Impact de l'hyperglycémie peropératoire sévère sur le taux d'infection après des interventions intracrâniennes électives
29 avril 2021 mis à jour par: Burdenko Neurosurgery Institute
L'hyperglycémie peropératoire sévère (SIH) est reconnue comme l'un des facteurs de risque importants pour l'augmentation du taux d'infections postopératoires, ce qui peut affecter négativement le résultat final du traitement chirurgical.
Des études de ces dernières années ont montré une incidence beaucoup plus élevée d'infections des plaies, d'infections des voies respiratoires et urinaires chez les patients qui présentaient en peropératoire une augmentation de la glycémie (BGL) supérieure à 180 mg/dl (10 mmol/l).
Ce problème en neurochirurgie est particulièrement important en raison de la forte proportion de patients souffrant de lésions aiguës et d'un besoin potentiellement à long terme de soins intensifs postopératoires, ainsi que de l'utilisation fréquente de médicaments qui augmentent la glycémie (stéroïdes) en neuro-oncologie.
La plupart des études publiées incluent des patients de ces deux groupes.
Cette étude vise à évaluer l'impact de l'hyperglycémie peropératoire sévère sur l'incidence des complications infectieuses uniquement chez les patients programmés pour des interventions intracrâniennes électives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
514
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 125047
- Federal State Autonomous Institution "N .N. Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
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Roma, Italie
- Sapienza University of Rome
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes (> 18 ans) devant subir une intervention intracrânienne élective.
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes (> 18 ans) devant subir une intervention intracrânienne élective (ouverte ou endoscopique).
Critère d'exclusion:
Diagnostic d'infection (locale ou systémique) en période préopératoire ; intervention urgente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'infection
Délai: 7 jours après la chirurgie
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Proportion de patients diagnostiqués avec une infection (plaie, pulmonaire, urologique, sanguine, etc.) dans la période postopératoire selon les CDC.
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7 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prophylaxie antibiotique
Délai: Préopératoire
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Utilisation d'antibiotiques pour la prévention des infections postopératoires : type et dosage
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Préopératoire
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Niveau de glucose
Délai: Deux fois en peropératoire : avant l'incision et à la fin de la chirurgie
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Taux de glucose peropératoire dans le sang total
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Deux fois en peropératoire : avant l'incision et à la fin de la chirurgie
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Histoire de l'utilisation de stéroïdes
Délai: Préopératoire
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Dosages et schéma thérapeutique de la dexaméthasone en période périopératoire
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Préopératoire
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Dosage d'insuline
Délai: En peropératoire
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Dose peropératoire d'insuline
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En peropératoire
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Complications
Délai: En peropératoire
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Complications périopératoires (épisodes d'instabilité hémodynamique, perte de sang, etc.)
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En peropératoire
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Durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital
Délai: 30 jours
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Durée du séjour en réanimation (en heures) et à l'hôpital (en jours) après intervention chirurgicale
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30 jours
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Résultat du traitement
Délai: 30 jours
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Résultat au moment de la sortie (amélioré, inchangé, aggravé, décès)
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Kulikov, Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Première publication (RÉEL)
26 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPN-2020-02-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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