Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VARA (virtuális és kiterjesztett valóságú alkalmazások a rehabilitációban): Motoros rehabilitációs protokoll GRAIL-lel hemiparezisben szenvedő betegek számára

2021. március 11. frissítette: IRCCS Eugenio Medea

VARA: Motoros rehabilitációs protokoll GRAIL-lel hemiparesisben érintett betegek számára

A vizsgálat fő célja a GRAIL rendszer hatékonyságának igazolása a járásmintázat javulása tekintetében hemiparetikus alanyok populációjában.

A konkrét célok különösen a következők lesznek:

  • a járásszimmetria növekedése és a jobb eloszlás az állás és a lendítés ideje között.
  • Kinematikai és kinetikai korrekció, a korrigált aktiválási időzítés ösztönzésével.
  • A parézis által leginkább érintett izmok toborzása vizuális visszacsatolás segítségével.
  • séta sebességének növelése (de a járási minta prioritásával)
  • az ellenállás növekedése
  • A támogató reakció erősítése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Olaszország, 23842
        • IRCCS E.Medea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hemiparetikus betegek szerzett agysérülés következményeként

Kizárási kritériumok:

  • túlzott izomgörcsök vagy kontraktúrák.
  • legutóbbi (6 hónap alatti) alsó végtag műtét
  • a terápia kognitív vagy érzelmi/relációs akadályai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GRÁL népesség
A betegeket 20 hagyományos fizioterápiás kezeléshez 20 alkalommal GRAIL rehabilitációval kezelik (napi 1+1, 30 napon keresztül)
Eszköz: GRÁL népesség
Az intervenciós csoportba kerülő alanyok mindegyike 20 GRAIL alkalomban részesül, amelyek a járásmintázat javítását célozzák, és 20 hagyományos fizioterápiás alkalomhoz kapcsolódnak, amelyek célja a képzett kompetenciák stabilizálása.
Aktív összehasonlító: hagyományos népesség
Az alanyokat 40 hagyományos gyógytornával kezelik (napi 2 alkalommal, 30 napon keresztül)
Eszköz: GRÁL népesség
Az intervenciós csoportba kerülő alanyok mindegyike 20 GRAIL alkalomban részesül, amelyek a járásmintázat javítását célozzák, és 20 hagyományos fizioterápiás alkalomhoz kapcsolódnak, amelyek célja a képzett kompetenciák stabilizálása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járáselemzés
Időkeret: 1 hónap
A járásminta elemzése hagyományos járáselemző laborral és GRAIL rendszerrel
1 hónap
Bruttó motor funkcionális mozgása
Időkeret: 1 hónap
A kinetikai funkció értékelése 5 dimenzióra osztva 0-tól 88-ig terjed, a 0 rosszabb pontszámot jelent, és 88 egészséges alany.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces gyaloglás teszt
Időkeret: 1 hónap
a páciens által megtett távolság rögzítése 6 perc leforgása alatt
1 hónap
Funkcionális értékelési kérdőív
Időkeret: 1 hónap
Kérdőív, amelyet a betegek vagy a szülők töltenek ki a járási képesség észleléséről, 1-től 10-ig (egészséges személyek)
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Eugenio Medea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 585

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemiparezis

Klinikai vizsgálatok a GRÁL népesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel