Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postakut pleje til patienter med hoftebrud

30. juni 2022 opdateret af: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital

Hjemmebaseret integreret postakut plejeprogram for hoftebrud

Baggrund og formål: Hoftebrud, en almindelig skade opstået hos personer over 50 år, kan resultere i handicap, dårlig livskvalitet og højere omsorgsstress for deres familier. En aldrende befolkning og et stigende antal hoftebrud har øget medicinske udgifter, så udviklede lande implementerede post-akut pleje (PAC) for at reducere akut indlæggelse og for at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen. PAC-tjenester kan leveres af hospitals-/facilitetsbaserede og hjemmebaserede tjenester. Tidligere undersøgelser viste, at begge ydelser betydeligt kunne forbedre patienternes daglige aktiviteter og livskvalitet og reducere genindlæggelser, langtidspleje og omkostninger. Taiwan har implementeret PAC-plan for hoftebrud siden 2017, men relevante beviser er begrænsede. Derfor er formålet med denne undersøgelse at analysere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​PAC for patienter med hoftebrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Dette er et prospektivt kohortestudie, som vil rekruttere patienter over 50 år med hoftebrud, der modtager kirurgisk behandling på Taipei City Hospital. De vil blive leveret hjemmebaseret PAC, hospitalsbaseret PAC eller ingen formel PAC baseret på den medicinske vurdering og patienters/familiers vilje. Perioden med PAC vil være to til tre uger efter den akutte indlæggelse. Vurderinger inkluderer fysisk funktion (30 sekunder sidde at stå, Barthel-indeks og Harris Hip Score), numerisk smertevurderingsskala, EuroQol-instrument (EQ-5D), Caregiver Strain Index og brug af medicinske ressourcer. Vurderingerne vil være dagen før udskrivelse fra akut indlæggelse og på udskrivelsesdagen fra postakut pleje. Opfølgningsvurderingen vil være 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen. Omkostningseffektivitetsforholdet vil blive defineret som de nye Taiwan-dollars, der betales for 1-enheds forbedring af funktionel ydeevne og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 50
  2. Første hoftebrud
  3. Stabil medicinsk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  1. Hoftebrud forårsaget af større traumer eller patologisk tilstand
  2. Flere brud
  3. Alvorlig fysisk funktionsnedsættelse før hoftebruddet
  4. Ude af stand til at samarbejde med behandlingen
  5. Yderligere døgnbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: hjemme PAC
Et hjemme-PAC-team vil tage sig af patienter i hans/hendes hjem inden for 3 uger efter akut indlæggelse. Patienten vil få en fysioterapi (PT) eller ergoterapi (OT) 1 til 6 session(er) om ugen.
Andet: Postoperativ PT og OT
Styrkende motion, bevægelsesfri motion, funktionel træning, balancetræning, justering af hjælpemidler, tilpasning og modifikation af hjemmemiljøet og uddannelse af patient/plejer
ACTIVE_COMPARATOR: hospital PAC
Et rehabiliterings-PAC-team vil tage sig af patienter på hospitalet inden for 3 uger efter akut indlæggelse. Patienten vil have 1 til 2 session(er) med PT eller OT på hverdage og et dagligt lægebesøg og sygeplejerske.
Andet: Postoperativ PT og OT
Styrkende motion, bevægelsesfri motion, funktionel træning, balancetræning, justering af hjælpemidler, tilpasning og modifikation af hjemmemiljøet og uddannelse af patient/plejer
NO_INTERVENTION: konventionel plejegruppe
sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunder sidde at stå
Tidsramme: inden for 1 år
Bed deltagerne om at krydse armene ved brystet og udføre sidde for at stå så mere som muligt inden for 30 sekunder. Mål de gentagelser, deltagerne laver. Højere gentagelse indikerer mere styrke i underekstremiteterne.
inden for 1 år
Dagligdagsaktiviteter ved hjælp af Barthel Index (BI)
Tidsramme: inden for 1 år
Brug af Barthel Index (BI) til at måle deltagernes daglige aktiviteter. Egenomsorgsdomænet er selvrapportering af patienten eller dennes familier. Mobilitetsdomænet observeres af bedømmeren. Jo højere score indikerer mere uafhængighed.
inden for 1 år
Funktionel ydeevne af hofte Brug af Harris hip score (HHS)
Tidsramme: inden for 1 år
Brug af Harris hip score (HHS) til at måle deltagernes funktionelle præstation af hofte. Smertedomænet er selvrapportering af patienten. Funktionen, deformiteten og bevægelsesområdet observeres af bedømmeren. Jo højere score indikerer den bedre funktionelle ydeevne af hoften.
inden for 1 år
Smerteintensitet Brug af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: inden for 1 år
Brug af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) til at måle deltagernes smerteintensitet. Bed deltagerne om at rapportere deres smerteintensitet med 11-skalaen (fra 0 ingen smerte til 10 værst mulige smerter).
inden for 1 år
Livskvalitet ved hjælp af EuroQol-instrumentet (EQ-5D)
Tidsramme: inden for 1 år
Del 1: Bed deltagerne om at måle deres mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression med 3-punkts skalaen. Den højere score indikerer dårlig livskvalitet.
inden for 1 år
Livskvalitet ved hjælp af EuroQol-instrumentet (EQ-5D)
Tidsramme: inden for 1 år
Del 2: Bed deltagerne om at måle deres livskvalitet med en 20 cm visuel analog skala. Den højere score indikerer en bedre livskvalitet.
inden for 1 år
Caregiver strain Brug af caregiver strain index (CSI)
Tidsramme: inden for 1 år
Brug af caregiver strain index (CSI) til at måle strain of caregiver. Bed dem om at udfylde et spørgeskema med 13 punkter. Større værdi indikerer en højere belastning.
inden for 1 år
Medicinske omkostninger
Tidsramme: inden for 1 år
Bed deltagerne om at registrere deres direkte medicinske omkostninger og indirekte medicinske omkostninger inden for et år efter hoftebrud.
inden for 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAC for hip fracture

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Postoperativ PT og OT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner