Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VARA (Aplikace virtuální a rozšířené reality v rehabilitaci): Protokol motorické rehabilitace s GRAILem pro pacienty postižené hemiparézou

11. března 2021 aktualizováno: IRCCS Eugenio Medea

VARA: Protokol motorické rehabilitace s GRAILem pro pacienty postižené hemiparézou

Hlavním cílem studie je ověřit účinnost systému GRAIL s ohledem na zlepšení vzorce chůze u populace hemiparetických subjektů.

Konkrétními cíli budou zejména:

  • zvýšení symetrie chůze a lepší rozložení mezi dobou postoje a švihu.
  • Kinematická a kinetická korekce s motivací korigovanějšího načasování aktivace.
  • Nábor svalů nejvíce postižených parézou pomocí vizuální zpětné vazby.
  • zvýšení rychlosti chůze (ale s prioritou vzoru chůze)
  • zvýšení odporu
  • Posílení podpůrné reakce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Itálie, 23842
        • IRCCS E.Medea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hemiparetických pacientů v důsledku získaného poranění mozku

Kritéria vyloučení:

  • nadměrná svalová spasticita nebo kontraktury.
  • nedávná (do 6 měsíců) operace dolních končetin
  • kognitivní nebo emocionální/vztahové překážky terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Populace GRÁLU
pacienti jsou léčeni 20 sezeními rehabilitace GRAIL, spojenými s 20 tradičními fyzioterapeutickými sezeními (1+1 denně, po dobu 30 dnů)
Přístroj: Populace GRÁLU
každý subjekt zařazený do intervenční skupiny absolvuje 20 sezení GRAIL, zaměřených na zlepšení vzorce chůze, spojených s 20 tradičními fyzioterapeutickými sezeními, zaměřenými na stabilizaci trénovaných kompetencí
Aktivní komparátor: tradiční populace
subjekty jsou léčeny 40 sezeními tradiční fyzioterapie (2 denně, po dobu 30 dnů)
Přístroj: Populace GRÁLU
každý subjekt zařazený do intervenční skupiny absolvuje 20 sezení GRAIL, zaměřených na zlepšení vzorce chůze, spojených s 20 tradičními fyzioterapeutickými sezeními, zaměřenými na stabilizaci trénovaných kompetencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza chůze
Časové okno: 1 měsíc
Analýza vzoru chůze prováděná tradiční laboratoří pro analýzu chůze a systémem GRAIL
1 měsíc
Funkční pohyb hrubého motoru
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení kinetické funkce, rozdělené do 5 dimenzí, rozsah od 0 do 88, 0 znamená horší skóre a 88 zdravých subjektů.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 1 měsíc
záznam vzdálenosti uběhnuté pacientem v časovém odstupu 6 minut
1 měsíc
Dotazník funkčního hodnocení
Časové okno: 1 měsíc
Dotazník vyplněný pacienty nebo rodiči o vnímání schopnosti chůze v rozsahu od 1 (subjekty neschopné kroku) do 10 (zdravé subjekty)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Eugenio Medea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 585

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Populace GRÁLU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit