Virkning av alvorlig intraoperativ hyperglykemi på infeksjonsraten etter elektive intrakranielle intervensjoner
29. april 2021 oppdatert av: Burdenko Neurosurgery Institute
Alvorlig intraoperativ hyperglykemi (SIH) er anerkjent som en av de viktige risikofaktorene for å øke antallet postoperative infeksjoner, noe som kan påvirke det endelige resultatet av kirurgisk behandling negativt.
Studier de siste årene har vist mye høyere forekomst av sårinfeksjoner, luftveis- og urinveisinfeksjoner hos pasienter som intraoperativt hadde økt blodsukkernivå (BGL) over 180 mg/dl (10 mmol/l).
Dette problemet innen nevrokirurgi er spesielt viktig på grunn av den høye andelen pasienter med akutte skader og potensielt langvarig behov for postoperativ intensivbehandling, samt hyppig bruk av legemidler som øker blodsukkernivået (steroider) i nevroonkologien.
De fleste publiserte studier inkluderer pasienter fra begge disse gruppene.
Denne studien har som mål å vurdere virkningen av alvorlig intraoperativ hyperglykemi på forekomsten av smittsomme komplikasjoner kun hos pasienter som er planlagt for elektive intrakranielle intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
514
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 125047
- Federal State Autonomous Institution "N .N. Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
-
-
-
-
-
Roma, Italia
- Sapienza University of Rome
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (>18 år) planlagt for elektiv intrakraniell intervensjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter (>18 år) planlagt for elektiv intrakraniell (åpen eller endoskopisk) intervensjon.
Ekskluderingskriterier:
Diagnose av infeksjon (lokal eller systemisk) i preoperativ periode; hasteinngrep.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjonsrate
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
|
Andel pasienter diagnostisert med infeksjon (sår, lunge, urologisk, blod etc.) i den postoperative perioden i henhold til CDC.
|
7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikaprofylakse
Tidsramme: Preoperativt
|
Antibiotikabruk for forebygging av postop infeksjon: type og dosering
|
Preoperativt
|
|
Glukosenivå
Tidsramme: To ganger intraoperativt: før snitt og ved slutten av operasjonen
|
Intraoperativt glukosenivå i fullblod
|
To ganger intraoperativt: før snitt og ved slutten av operasjonen
|
|
Historie om steroidbruk
Tidsramme: Preoperativt
|
Doser og regime av deksametason i den perioperative perioden
|
Preoperativt
|
|
Insulindosering
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativ dose insulin
|
Intraoperativt
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Intraoperativt
|
Perioperative komplikasjoner (episoder med hemodynamisk ustabilitet, blodtap, etc.)
|
Intraoperativt
|
|
Varighet av opphold på intensivavdeling og sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
Lengde på liggetid på intensivavdeling (i timer) og på sykehus (i dager) etter kirurgisk inngrep
|
30 dager
|
|
Behandlingsresultat
Tidsramme: 30 dager
|
Utfall i utskrivningsøyeblikket (forbedret, uendret, forverret, død)
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Kulikov, Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. mars 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPN-2020-02-06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .