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Postakute Versorgung von Patienten mit Hüftfraktur

30. Juni 2022 aktualisiert von: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital

Home-Based Integrated Post-Akut-Versorgungsprogramm für Hüftfrakturen

Hintergrund und Zweck: Hüftfraktur, eine häufige Verletzung bei Menschen über 50, kann zu Behinderungen, schlechter Lebensqualität und höherem Pflegestress für ihre Familien führen. Die alternde Bevölkerung und die wachsende Zahl von Hüftfrakturen haben die medizinischen Kosten erhöht, sodass die entwickelten Länder die Postakutversorgung (PAC) eingeführt haben, um akute Krankenhausaufenthalte zu reduzieren und die Qualität der Versorgung zu verbessern. PAC-Dienste können von Krankenhaus-/Einrichtungs- und Heimdiensten erbracht werden. Frühere Studien zeigten, dass beide Dienste die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität der Patienten signifikant verbessern und Wiedereinweisungen, Langzeitpflege und Kosten reduzieren können. Taiwan hat seit 2017 einen PAC-Plan für Hüftfrakturen umgesetzt, aber relevante Beweise sind begrenzt. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit und Kosteneffektivität von PAC für Patienten mit Hüftfrakturen zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die Patienten im Alter von über 50 Jahren mit Hüftfrakturen rekrutieren wird, die im Taipei City Hospital operiert werden. Sie erhalten je nach medizinischem Urteil und der Bereitschaft der Patienten/Familien eine PAC zu Hause, eine PAC im Krankenhaus oder keine formelle PAC. Die Dauer der PAC beträgt zwei bis drei Wochen nach dem akuten Krankenhausaufenthalt. Zu den Bewertungen gehören die körperliche Funktion (30 Sekunden vom Sitzen bis zum Stehen, Barthel-Index und Harris Hip Score), die numerische Schmerzbewertungsskala, das EuroQol-Instrument (EQ-5D), der Belastungsindex für Pflegekräfte und die Nutzung medizinischer Ressourcen. Die Untersuchungen erfolgen am Tag vor der Entlassung aus dem Akutkrankenhaus und am Tag der Entlassung aus der Nachsorge. Die Nachuntersuchung erfolgt 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation. Das Kosten-Nutzen-Verhältnis wird als New Taiwan Dollar definiert, der für eine Verbesserung der funktionellen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität um 1 Einheit bezahlt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 50
  2. Erster Hüftbruch
  3. Stabiler Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  1. Hüftfraktur, die durch ein schweres Trauma oder einen pathologischen Zustand verursacht wird
  2. Mehrere Frakturen
  3. Schwere körperliche Behinderung vor dem Hüftbruch
  4. Kann bei der Behandlung nicht kooperieren
  5. Weitere stationäre Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Heim-PAC
Ein Home-PAC-Team betreut die Patienten innerhalb von 3 Wochen nach einem akuten Krankenhausaufenthalt bei sich zu Hause. Der Patient erhält 1 bis 6 Sitzungen pro Woche eine physikalische Therapie (PT) oder Ergotherapie (OT).
Sonstiges: Postoperative PT und OT
Kräftigungsübungen, Bewegungsübungen, funktionelles Training, Gleichgewichtstraining, Anpassung an Hilfsgeräte, Anpassung und Veränderung der häuslichen Umgebung und Patienten-/Betreuerschulung
ACTIVE_COMPARATOR: Krankenhaus-PAC
Ein Rehabilitations-PAC-Team betreut die Patienten innerhalb von 3 Wochen nach dem akuten Krankenhausaufenthalt im Krankenhaus. Der Patient hat 1 bis 2 Sitzung(en) von PT oder OT an Wochentagen und einen täglichen Arztbesuch und Pflegedienst.
Sonstiges: Postoperative PT und OT
Kräftigungsübungen, Bewegungsübungen, funktionelles Training, Gleichgewichtstraining, Anpassung an Hilfsgeräte, Anpassung und Veränderung der häuslichen Umgebung und Patienten-/Betreuerschulung
KEIN_EINGRIFF: herkömmliche Pflegegruppe
übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Bitten Sie die Teilnehmer, ihre Arme vor der Brust zu kreuzen und innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich im Sitzen zu stehen. Messen Sie die Wiederholungen der Teilnehmer. Höhere Wiederholungen weisen auf mehr Kraft der unteren Extremitäten hin.
innerhalb von 1 Jahr
Aktivitäten des täglichen Lebens Verwendung des Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Verwendung des Barthel-Index (BI) zur Messung der Aktivitäten des täglichen Lebens der Teilnehmer. Die Domäne der Selbstversorgung ist die Selbstauskunft des Patienten oder seiner Familie. Der Mobilitätsbereich wird vom Assessor beobachtet. Die höhere Punktzahl weist auf mehr Unabhängigkeit hin.
innerhalb von 1 Jahr
Funktionelle Leistungsfähigkeit der Hüfte Verwendung des Harris Hip Score (HHS)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Verwendung des Harris Hip Score (HHS) zur Messung der funktionellen Hüftleistung der Teilnehmer. Der Schmerzbereich ist der Selbstbericht des Patienten. Die Funktion, Deformität und der Bewegungsbereich werden vom Gutachter beobachtet. Die höhere Punktzahl zeigt die bessere funktionelle Leistung der Hüfte an.
innerhalb von 1 Jahr
Schmerzintensität Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Verwenden der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) zur Messung der Schmerzintensität der Teilnehmer. Bitten Sie die Teilnehmer, ihre Schmerzintensität mit der 11-Punkte-Skala (von 0 kein Schmerz bis 10 schlimmstmöglicher Schmerz) zu melden.
innerhalb von 1 Jahr
Lebensqualität Mit dem EuroQol-Instrument (EQ-5D)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Teil 1: Bitten Sie die Teilnehmer, ihre Mobilität, Selbstversorgung, üblichen Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression mit der 3-Punkte-Skala zu messen. Die höhere Punktzahl weist auf eine schlechte Lebensqualität hin.
innerhalb von 1 Jahr
Lebensqualität Mit dem EuroQol-Instrument (EQ-5D)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Teil 2: Bitten Sie die Teilnehmer, ihre Lebensqualität mit einer visuellen 20-cm-Analogskala zu messen. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
innerhalb von 1 Jahr
Betreuerbelastung Verwendung des Betreuerbelastungsindex (CSI)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Verwendung des Caregiver Strain Index (CSI) zur Messung der Belastung der Pflegeperson. Bitten Sie sie, einen Fragebogen mit 13 Punkten auszufüllen. Ein größerer Wert zeigt eine höhere Belastung an.
innerhalb von 1 Jahr
Medizinische Kosten
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Bitten Sie die Teilnehmer, ihre direkten und indirekten medizinischen Kosten innerhalb eines Jahres nach der Hüftfraktur aufzuzeichnen.
innerhalb von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAC for hip fracture

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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