VARA (Virtual and Augmented Reality Applications in Rehabilitation): 片麻痺患者のための GRAIL を使用した運動リハビリテーション プロトコル
2021年3月11日 更新者：IRCCS Eugenio Medea
VARA: 片麻痺患者のための GRAIL による運動リハビリテーション プロトコル
この研究の主な目的は、片麻痺患者集団の歩行パターンの改善に関する GRAIL システムの有効性を検証することです。
特に、具体的な目標は次のとおりです。
- 歩行の対称性が向上し、スタンスとスイングの時間の配分が改善されます。
- キネマティクスとキネティクスの修正、より修正されたアクティベーション タイミングのインセンティブ。
- 視覚的なフィードバックの助けを借りて、麻痺によって最も関与している筋肉の動員。
- 歩行速度上昇（但し、歩行パターン優先）
- 抵抗の増加
- 支持反応の強化
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini、Lecco、イタリア、23842
- IRCCS E.Medea
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 後天性脳損傷の結果としての片麻痺患者
除外基準:
- 過度の筋肉の痙縮または拘縮。
- 最近 (6 か月未満) の下肢手術
- 治療に対する認知的または感情的/関係的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：GRAIL人口
患者は、20回の伝統的な理学療法セッションに関連する20回のGRAILリハビリテーションで治療されます（1日1+1、30日間）
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介入グループに含まれる各被験者は、訓練された能力の安定化を目的とした20の伝統的な理学療法セッションに関連して、歩行パターンの改善を目的とした20のGRAILセッションを受けます
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アクティブコンパレータ：伝統的な人口
被験者は伝統的な理学療法の40回のセッションで治療されます（1日2回、30日間）
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介入グループに含まれる各被験者は、訓練された能力の安定化を目的とした20の伝統的な理学療法セッションに関連して、歩行パターンの改善を目的とした20のGRAILセッションを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行分析
時間枠：1ヶ月
|
従来の歩行分析ラボと GRAIL システムで実行された歩行パターンの分析
|
1ヶ月
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総運動機能運動
時間枠：1ヶ月
|
運動機能の評価は、0 から 88 までの 5 つの次元に分けられます。0 は悪いスコアを意味し、88 人の健康な被験者を意味します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間歩行テスト
時間枠：1ヶ月
|
6分間の患者の走行距離の記録
|
1ヶ月
|
|
機能評価アンケート
時間枠：1ヶ月
|
アンケート 患者または保護者が記入する、歩行能力の認識について、1 (ステップできない被験者) から 10 (健康な被験者) の範囲
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月13日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月25日
最初の投稿 (実際)
2020年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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