VARA (Virtual and Augmented Reality Applications in Rehabilitation) : protocole de rééducation motrice avec GRAIL pour les patients atteints d'hémiparésie
11 mars 2021 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea
VARA : protocole de rééducation motrice avec GRAIL pour les patients atteints d'hémiparésie
L'objectif principal de l'étude est de vérifier l'efficacité du système GRAIL sur l'amélioration de la marche chez une population de sujets hémiparétiques.
En particulier, les objectifs spécifiques seront :
- augmentation de la symétrie de la marche et meilleure répartition entre les temps de position et de balancement.
- Correction de la cinématique et de la cinétique, avec incitation à un moment d'activation plus corrigé.
- Recrutement des muscles les plus concernés par la parésie, à l'aide d'un retour visuel.
- augmentation de la vitesse de marche (mais avec la priorité du modèle de marche)
- augmentation de la résistance
- Renforcement de la réaction de support
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italie, 23842
- IRCCS E.Medea
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients hémiparétiques à la suite d'une lésion cérébrale acquise
Critère d'exclusion:
- spasticité ou contractures musculaires excessives.
- chirurgie récente (moins de 6 mois) des membres inférieurs
- obstacles cognitifs ou émotionnels/relationnels à la thérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Population du GRAAL
les patients sont traités avec 20 séances de rééducation GRAIL, associées à 20 séances de kinésithérapie traditionnelle (1+1 par jour, pendant une période de 30 jours)
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chaque sujet inclus dans le groupe d'intervention recevra 20 séances GRAIL, visant à l'amélioration du schéma de marche, associées à 20 séances de physiothérapie traditionnelle, visant à la stabilisation des compétences entraînées
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Comparateur actif: population traditionnelle
les sujets sont traités avec 40 séances de physiothérapie traditionnelle (2 par jour, pendant une période de 30 jours)
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chaque sujet inclus dans le groupe d'intervention recevra 20 séances GRAIL, visant à l'amélioration du schéma de marche, associées à 20 séances de physiothérapie traditionnelle, visant à la stabilisation des compétences entraînées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la marche
Délai: 1 mois
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Analyse du modèle de marche réalisée avec un laboratoire d'analyse de la marche traditionnelle et avec le système GRAIL
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1 mois
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Mouvement fonctionnel moteur global
Délai: 1 mois
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L'évaluation de la fonction cinétique, divisée en 5 dimensions, va de 0 à 88, 0 signifiant des scores moins bons et 88 sujets sains.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 1 mois
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enregistrement de la distance parcourue par le patient dans un laps de temps de 6 minutes
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1 mois
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Questionnaire d'évaluation fonctionnelle
Délai: 1 mois
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Questionnaire Rempli par les patients ou par les parents, sur la perception de la marche, allant de 1 (sujets incapables de marcher) à 10 (sujets sains)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Première publication (Réel)
27 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 585
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .