Postacute zorg voor patiënten met een heupfractuur
30 juni 2022 bijgewerkt door: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital
Geïntegreerd thuiszorgprogramma voor heupfracturen
Achtergrond en doel: Heupfracturen, een veel voorkomend letsel bij mensen ouder dan 50 jaar, kunnen leiden tot invaliditeit, een slechte kwaliteit van leven en hogere zorgstress voor hun families.
Door de vergrijzing en het toenemende aantal heupfracturen zijn de medische kosten gestegen, dus hebben ontwikkelde landen postacute zorg (PAC) geïmplementeerd om acute ziekenhuisopnames te verminderen en de kwaliteit van de zorg te verbeteren.
PAC-diensten kunnen worden geleverd door ziekenhuis-/facilitaire en thuisdiensten.
Eerdere studies toonden aan dat beide diensten de activiteiten van het dagelijks leven en de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk kunnen verbeteren, en heropnames, langdurige zorg en kosten kunnen verminderen.
Taiwan heeft sinds 2017 een PAC-plan voor heupfracturen geïmplementeerd, maar relevante bewijzen zijn beperkt.
Daarom is het doel van deze studie om de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van PAC voor patiënten met heupfracturen te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Dit is een prospectieve cohortstudie waarin patiënten ouder dan 50 jaar met heupfracturen worden gerekruteerd die een chirurgische behandeling ondergaan in het Taipei City Hospital.
Ze krijgen thuisgestuurde PAC, ziekenhuisgebaseerde PAC of geen formele PAC op basis van het medische oordeel en de bereidheid van patiënten/families.
De periode van PAC is twee tot drie weken na de acute ziekenhuisopname.
Beoordelingen omvatten fysieke functie (30 seconden zitten tot staan, Barthel-index en Harris Hip Score), numerieke pijnbeoordelingsschaal, EuroQol-instrument (EQ-5D), Caregiver Strain Index en gebruik van medische hulpmiddelen.
De beoordelingen vinden plaats op de dag vóór ontslag uit acute ziekenhuisopname en op de dag van ontslag uit postacute zorg.
Het vervolgonderzoek vindt 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie plaats.
De kosteneffectiviteitsratio zal worden gedefinieerd als de New Taiwan-dollars die worden betaald voor 1 eenheid verbetering van functionele prestaties en kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 50 jaar
- Eerste heupfractuur
- Stabiele medische toestand
Uitsluitingscriteria:
- Heupfractuur veroorzaakt door ernstig trauma of pathologische aandoening
- Meerdere breuken
- Ernstige lichamelijke handicap vóór de heupfractuur
- Kan niet meewerken aan behandeling
- Verdere intramurale behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: thuis PAK
Een thuis-PAC-team zorgt binnen 3 weken na acute opname in het ziekenhuis voor patiënten bij hem/haar thuis.
De patiënt krijgt 1 tot 6 sessie(s) per week fysiotherapie (PT) of ergotherapie (OT).
|
Versterkingsoefeningen, bewegingsoefeningen, functionele training, evenwichtstraining, aanpassing voor hulpmiddelen, aanpassing en aanpassing van de thuisomgeving, en voorlichting aan patiënt/verzorger
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ziekenhuis PAK
Een revalidatie-PAC-team zorgt binnen 3 weken na acute ziekenhuisopname voor patiënten in het ziekenhuis.
De patiënt krijgt op weekdagen 1 tot 2 sessie(s) PT of OT, en een dagelijks bezoek aan een arts en verpleegkundige zorg.
|
Versterkingsoefeningen, bewegingsoefeningen, functionele training, evenwichtstraining, aanpassing voor hulpmiddelen, aanpassing en aanpassing van de thuisomgeving, en voorlichting aan patiënt/verzorger
|
|
GEEN_INTERVENTIE: reguliere zorggroep
Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 seconden zitten om te staan
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
Vraag de deelnemers om hun armen voor de borst te kruisen en om binnen 30 seconden zo veel mogelijk zit-naar-stand uit te voeren.
Meet de herhalingen die de deelnemers doen.
Hogere herhaling duidt op meer kracht van de onderste ledematen.
|
binnen 1 jaar
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven De Barthel Index (BI) gebruiken
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
De Barthel Index (BI) gebruiken om de dagelijkse activiteiten van deelnemers te meten.
Het zelfzorgdomein is zelfrapportage door de patiënt of diens familie.
Het mobiliteitsdomein wordt geobserveerd door de assessor.
De hogere score geeft meer onafhankelijkheid aan.
|
binnen 1 jaar
|
|
Functionele prestaties van de heup Met behulp van de Harris-heupscore (HHS)
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
De Harris-heupscore (HHS) gebruiken om de functionele heupprestaties van deelnemers te meten.
Het pijndomein is zelfrapportage door de patiënt.
De functie, deformiteit en het bewegingsbereik worden geobserveerd door de beoordelaar.
De grotere score geeft de betere functionele prestaties van de heup aan.
|
binnen 1 jaar
|
|
Pijnintensiteit Gebruik van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) gebruiken om de pijnintensiteit van deelnemers te meten.
Vraag deelnemers om hun pijnintensiteit te rapporteren met de 11-puntsschaal (van 0 geen pijn tot 10 ergst mogelijke pijn).
|
binnen 1 jaar
|
|
Kwaliteit van leven Met behulp van het EuroQol-instrument (EQ-5D)
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
Deel 1: Vraag deelnemers om hun mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie te meten met de 3-puntsschaal.
De hogere score duidt op een slechte kwaliteit van leven.
|
binnen 1 jaar
|
|
Kwaliteit van leven Met behulp van het EuroQol-instrument (EQ-5D)
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
Deel 2: Vraag deelnemers om hun kwaliteit van leven te meten met een visuele analoge schaal van 20 cm.
De hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
binnen 1 jaar
|
|
Overbelasting van de verzorger Gebruik van de verzorgerbelastingsindex (CSI)
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
Met behulp van de Career Strain Index (CSI) om de belasting van de zorgverlener te meten.
Vraag hen een vragenlijst van 13 items in te vullen.
Een grotere waarde duidt op een hogere belasting.
|
binnen 1 jaar
|
|
Medische kosten
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
Vraag deelnemers om hun directe medische kosten en indirecte medische kosten binnen een jaar na heupfractuur vast te leggen.
|
binnen 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 maart 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAC for hip fracture
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .