术中严重高血糖对选择性颅内介入治疗后感染率的影响
2021年4月29日 更新者：Burdenko Neurosurgery Institute
严重的术中高血糖（SIH）被认为是增加术后感染率的重要危险因素之一，它会对手术治疗的最终结果产生负面影响。
近年来的研究表明，术中血糖水平 (BGL) 升高超过 180 毫克/分升（10 毫摩尔/升）的患者伤口感染、呼吸道和泌尿道感染的发生率要高得多。
由于急性损伤患者比例高，术后可能需要长期重症监护，以及神经肿瘤学中频繁使用增加血糖水平的药物（类固醇），神经外科中的这个问题尤为重要。
大多数已发表的研究包括来自这两个群体的患者。
本研究旨在评估术中严重高血糖对计划进行择期颅内介入治疗的患者感染性并发症发生率的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
514
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划进行择期颅内介入治疗的成年患者（>18 岁）。
描述
纳入标准：
计划进行选择性颅内（开放或内窥镜）干预的成年患者（>18 岁）。
排除标准：
术前感染（局部或全身）的诊断；紧急干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感染率
大体时间：术后7天
|
根据 CDC，在术后期间诊断为感染（伤口、肺部、泌尿系统、血液等）的患者比例。
|
术后7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗生素预防
大体时间：术前
|
预防术后感染的抗生素使用：类型和剂量
|
术前
|
|
血糖水平
大体时间：术中两次：切开前和手术结束时
|
全血术中血糖水平
|
术中两次：切开前和手术结束时
|
|
类固醇使用史
大体时间：术前
|
围手术期地塞米松剂量及方案
|
术前
|
|
胰岛素用量
大体时间：术中
|
术中胰岛素剂量
|
术中
|
|
并发症
大体时间：术中
|
围手术期并发症（血流动力学不稳定、失血等）
|
术中
|
|
在ICU和医院的停留时间
大体时间：30天
|
手术干预后在 ICU 的停留时间（小时）和住院时间（天）
|
30天
|
|
治疗结果
大体时间：30天
|
出院时的结果（好转、无变化、恶化、死亡）
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Kulikov、Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月28日
初级完成 (实际的)
2021年3月15日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月24日
首次发布 (实际的)
2020年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.