Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af svær intraoperativ hyperglykæmi på infektionsraten efter elektive intrakranielle interventioner

29. april 2021 opdateret af: Burdenko Neurosurgery Institute
Svær intraoperativ hyperglykæmi (SIH) er anerkendt som en af ​​de vigtige risikofaktorer for at øge antallet af postoperative infektioner, hvilket kan påvirke det endelige resultat af kirurgisk behandling negativt. Undersøgelser i de senere år har vist en meget højere forekomst af sårinfektioner, luftvejs- og urinvejsinfektioner hos patienter, som intraoperativt havde en stigning i blodsukkerniveauet (BGL) over 180 mg/dl (10 mmol/l). Dette problem i neurokirurgi er særligt vigtigt på grund af den høje andel af patienter med akutte skader og potentielt langvarigt behov for postoperativ intensiv behandling, samt den hyppige brug af lægemidler, der øger blodsukkerniveauet (steroider) i neuroonkologien. De fleste publicerede undersøgelser omfatter patienter fra begge disse grupper. Denne undersøgelse har kun til formål at vurdere virkningen af ​​svær intraoperativ hyperglykæmi på forekomsten af ​​infektiøse komplikationer hos patienter, der er planlagt til elektive intrakranielle interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

514

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125047
        • Federal State Autonomous Institution "N .N. Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
  • Italien
      • Roma, Italien
        • Sapienza University of Rome

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (>18 år) planlagt til elektiv intrakraniel intervention.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter (>18 år) planlagt til elektiv intrakraniel (åben eller endoskopisk) intervention.

Ekskluderingskriterier:

Diagnose af infektion (lokal eller systemisk) i præoperativ periode; hasteindgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionsrate
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Andel af patienter diagnosticeret med infektion (sår, lunge, urologisk, blod osv.) i den postoperative periode ifølge CDC.
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotisk profylakse
Tidsramme: Præoperativt
Antibiotikabrug til forebyggelse af postop infektion: type og dosering
Præoperativt
Glukose niveau
Tidsramme: To gange intraoperativt: før incision og ved slutningen af ​​operationen
Intraoperativt glukoseniveau i fuldblod
To gange intraoperativt: før incision og ved slutningen af ​​operationen
Historie om brug af steroider
Tidsramme: Præoperativt
Doser og regime af dexamethason i den perioperative periode
Præoperativt
Insulin dosering
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativ dosis af insulin
Intraoperativt
Komplikationer
Tidsramme: Intraoperativt
Perioperative komplikationer (episoder med hæmodynamisk ustabilitet, blodtab osv.)
Intraoperativt
Varighed af ophold på intensivafdeling og hospital
Tidsramme: 30 dage
Opholdslængde på intensivafdeling (i timer) og på hospital (i dage) efter kirurgisk indgreb
30 dage
Behandlingsresultat
Tidsramme: 30 dage
Udfald i udskrivelsesøjeblikket (forbedret, uændret, forværret, død)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Burdenko Neurosurgery Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Kulikov, Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPN-2020-02-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakranielle interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner