Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VARA (Virtual and Augmented Reality Applications in Rehabilitation): Protocol motorische revalidatie met GRAIL voor patiënten met hemiparese

11 maart 2021 bijgewerkt door: IRCCS Eugenio Medea

VARA: Protocol motorische revalidatie met GRAIL voor patiënten met hemiparese

Het belangrijkste doel van de studie is om de werkzaamheid van het GRAIL-systeem te verifiëren met betrekking tot de verbetering van het looppatroon in een populatie van hemiparetische proefpersonen.

De specifieke doelstellingen zijn met name:

  • toename van de loopsymmetrie en een betere verdeling over de tijd van stand en zwaai.
  • Kinematics en Kinetics-correctie, met stimulans voor een meer gecorrigeerde activeringstijdstip.
  • Rekrutering van de spieren die het meest betrokken zijn bij de parese, met behulp van visuele feedback.
  • loopsnelheid verhogen (maar met voorrang van het looppatroon)
  • verhoging van de weerstand
  • Versterking van de ondersteuningsreactie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italië, 23842
        • IRCCS E.Medea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hemiparetische patiënten als gevolg van verworven hersenletsel

Uitsluitingscriteria:

  • overmatige spasticiteit of contracturen van de spieren.
  • recente (minder dan 6 maanden) operatie aan de onderste ledematen
  • cognitieve of emotionele/relationele obstakels voor de therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GRAAL bevolking
patiënten worden behandeld met 20 sessies GRAIL-revalidatie, gekoppeld aan 20 traditionele fysiotherapeutische sessies (1+1 per dag, gedurende een periode van 30 dagen)
Apparaat: GRAAL bevolking
elke proefpersoon in de interventiegroep krijgt 20 GRAIL-sessies, gericht op verbetering van het looppatroon, gekoppeld aan 20 traditionele fysiotherapiesessies, gericht op de stabilisatie van de getrainde competenties
Actieve vergelijker: traditionele bevolking
proefpersonen worden behandeld met 40 sessies traditionele fysiotherapie (2 per dag, gedurende een periode van 30 dagen)
Apparaat: GRAAL bevolking
elke proefpersoon in de interventiegroep krijgt 20 GRAIL-sessies, gericht op verbetering van het looppatroon, gekoppeld aan 20 traditionele fysiotherapiesessies, gericht op de stabilisatie van de getrainde competenties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ganganalyse
Tijdsspanne: 1 maand
Analyse van het looppatroon uitgevoerd met een traditioneel loopanalyselaboratorium en met het GRAIL-systeem
1 maand
Bruto motorische functionele beweging
Tijdsspanne: 1 maand
Beoordeling van de kinetische functie, onderverdeeld in 5 dimensies, varieert van 0 tot 88, waarbij 0 betekent slechtere scores en 88 gezonde proefpersonen.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 1 maand
registratie van de door de patiënt afgelegde afstand in een tijdsverloop van 6 minuten
1 maand
Functionele beoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
Vragenlijst Ingevuld door de patiënten of door de ouders, over de perceptie van het loopvermogen, variërend van 1 (proefpersonen die niet kunnen stappen) tot 10 (gezonde proefpersonen)
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 585

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GRAAL bevolking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren