VARA（康复中的虚拟和增强现实应用）：针对偏瘫患者的 GRAIL 运动康复方案
2021年3月11日 更新者：IRCCS Eugenio Medea
VARA：针对偏瘫患者的 GRAIL 运动康复方案
该研究的主要目标是验证 GRAIL 系统在改善偏瘫受试者的步行模式方面的功效。
特别是，具体目标将是：
- 增加行走的对称性，更好地分配站立时间和摆动时间。
- 运动学和动力学校正，激励更多更正的激活时间。
- 在视觉反馈的帮助下，募集受轻瘫影响最大的肌肉。
- 步行速度增加（但优先考虑步行模式）
- 阻力增加
- 加强支持反应
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini、Lecco、意大利、23842
- IRCCS E.Medea
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 后天性脑损伤导致的偏瘫患者
排除标准：
- 过度的肌肉痉挛或挛缩。
- 最近（6 个月以下）的下肢手术
- 治疗的认知或情感/关系障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：GRAIL人口
患者接受 20 次 GRAIL 康复治疗，与 20 次传统物理治疗相关（每天 1+1，为期 30 天）
|
干预组中的每个受试者将接受 20 次 GRAIL 课程，旨在改善步行模式，与 20 次传统物理治疗课程相关联，旨在稳定受训能力
|
|
有源比较器：传统人口
受试者接受 40 次传统物理治疗（每天 2 次，持续 30 天）
|
干预组中的每个受试者将接受 20 次 GRAIL 课程，旨在改善步行模式，与 20 次传统物理治疗课程相关联，旨在稳定受训能力
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态分析
大体时间：1个月
|
使用传统步态分析实验室和 GRAIL 系统对步行模式进行分析
|
1个月
|
|
粗大运动功能运动
大体时间：1个月
|
动力学功能的评估，分为5个维度，范围从0到88，0表示较差的分数和88个健康受试者。
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 分钟步行测试
大体时间：1个月
|
记录患者在 6 分钟内跑完的距离
|
1个月
|
|
功能评估问卷
大体时间：1个月
|
由患者或家长填写的问卷，对步行能力的感知，范围从1（无法行走的受试者）到10（健康受试者）
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月13日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月25日
首次发布 (实际的)
2020年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月11日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.