Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VARA (Virtual and Augmented Reality Applications in Rehabilitation): Motorinen kuntoutusprotokolla GRAILilla potilaille, joilla on hemipareesi

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea

VARA: Motorinen kuntoutusprotokolla GRAILilla potilaille, joilla on hemipareesi

Tutkimuksen päätavoitteena on todentaa GRAIL-järjestelmän tehokkuus kävelykuvion parantumisen suhteen hemipareettisten koehenkilöiden populaatiossa.

Erityisesti erityistavoitteet ovat:

  • lisääntynyt kävelysymmetria ja parempi jakautuminen asennon ja heilahtelun välillä.
  • Kinematiikka ja kinetiikka korjaus, kannustin korjattu aktivoinnin ajoitus.
  • Pareesiin eniten vaikuttavien lihasten rekrytointi visuaalisen palautteen avulla.
  • kävelynopeuden lisääminen (mutta kävelykuvion etusijalla)
  • vastuksen lisääntyminen
  • Tukireaktion vahvistaminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • IRCCS E.Medea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hemipareettiset potilaat hankitun aivovaurion seurauksena

Poissulkemiskriteerit:

  • liiallinen lihasspassiteetti tai supistukset.
  • äskettäinen (alle 6 kuukautta) alaraajojen leikkaus
  • kognitiiviset tai emotionaaliset/suhteelliset esteet terapiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GRAIL-väestö
potilaita hoidetaan 20 GRAIL-kuntoutuskerralla, jotka liittyvät 20 perinteiseen fysioterapiakertaan (1+1 päivässä, 30 päivän aikana)
Laite: GRAIL-väestö
jokainen interventioryhmään kuuluva koehenkilö saa 20 GRAIL-istuntoa, joiden tarkoituksena on parantaa kävelykuviota, yhdistettynä 20 perinteiseen fysioterapiakertaan, joilla pyritään vakauttamaan koulutettuja kykyjä.
Active Comparator: perinteinen väestö
koehenkilöitä hoidetaan 40 perinteisellä fysioterapiakerralla (2 kertaa päivässä, 30 päivän aikana)
Laite: GRAIL-väestö
jokainen interventioryhmään kuuluva koehenkilö saa 20 GRAIL-istuntoa, joiden tarkoituksena on parantaa kävelykuviota, yhdistettynä 20 perinteiseen fysioterapiakertaan, joilla pyritään vakauttamaan koulutettuja kykyjä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kävelykuvion analyysi suoritettu perinteisellä kävelyanalyysilaboratoriolla ja GRAIL-järjestelmällä
1 kuukausi
Bruttomoottorin toiminnallinen liike
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kineettisen toiminnan arviointi, jaettu viiteen ulottuvuuteen, vaihtelee välillä 0-88, 0 tarkoittaa huonompia pisteitä ja 88 tervettä henkilöä.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
potilaan juokseman matkan tallennus 6 minuutin aikana
1 kuukausi
Toiminnan arviointikysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaiden tai vanhempien täyttämä kysely, joka koski kävelykykyä, vaihtelee 1:stä (koehenkilöt, jotka eivät pysty astumaan) 10:een (terveet koehenkilöt)
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Eugenio Medea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 585

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GRAIL-väestö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa