Inverkan av svår intraoperativ hyperglykemi på infektionsfrekvensen efter elektiva intrakraniella interventioner
29 april 2021 uppdaterad av: Burdenko Neurosurgery Institute
Svår intraoperativ hyperglykemi (SIH) anses vara en av de viktiga riskfaktorerna för att öka antalet postoperativa infektioner, vilket kan påverka det slutliga resultatet av kirurgisk behandling negativt.
Studier de senaste åren har visat en mycket högre förekomst av sårinfektioner, luftvägs- och urinvägsinfektioner hos patienter som intraoperativt haft en ökning av blodsockernivån (BGL) över 180 mg/dl (10 mmol/l).
Detta problem inom neurokirurgi är särskilt viktigt på grund av den höga andelen patienter med akuta skador och potentiellt långvarigt behov av postoperativ intensivvård, samt den frekventa användningen av läkemedel som ökar blodsockernivån (steroider) inom neuroonkologi.
De flesta publicerade studier inkluderar patienter från båda dessa grupper.
Denna studie syftar till att bedöma effekten av svår intraoperativ hyperglykemi på förekomsten av infektiösa komplikationer endast hos patienter som är schemalagda för elektiva intrakraniella interventioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
514
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien
- Sapienza University of Rome
-
-
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 125047
- Federal State Autonomous Institution "N .N. Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (>18 år) schemalagda för elektiv intrakraniell intervention.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter (>18 år) schemalagda för elektiv intrakraniell (öppen eller endoskopisk) intervention.
Exklusions kriterier:
Diagnos av infektion (lokal eller systemisk) under preoperativ period; brådskande ingripande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektionsfrekvens
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Andel patienter som diagnostiserats med infektion (sår, lung, urologisk, blod etc.) under den postoperativa perioden enligt CDC.
|
7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikaprofylax
Tidsram: Preoperativt
|
Antibiotikaanvändning för att förebygga postop-infektion: typ och dosering
|
Preoperativt
|
|
Glukosnivå
Tidsram: Två gånger intraoperativt: före snitt och i slutet av operationen
|
Intraoperativ glukosnivå i helblod
|
Två gånger intraoperativt: före snitt och i slutet av operationen
|
|
Historik om steroidanvändning
Tidsram: Preoperativt
|
Doser och regim av dexametason under den perioperativa perioden
|
Preoperativt
|
|
Insulindosering
Tidsram: Intraoperativt
|
Intraoperativ dos insulin
|
Intraoperativt
|
|
Komplikationer
Tidsram: Intraoperativt
|
Perioperativa komplikationer (episoder av hemodynamisk instabilitet, blodförlust, etc.)
|
Intraoperativt
|
|
Varaktighet av vistelse på intensivvård och sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Längd på ICU (i timmar) och på sjukhus (i dagar) efter kirurgiskt ingrepp
|
30 dagar
|
|
Behandlingsresultat
Tidsram: 30 dagar
|
Utfall vid utskrivningsögonblicket (förbättrat, oförändrat, förvärrat, död)
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Kulikov, Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
26 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPN-2020-02-06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .