Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VARA (Virtual and Augmented Reality Applications in Rehabilitation): Motorisk rehabiliteringsprotokol med GRAIL for patienter ramt af hemiparese

11. marts 2021 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea

VARA: Motorisk rehabiliteringsprotokol med GRAIL for patienter ramt af hemiparese

Hovedmålet med undersøgelsen er at verificere effektiviteten af ​​GRAIL-systemet med hensyn til forbedring af gangmønsteret i en population af hemiparetiske forsøgspersoner.

De specifikke mål vil især være:

  • øget gangsymmetri og en bedre fordeling mellem tidspunktet for stilling og sving.
  • Kinematik og kinetikkorrektion, med incitament til mere korrigeret aktiveringstiming.
  • Rekruttering af de muskler, der er mest involveret af paresen, ved hjælp af visuel feedback.
  • stigning i ganghastigheden (men med prioritet af gangmønsteret)
  • stigning i modstanden
  • Styrkelse af støttereaktionen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
        • IRCCS E.Medea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hemiparetiske patienter som følge af erhvervet hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • overdreven muskelspasticitet eller kontrakturer.
  • nylig (under 6 måneder) operation i underekstremiteterne
  • kognitive eller følelsesmæssige/relationelle hindringer for terapien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRAL befolkning
patienter behandles med 20 sessioner af GRAIL rehabilitering, forbundet med 20 traditionelle fysioterapi sessioner (1+1 om dagen, i en periode på 30 dage)
Enhed: GRAL befolkning
hver forsøgsperson inkluderet i interventionsgruppen vil modtage 20 GRAIL sessioner, rettet mod forbedring af gangmønsteret, forbundet med 20 traditionelle fysioterapi sessioner, rettet mod stabilisering af de trænede kompetencer
Aktiv komparator: traditionelle befolkning
forsøgspersonerne behandles med 40 sessioner med traditionel fysioterapi (2 om dagen, i en periode på 30 dage)
Enhed: GRAL befolkning
hver forsøgsperson inkluderet i interventionsgruppen vil modtage 20 GRAIL sessioner, rettet mod forbedring af gangmønsteret, forbundet med 20 traditionelle fysioterapi sessioner, rettet mod stabilisering af de trænede kompetencer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse
Tidsramme: 1 måned
Analyse af gangmønsteret udført med traditionelt ganganalyselaboratorium og med GRAIL system
1 måned
Bruttomotorisk funktionel bevægelse
Tidsramme: 1 måned
Vurdering af den kinetiske funktion, opdelt i 5 dimensioner, varierer fra 0 til 88, 0 betyder dårligere score og 88 raske forsøgspersoner.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 1 måned
registrering af den strækning, som patienten har løbet i løbet af 6 minutter
1 måned
Spørgeskema til funktionel vurdering
Tidsramme: 1 måned
Spørgeskema Udfyldt af patienterne eller af forældrene, om opfattelsen af ​​gangevnen, spænder fra 1 (personer, der ikke kan træde) til 10 (raske forsøgspersoner)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 585

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiparese

Kliniske forsøg med GRAL befolkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner