Impacto da Hiperglicemia Intraoperatória Grave na Taxa de Infecção Após Intervenções Intracranianas Eletivas
29 de abril de 2021 atualizado por: Burdenko Neurosurgery Institute
A hiperglicemia intraoperatória (HIS) grave é reconhecida como um dos importantes fatores de risco para o aumento da taxa de infecções pós-operatórias, podendo afetar negativamente o resultado final do tratamento cirúrgico.
Estudos nos últimos anos mostraram uma incidência muito maior de infecções de feridas, infecções do trato respiratório e urinário em pacientes que tiveram um aumento no nível de glicose no sangue (BGL) no intraoperatório acima de 180 mg/dl (10 mmol/l).
Esse problema em neurocirurgia é especialmente importante devido à alta proporção de pacientes com lesões agudas e necessidade potencialmente prolongada de cuidados intensivos pós-operatórios, bem como ao uso frequente de medicamentos que aumentam a glicemia (esteróides) em neuro-oncologia.
A maioria dos estudos publicados inclui pacientes de ambos os grupos.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da hiperglicemia intraoperatória grave na incidência de complicações infecciosas apenas em pacientes agendados para intervenções intracranianas eletivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
514
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 125047
- Federal State Autonomous Institution "N .N. Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
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Roma, Itália
- Sapienza University of Rome
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos (>18 anos) agendados para intervenção intracraniana eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos (>18 anos) agendados para intervenção intracraniana eletiva (aberta ou endoscópica).
Critério de exclusão:
Diagnóstico de infecção (local ou sistêmica) no pré-operatório; intervenção urgente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de infecção
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Proporção de pacientes diagnosticados com infecção (ferida, pulmonar, urológica, sanguínea etc.) no pós-operatório de acordo com o CDC.
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7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profilaxia antibiótica
Prazo: Pré-operatório
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Uso de antibióticos para prevenção de infecção pós-operatória: tipo e dosagem
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Pré-operatório
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Nível de glicose
Prazo: Duas vezes no intraoperatório: antes da incisão e no final da cirurgia
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Nível intraoperatório de glicose no sangue total
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Duas vezes no intraoperatório: antes da incisão e no final da cirurgia
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Histórico de uso de esteróides
Prazo: Pré-operatório
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Dosagens e regime de dexametasona no período perioperatório
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Pré-operatório
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Dosagem de insulina
Prazo: No intraoperatório
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Dose intraoperatória de insulina
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No intraoperatório
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Complicações
Prazo: No intraoperatório
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Complicações perioperatórias (episódios de instabilidade hemodinâmica, perda de sangue, etc.)
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No intraoperatório
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Duração da permanência na UTI e no hospital
Prazo: 30 dias
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Tempo de permanência na UTI (em horas) e no hospital (em dias) após intervenção cirúrgica
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30 dias
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Resultado do tratamento
Prazo: 30 dias
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Resultado no momento da alta (melhora, inalterado, piorado, óbito)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Kulikov, Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
15 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
26 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPN-2020-02-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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