Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VARA (aplikacje wirtualnej i rozszerzonej rzeczywistości w rehabilitacji): protokół rehabilitacji ruchowej z GRAIL dla pacjentów dotkniętych niedowładem połowiczym

11 marca 2021 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

VARA: Protokół rehabilitacji ruchowej z GRAIL dla pacjentów dotkniętych niedowładem połowiczym

Głównym celem pracy jest weryfikacja skuteczności systemu GRAIL w zakresie poprawy wzorca chodu w populacji osób z niedowładem połowiczym.

Celami szczegółowymi będą w szczególności:

  • wzrost symetrii chodu i lepszy rozkład czasu podporu i wymachu.
  • Korekta kinematyki i kinetyki, z zachętą do bardziej skorygowanego czasu aktywacji.
  • Rekrutacja mięśni najbardziej zaangażowanych w niedowład za pomocą wizualnej informacji zwrotnej.
  • zwiększenie prędkości chodu (ale z priorytetem wzorca chodu)
  • wzrost oporu
  • Wzmocnienie reakcji podporowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Włochy, 23842
        • IRCCS E.Medea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z niedowładem połowiczym w następstwie nabytego uszkodzenia mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • nadmierna spastyczność lub przykurcze mięśni.
  • niedawna (poniżej 6 miesięcy) operacja kończyn dolnych
  • poznawcze lub emocjonalne/relacyjne przeszkody w terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Populacja GRAILA
pacjenci objęci są 20 sesjami rehabilitacji GRAIL, połączonymi z 20 sesjami tradycyjnej fizjoterapii (1+1 dziennie, przez okres 30 dni)
Urządzenie: Populacja GRAILA
każda osoba z grupy interwencyjnej otrzyma 20 sesji GRAIL, mających na celu poprawę wzorca chodu, połączonych z 20 sesjami tradycyjnej fizjoterapii, mającymi na celu stabilizację wytrenowanych kompetencji
Aktywny komparator: ludność tradycyjna
leczonych jest 40 sesji tradycyjnej fizjoterapii (2 dziennie przez okres 30 dni)
Urządzenie: Populacja GRAILA
każda osoba z grupy interwencyjnej otrzyma 20 sesji GRAIL, mających na celu poprawę wzorca chodu, połączonych z 20 sesjami tradycyjnej fizjoterapii, mającymi na celu stabilizację wytrenowanych kompetencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza chodu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Analiza wzorca chodu przeprowadzona za pomocą tradycyjnego laboratorium analizy chodu oraz systemu GRAIL
1 miesiąc
Ruch funkcjonalny motoryki dużej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena funkcji kinetycznej, podzielona na 5 wymiarów, mieści się w przedziale od 0 do 88, gdzie 0 oznacza gorsze wyniki i 88 osób zdrowych.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
rejestracja pokonanego przez pacjenta dystansu w czasie 6 minut
1 miesiąc
Kwestionariusz oceny funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz wypełniany przez pacjentów lub rodziców, dotyczący postrzegania zdolności chodzenia, zakres od 1 (osoby niemogące chodzić) do 10 (osoby zdrowe)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 585

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Populacja GRAILA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj