótica
Periodo de tiempo: Antes de la operación
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Uso de antibióticos para la prevención de la infección postoperatoria: tipo y dosis
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Antes de la operación
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Nivel de glucosa
Periodo de tiempo: Dos veces intraoperatoriamente: antes de la incisión y al final de la cirugía
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Nivel de glucosa intraoperatoria en sangre entera
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Dos veces intraoperatoriamente: antes de la incisión y al final de la cirugía
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Historia del uso de esteroides
Periodo de tiempo: Antes de la operación
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Dosis y régimen de dexametasona en el perioperatorio
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Antes de la operación
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Dosis de insulina
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Dosis intraoperatoria de insulina
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Intraoperatoriamente
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Complicaciones perioperatorias (episodios de inestabilidad hemodinámica, pérdida de sangre, etc.)
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Intraoperatoriamente
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Duración de la estancia en UCI y hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
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Tiempo de estancia en la UCI (en horas) y en el hospital (en días) después de la intervención quirúrgica
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30 dias
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Resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: 30 dias
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Resultado en el momento del alta (mejoría, sin cambios, empeoramiento, muerte)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Kulikov, Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPN-2020-02-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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