Impact van ernstige intraoperatieve hyperglykemie op infectiepercentage na electieve intracraniale interventies
29 april 2021 bijgewerkt door: Burdenko Neurosurgery Institute
Ernstige intraoperatieve hyperglykemie (SIH) wordt erkend als een van de belangrijke risicofactoren voor de toename van het aantal postoperatieve infecties, wat een negatief effect kan hebben op het uiteindelijke resultaat van chirurgische behandeling.
Studies van de afgelopen jaren hebben een veel hogere incidentie van wondinfecties, luchtweg- en urineweginfecties aangetoond bij patiënten die intraoperatief een verhoging van de bloedglucosespiegel (BGL) hadden van meer dan 180 mg/dl (10 mmol/l).
Dit probleem bij neurochirurgie is vooral belangrijk vanwege het hoge percentage patiënten met acuut letsel en mogelijk langdurige behoefte aan postoperatieve intensieve zorg, evenals het frequente gebruik van geneesmiddelen die de bloedglucosespiegel verhogen (steroïden) in de neuro-oncologie.
De meeste gepubliceerde onderzoeken omvatten patiënten uit beide groepen.
Deze studie is gericht op het beoordelen van de impact van ernstige intraoperatieve hyperglykemie op de incidentie van infectieuze complicaties, alleen bij patiënten die zijn ingepland voor electieve intracraniale interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
514
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië
- Sapienza University of Rome
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 125047
- Federal State Autonomous Institution "N .N. Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (>18 jaar) gepland voor electieve intracraniale interventie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten (>18 jaar) gepland voor electieve intracraniale (open of endoscopische) interventie.
Uitsluitingscriteria:
Diagnose van infectie (lokaal of systemisch) in de preoperatieve periode; dringende tussenkomst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectiegraad
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
|
Percentage patiënten met de diagnose infectie (wond, long, urologisch, bloed etc.) in de postoperatieve periode volgens CDC.
|
7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibiotica profylaxe
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Antibioticagebruik ter voorkoming van postop-infectie: type en dosering
|
Preoperatief
|
|
Glucose niveau
Tijdsspanne: Tweemaal intraoperatief: vóór incisie en aan het einde van de operatie
|
Intraoperatief glucosegehalte in volbloed
|
Tweemaal intraoperatief: vóór incisie en aan het einde van de operatie
|
|
Geschiedenis van het gebruik van steroïden
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Doseringen en regime van dexamethason in de perioperatieve periode
|
Preoperatief
|
|
Dosering insuline
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Intraoperatieve dosis insuline
|
Intraoperatief
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Perioperatieve complicaties (episodes van hemodynamische instabiliteit, bloedverlies, enz.)
|
Intraoperatief
|
|
Duur van verblijf op de IC en in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Duur van het verblijf op de IC (in uren) en in het ziekenhuis (in dagen) na chirurgische ingreep
|
30 dagen
|
|
Resultaat van de behandeling
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Resultaat op het moment van ontslag (verbeterd, onveranderd, verslechterd, overlijden)
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Kulikov, Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPN-2020-02-06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .