VARA(재활의 가상 및 증강 현실 응용 프로그램): 편마비 환자를 위한 GRAIL을 사용한 운동 재활 프로토콜
2021년 3월 11일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea
VARA: 편마비 환자를 위한 GRAIL을 이용한 운동 재활 프로토콜
이 연구의 주요 목표는 편마비 대상자의 보행 패턴 개선과 관련하여 GRAIL 시스템의 효능을 검증하는 것입니다.
특히 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 보행 대칭성이 증가하고 자세와 스윙 시간 사이에 더 나은 분포가 나타납니다.
- 보다 수정된 활성화 타이밍에 대한 인센티브와 함께 운동학 및 동역학 수정.
- 시각적 피드백의 도움으로 마비와 가장 관련이 있는 근육을 모집합니다.
- 보행 속도 증가(단, 보행 패턴 우선)
- 저항의 증가
- 지원 반응 강화
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, 이탈리아, 23842
- IRCCS E.Medea
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후천성 뇌손상으로 인한 편마비 환자
제외 기준:
- 과도한 근육 경련 또는 구축.
- 최근(6개월 미만) 하지 수술
- 치료에 대한 인지적 또는 정서적/관계적 장애물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GRAIL 인구
환자는 20개의 전통적인 물리 치료 세션과 관련된 20개의 GRAIL 재활 세션으로 치료를 받습니다(30일 동안 하루에 1+1).
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개입 그룹에 포함된 각 피험자는 훈련된 역량의 안정화를 목표로 하는 20개의 전통적인 물리 치료 세션과 관련된 걷기 패턴 개선을 목표로 하는 20개의 GRAIL 세션을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 인구
피험자는 40회의 전통적인 물리 치료 세션(30일 동안 하루 2회)으로 치료를 받습니다.
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개입 그룹에 포함된 각 피험자는 훈련된 역량의 안정화를 목표로 하는 20개의 전통적인 물리 치료 세션과 관련된 걷기 패턴 개선을 목표로 하는 20개의 GRAIL 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 분석
기간: 1 개월
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기존 보행 분석실과 GRAIL 시스템으로 수행한 보행 패턴 분석
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1 개월
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총 운동 기능적 움직임
기간: 1 개월
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운동 기능의 평가는 5개 차원으로 나뉘며 범위는 0에서 88까지이며 0은 더 나쁜 점수를 의미하고 88명의 건강한 대상자를 의미합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 1 개월
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6분 경과 후 환자가 달린 거리 기록
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1 개월
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기능 평가 설문지
기간: 1 개월
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설문지 환자 또는 부모가 작성하는 보행 능력에 대한 인식은 1(걸을 수 없는 피험자)에서 10(건강한 피험자)까지입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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