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Soins post-aigus pour les patients ayant une fracture de la hanche

30 juin 2022 mis à jour par: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital

Programme de soins post-aigus intégrés à domicile pour les fractures de la hanche

Contexte et objectif : La fracture de la hanche, une blessure fréquente chez les personnes âgées de plus de 50 ans, peut entraîner une invalidité, une mauvaise qualité de vie et un stress de soins plus élevé pour leurs familles. Le vieillissement de la population et le nombre croissant de fractures de la hanche ont augmenté les dépenses médicales, de sorte que les pays développés ont mis en place des soins post-aigus (SAP) pour réduire les hospitalisations aiguës et améliorer la qualité des soins. Les services de SAA peuvent être fournis par des services hospitaliers/établissements et à domicile. Des études antérieures ont montré que les deux services pouvaient améliorer considérablement les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie des patients, et réduire les réadmissions, les soins de longue durée et les coûts. Taïwan a mis en œuvre un plan PAC pour les fractures de la hanche depuis 2017, mais les preuves pertinentes sont limitées. Par conséquent, le but de cette étude est d'analyser l'efficacité et la rentabilité des SAA pour les patients souffrant de fractures de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes : Il s'agit d'une étude de cohorte prospective qui recrutera des patients âgés de plus de 50 ans souffrant de fractures de la hanche recevant un traitement chirurgical à l'hôpital de la ville de Taipei. Ils recevront des SAA à domicile, des SAA en milieu hospitalier ou aucun SAA formel sur la base du jugement médical et de la volonté des patients/familles. La période de PAC sera de deux à trois semaines après l'hospitalisation aiguë. Les évaluations comprennent la fonction physique (30 secondes assis pour se tenir debout, l'indice de Barthel et le score de la hanche Harris), l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, l'instrument EuroQol (EQ-5D), l'indice de contrainte du soignant et l'utilisation des ressources médicales. Les évaluations auront lieu la veille de la sortie de l'hospitalisation de courte durée et le jour de la sortie des soins post-actifs. L'évaluation de suivi sera à 1, 3, 6 et 12 mois après l'opération. Le rapport coût-efficacité sera défini comme les nouveaux dollars taïwanais payés pour une amélioration d'une unité des performances fonctionnelles et de la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Taipei City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé ≥ 50
  2. Première fracture de la hanche
  3. État de santé stable

Critère d'exclusion:

  1. Fracture de la hanche causée par un traumatisme majeur ou un état pathologique
  2. Fractures multiples
  3. Handicap physique sévère avant la fracture de la hanche
  4. Incapable de coopérer avec le traitement
  5. Traitement hospitalier ultérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CAP à domicile
Une équipe de SAA à domicile prendra en charge les patients à son domicile dans les 3 semaines suivant l'hospitalisation aiguë. Le patient recevra une physiothérapie (PT) ou une ergothérapie (OT) 1 à 6 séance(s) par semaine.
Autre: PT et OT postopératoires
Exercice de renforcement, exercice d'amplitude de mouvement, entraînement fonctionnel, entraînement à l'équilibre, ajustement des appareils fonctionnels, adaptation et modification de l'environnement domestique et éducation du patient/soignant
ACTIVE_COMPARATOR: CAP d'hôpital
Une équipe de réadaptation PAC s'occupera des patients à l'hôpital dans les 3 semaines suivant l'hospitalisation aiguë. Le patient aura 1 à 2 séances de physiothérapie ou d'ergothérapie en semaine, ainsi qu'une visite quotidienne chez le médecin et des soins infirmiers.
Autre: PT et OT postopératoires
Exercice de renforcement, exercice d'amplitude de mouvement, entraînement fonctionnel, entraînement à l'équilibre, ajustement des appareils fonctionnels, adaptation et modification de l'environnement domestique et éducation du patient/soignant
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de soins conventionnels
soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
30 secondes assis pour se tenir debout
Délai: dans 1 an
Demandez aux participants de croiser les bras au niveau de la poitrine et de s'asseoir pour se tenir debout autant que possible en 30 secondes. Mesurez les répétitions que font les participants. Une répétition plus élevée indique une plus grande force des membres inférieurs.
dans 1 an
Activités de la vie quotidienne Utilisation de l'indice de Barthel (IB)
Délai: dans 1 an
Utilisation de l'indice de Barthel (IB) pour mesurer les activités de la vie quotidienne des participants. Le domaine de l'auto-soin est l'auto-déclaration par le patient ou sa famille. Le domaine de la mobilité est observé par l'évaluateur. Le score le plus élevé indique une plus grande indépendance.
dans 1 an
Performance fonctionnelle de la hanche Utilisation du score de la hanche de Harris (HHS)
Délai: dans 1 an
Utilisation du score de hanche de Harris (HHS) pour mesurer la performance fonctionnelle de la hanche des participants. Le domaine de la douleur est autodéclaré par le patient. La fonction, la déformation et l'amplitude de mouvement sont observées par l'évaluateur. Le score le plus élevé indique la meilleure performance fonctionnelle de la hanche.
dans 1 an
Intensité de la douleur Utilisation de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: dans 1 an
Utilisation de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) pour mesurer l'intensité de la douleur des participants. Demandez aux participants de rapporter leur intensité de douleur avec l'échelle de 11 points (de 0 pas de douleur à 10 pire douleur possible).
dans 1 an
Qualité de vie Utilisation de l'instrument EuroQol (EQ-5D)
Délai: dans 1 an
Partie 1 : Demandez aux participants de mesurer leur mobilité, leurs soins personnels, leurs activités habituelles, leur douleur/inconfort et leur anxiété/dépression avec l'échelle à 3 points. Le score le plus élevé indique une mauvaise qualité de vie.
dans 1 an
Qualité de vie Utilisation de l'instrument EuroQol (EQ-5D)
Délai: dans 1 an
Partie 2 : Demandez aux participants de mesurer leur qualité de vie avec une échelle visuelle analogique de 20 cm. Le score le plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
dans 1 an
Utilisation de l'indice de contrainte du soignant (CSI)
Délai: dans 1 an
Utilisation de l'indice de contrainte du soignant (CSI) pour mesurer la contrainte du soignant. Demandez-leur de remplir un questionnaire en 13 points. Une valeur plus élevée indique une contrainte plus élevée.
dans 1 an
Frais médicaux
Délai: dans 1 an
Demandez aux participants d'enregistrer leurs frais médicaux directs et leurs frais médicaux indirects dans l'année suivant la fracture de la hanche.
dans 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei City Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Première publication (RÉEL)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAC for hip fracture

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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