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고관절 골절 환자의 급성기 후 치료

2022년 6월 30일 업데이트: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital

고관절 골절에 대한 가정 기반 통합 급성기 후 관리 프로그램

배경 및 목적: 50세 이상에서 흔히 발생하는 고관절 골절은 장애, 삶의 질 저하, 가족의 돌봄 스트레스 증가로 이어질 수 있습니다. 인구 고령화와 고관절 골절 증가로 의료비가 증가함에 따라 선진국에서는 급성 입원을 줄이고 치료의 질을 향상시키기 위해 PAC(Post-Acute Care)를 시행하고 있습니다. PAC 서비스는 병원/시설 기반 및 가정 기반 서비스를 통해 제공될 수 있습니다. 이전 연구에서는 두 서비스 모두 환자의 일상 생활 활동과 삶의 질을 크게 개선하고 재입원, 장기 치료 및 비용을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 대만은 2017년부터 고관절 골절에 대한 PAC 계획을 시행했지만 관련 근거는 제한적이다. 따라서 본 연구의 목적은 고관절 골절 환자에 대한 PAC의 효능과 비용효과를 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법: 이것은 타이페이 시 병원에서 외과적 치료를 받고 있는 고관절 골절이 있는 50세 이상의 환자를 모집하는 전향적 코호트 연구입니다. 가정 기반 PAC, 병원 기반 PAC 또는 의학적 판단 및 환자/가족의 의지에 따라 정식 PAC가 제공되지 않습니다. PAC 기간은 급성 입원 후 2~3주가 될 것입니다. 평가에는 신체 기능(앉아서 일어서기 30초, Barthel 지수 및 Harris Hip Score), 숫자 통증 평가 척도, EuroQol 기기(EQ-5D), 간병인 부담 지수 및 의료 자원 사용이 포함됩니다. 평가는 급성 입원에서 퇴원하기 전날과 급성기 후 치료에서 퇴원하는 날에 이루어집니다. 후속 평가는 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 이루어집니다. 비용 효율성 비율은 기능적 성능과 삶의 질의 1 단위 개선에 대해 지불된 신 대만 달러로 정의됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • Taipei City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 50세 이상
  2. 첫 고관절 골절
  3. 안정적인 건강 상태

제외 기준:

  1. 중대한 외상이나 병적 상태로 인한 고관절 골절
  2. 다중 골절
  3. 고관절 골절 전 심각한 신체 장애
  4. 치료에 협조할 수 없음
  5. 추가 입원 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 홈 PAC
가정 PAC 팀은 급성 입원 후 3주 이내에 집에서 환자를 돌볼 것입니다. 환자는 물리 치료(PT) 또는 작업 치료(OT)를 일주일에 1~6회 받게 됩니다.
다른: 수술 후 PT 및 OT
운동 강화, 가동범위 운동, 기능 훈련, 균형 훈련, 보조기구 조정, 가정 환경 적응 및 수정, 환자/간병인 교육
ACTIVE_COMPARATOR: 병원 PAC
재활 PAC 팀은 급성 입원 후 3주 이내에 병원에서 환자를 돌볼 것입니다. 환자는 주중에 PT 또는 OT의 1~2회 세션을 갖게 되며 매일 의사 방문 및 간호를 받게 됩니다.
다른: 수술 후 PT 및 OT
운동 강화, 가동범위 운동, 기능 훈련, 균형 훈련, 보조기구 조정, 가정 환경 적응 및 수정, 환자/간병인 교육
NO_INTERVENTION: 기존 치료 그룹
평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30초 앉기-서기
기간: 1년 이내
참가자들에게 가슴에서 팔짱을 끼고 30초 이내에 가능한 한 앉은 자세로 서도록 요청합니다. 참가자가 수행하는 반복을 측정합니다. 반복 횟수가 높을수록 하지의 힘이 더 강함을 나타냅니다.
1년 이내
Barthel Index(BI)를 이용한 일상생활 활동
기간: 1년 이내
참가자의 일상 생활 활동을 측정하기 위해 Barthel 지수(BI)를 사용합니다. 자기 관리 영역은 환자 또는 그 가족의 자기 보고입니다. 평가자는 이동성 영역을 관찰합니다. 더 큰 점수는 더 많은 독립성을 나타냅니다.
1년 이내
Harris 고관절 점수(HHS)를 이용한 고관절의 기능적 성능
기간: 1년 이내
Harris 고관절 점수(HHS)를 사용하여 참가자의 고관절 기능 수행을 측정합니다. 통증 영역은 환자의 자가 보고입니다. 평가자는 기능, 기형 및 운동 영역의 범위를 관찰합니다. 점수가 높을수록 고관절의 기능적 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
1년 이내
통증 강도 숫자 통증 등급 척도(NPRS) 사용
기간: 1년 이내
숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 참가자의 통증 강도를 측정합니다. 참가자들에게 11점 척도로 통증 강도를 보고하도록 요청합니다(0 통증 없음에서 10 최악의 통증까지).
1년 이내
EuroQol 기기(EQ-5D)를 사용한 삶의 질
기간: 1년 이내
파트 1: 참가자들에게 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울증을 3점 척도로 측정하도록 요청합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
1년 이내
EuroQol 기기(EQ-5D)를 사용한 삶의 질
기간: 1년 이내
파트 2: 참가자들에게 20cm 시각적 아날로그 저울로 삶의 질을 측정하도록 요청합니다. 더 큰 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
1년 이내
간병인 부담 간병인 부담지수(CSI) 이용
기간: 1년 이내
간병인의 긴장 정도를 측정하기 위해 간병인 부담지수(CSI)를 이용한다. 그들에게 13개 항목 설문지를 작성하도록 요청하십시오. 더 큰 값은 더 높은 변형률을 나타냅니다.
1년 이내
의료비
기간: 1년 이내
참가자들에게 고관절 골절 후 1년 이내에 직접 의료 비용과 간접 의료 비용을 기록하도록 요청합니다.
1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei City Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PAC for hip fracture

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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