VARA (приложения виртуальной и дополненной реальности в реабилитации): протокол двигательной реабилитации с GRAIL для пациентов, страдающих гемипарезом
11 марта 2021 г. обновлено: IRCCS Eugenio Medea
VARA: протокол двигательной реабилитации с GRAIL для пациентов с гемипарезом
Основная цель исследования — проверить эффективность системы GRAIL в отношении улучшения характера ходьбы у пациентов с гемипарезией.
В частности, конкретными целями будут:
- увеличение симметрии ходьбы и лучшее распределение между временем стояния и качания.
- Коррекция кинематики и кинетики со стимулом для более точного времени активации.
- Рекрутирование мышц, наиболее вовлеченных в парез, с помощью зрительной обратной связи.
- увеличение скорости ходьбы (но с приоритетом схемы ходьбы)
- увеличение сопротивления
- Усиление опорной реакции
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Италия, 23842
- IRCCS E.Medea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гемипаретические больные вследствие приобретенной черепно-мозговой травмы
Критерий исключения:
- чрезмерная мышечная спастичность или контрактуры.
- недавняя (до 6 месяцев) операция на нижних конечностях
- когнитивные или эмоциональные/реляционные препятствия для терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Грааль население
пациентов лечат с помощью 20 сеансов реабилитации GRAIL, связанных с 20 традиционными сеансами физиотерапии (1+1 в день, в течение 30 дней)
|
каждый субъект, включенный в группу вмешательства, получит 20 сеансов GRAIL, направленных на улучшение модели ходьбы, связанных с 20 сеансами традиционной физиотерапии, направленными на стабилизацию тренированных компетенций.
|
|
Активный компаратор: традиционное население
субъектов лечат 40 сеансами традиционной физиотерапии (2 в день, в течение 30 дней)
|
каждый субъект, включенный в группу вмешательства, получит 20 сеансов GRAIL, направленных на улучшение модели ходьбы, связанных с 20 сеансами традиционной физиотерапии, направленными на стабилизацию тренированных компетенций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ походки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анализ модели ходьбы, выполненный с помощью традиционной лаборатории анализа походки и системы GRAIL.
|
1 месяц
|
|
Крупномоторные функциональные движения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка кинетической функции, разделенная на 5 измерений, варьируется от 0 до 88, где 0 означает худшие показатели и 88 здоровых субъектов.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 1 месяц
|
запись дистанции, пройденной пациентом за 6 минут
|
1 месяц
|
|
Анкета функциональной оценки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета, заполняемая пациентами или родителями, по восприятию способности ходить, диапазон от 1 (субъекты, не способные ходить) до 10 (здоровые субъекты).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .