Wpływ ciężkiej hiperglikemii śródoperacyjnej na częstość zakażeń po planowych interwencjach wewnątrzczaszkowych
29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Burdenko Neurosurgery Institute
Ciężka hiperglikemia śródoperacyjna (SIH) jest uznawana za jeden z istotnych czynników ryzyka wzrostu częstości zakażeń pooperacyjnych, co może negatywnie wpłynąć na końcowy wynik leczenia operacyjnego.
Badania ostatnich lat wykazały znacznie większą częstość występowania zakażeń ran, dróg oddechowych i dróg moczowych u pacjentów, u których śródoperacyjnie stwierdzono wzrost poziomu glukozy we krwi (BGL) powyżej 180 mg/dl (10 mmol/l).
Problem ten w neurochirurgii jest szczególnie ważny ze względu na duży odsetek pacjentów z ostrymi urazami i potencjalnie długoterminową potrzebą intensywnej opieki pooperacyjnej, a także częste stosowanie w neuroonkologii leków podwyższających stężenie glukozy we krwi (sterydów).
Większość opublikowanych badań obejmuje pacjentów z obu tych grup.
Celem pracy jest ocena wpływu ciężkiej hiperglikemii śródoperacyjnej na częstość występowania powikłań infekcyjnych tylko u chorych planowanych do planowych interwencji wewnątrzczaszkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
514
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 125047
- Federal State Autonomous Institution "N .N. Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
-
-
-
-
-
Roma, Włochy
- Sapienza University of Rome
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (>18 lat) zakwalifikowani do planowej interwencji wewnątrzczaszkowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci (>18 lat) zakwalifikowani do planowej interwencji wewnątrzczaszkowej (otwartej lub endoskopowej).
Kryteria wyłączenia:
Rozpoznanie infekcji (miejscowej lub ogólnoustrojowej) w okresie przedoperacyjnym; pilna interwencja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
Odsetek pacjentów, u których rozpoznano zakażenie (rany, płuc, urologiczne, krwi itp.) w okresie pooperacyjnym według CDC.
|
7 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profilaktyka antybiotykowa
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
Stosowanie antybiotyków w zapobieganiu infekcji poststop: rodzaj i dawkowanie
|
Przedoperacyjnie
|
|
Poziom glukozy
Ramy czasowe: Dwukrotnie śródoperacyjnie: przed nacięciem i po zakończeniu operacji
|
Śródoperacyjne stężenie glukozy we krwi pełnej
|
Dwukrotnie śródoperacyjnie: przed nacięciem i po zakończeniu operacji
|
|
Historia stosowania sterydów
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
Dawki i schemat podawania deksametazonu w okresie okołooperacyjnym
|
Przedoperacyjnie
|
|
Dawkowanie insuliny
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Śródoperacyjna dawka insuliny
|
Śródoperacyjnie
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Powikłania okołooperacyjne (epizody niestabilności hemodynamicznej, utrata krwi itp.)
|
Śródoperacyjnie
|
|
Czas pobytu na OIT i w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Długość pobytu na OIT (w godzinach) iw szpitalu (w dniach) po interwencji chirurgicznej
|
30 dni
|
|
Wynik leczenia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wynik w momencie wypisu (poprawa, bez zmian, pogorszenie, zgon)
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Kulikov, Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 października 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPN-2020-02-06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .