Postakut vård för patienter med höftfraktur
30 juni 2022 uppdaterad av: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital
Hembaserat integrerat postakut vårdprogram för höftfraktur
Bakgrund och syfte: Höftfraktur, en vanlig skada som inträffade hos personer över 50 år, kan resultera i funktionshinder, dålig livskvalitet och högre vårdstress för deras familjer.
Åldrande befolkning och växande antal höftfrakturer har ökat medicinska kostnader, så utvecklade länder implementerade postakut vård (PAC) för att minska akuta sjukhusvistelser och förbättra kvaliteten på vården.
PAC-tjänster kan levereras av sjukhus-/inrättningsbaserade och hembaserade tjänster.
Tidigare studier har visat att båda tjänsterna avsevärt kan förbättra patienternas dagliga aktiviteter och livskvalitet och minska återinläggningar, långtidsvård och kostnader.
Taiwan har implementerat PAC-plan för höftfrakturer sedan 2017, men relevanta bevis är begränsade.
Därför är syftet med denna studie att analysera effektiviteten och kostnadseffektiviteten av PAC för patienter med höftfrakturer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: Detta är en prospektiv kohortstudie som kommer att rekrytera patienter över 50 år med höftfrakturer som får kirurgisk behandling på Taipei City Hospital.
De kommer att tillhandahållas hembaserad PAC, sjukhusbaserad PAC eller ingen formell PAC baserat på medicinsk bedömning och patienters/familjers vilja.
Perioden för PAC kommer att vara två till tre veckor efter den akuta sjukhusvistelsen.
Bedömningar inkluderar fysisk funktion (30 sekunder sitta att stå, Barthel-index och Harris Hip Score), numerisk smärtskala, EuroQol-instrument (EQ-5D), Caregiver Strain Index och användning av medicinska resurser.
Bedömningarna kommer att göras dagen före utskrivning från akut sjukhusvistelse, och utskrivningsdagen från postakut vård.
Uppföljningsbedömningen kommer att göras 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Kostnadseffektivitetsförhållandet kommer att definieras som de nya taiwanesiska dollar som betalas för 1-enhets förbättring av funktionell prestanda och livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 50
- Första höftfrakturen
- Stabilt medicinskt tillstånd
Exklusions kriterier:
- Höftfraktur orsakad av allvarligt trauma eller patologiskt tillstånd
- Flera frakturer
- Svår fysisk funktionsnedsättning före höftfrakturen
- Kan inte samarbeta med behandlingen
- Ytterligare slutenvård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: hem PAC
Ett hem-PAC-team kommer att ta hand om patienter i hans/hennes hem inom 3 veckor efter akut sjukhusvistelse.
Patienten kommer att få sjukgymnastik (PT) eller arbetsterapi (OT) 1 till 6 sessioner per vecka.
|
Styrkande träning, rörelseomfång, funktionell träning, balansträning, justering av hjälpmedel, anpassning och modifiering av hemmiljön samt utbildning av patient/vårdgivare
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sjukhus PAC
Ett rehabiliterings-PAC-team kommer att ta hand om patienter på sjukhuset inom 3 veckor efter akut sjukhusvistelse.
Patienten kommer att ha 1 till 2 session(er) av PT eller OT på vardagar, och ett dagligt läkarbesök och sjuksköterska.
|
Styrkande träning, rörelseomfång, funktionell träning, balansträning, justering av hjälpmedel, anpassning och modifiering av hemmiljön samt utbildning av patient/vårdgivare
|
|
NO_INTERVENTION: konventionell vårdgrupp
vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 sekunder sitta att stå
Tidsram: inom 1 år
|
Be deltagarna att korsa armarna vid bröstet och att sitta för att stå så mer som möjligt inom 30 sekunder.
Mät upprepningarna som deltagarna gör.
Högre upprepning indikerar mer styrka i nedre extremiteter.
|
inom 1 år
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av Barthel Index (BI)
Tidsram: inom 1 år
|
Att använda Barthel Index (BI) för att mäta deltagarnas aktiviteter i det dagliga livet.
Egenvårdsdomänen är självrapportering av patienten eller dennes familjer.
Mobilitetsdomänen observeras av bedömaren.
Den högre poängen indikerar mer självständighet.
|
inom 1 år
|
|
Höftens funktionella prestanda med hjälp av Harris hip-poäng (HHS)
Tidsram: inom 1 år
|
Att använda Harris hip-poäng (HHS) för att mäta deltagarnas funktionella höftprestanda.
Smärtområdet är självrapportering av patienten.
Funktionen, deformiteten och rörelseomfånget observeras av bedömaren.
Den högre poängen indikerar bättre funktionell prestanda hos höften.
|
inom 1 år
|
|
Smärtintensitet med hjälp av den numeriska smärtskalan (NPRS)
Tidsram: inom 1 år
|
Använder den numeriska smärtskalan (NPRS) för att mäta deltagarnas smärtintensitet.
Be deltagarna att rapportera sin smärtintensitet med 11-gradig skala (från 0 ingen smärta till 10 värsta möjliga smärta).
|
inom 1 år
|
|
Livskvalitet med EuroQol-instrumentet (EQ-5D)
Tidsram: inom 1 år
|
Del 1: Be deltagarna att mäta sin rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression med den 3-gradiga skalan.
Den högre poängen indikerar dålig livskvalitet.
|
inom 1 år
|
|
Livskvalitet med EuroQol-instrumentet (EQ-5D)
Tidsram: inom 1 år
|
Del 2: Be deltagarna att mäta sin livskvalitet med en 20 cm visuell analog skala.
Den högre poängen indikerar en bättre livskvalitet.
|
inom 1 år
|
|
Caregiver strain Använda caregiver strain index (CSI)
Tidsram: inom 1 år
|
Använda caregiver strain index (CSI) för att mäta vårdgivarens belastning.
Be dem fylla i ett frågeformulär med 13 artiklar.
Större värde indikerar en högre töjning.
|
inom 1 år
|
|
Medicinska kostnader
Tidsram: inom 1 år
|
Be deltagarna att registrera sin direkta medicinska kostnad och indirekta medicinska kostnad inom ett år efter höftfraktur.
|
inom 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 mars 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
27 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAC for hip fracture
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .