Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postakutní péče o pacienty se zlomeninou kyčle

30. června 2022 aktualizováno: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital

Domácí integrovaný program poakutní péče o zlomeninu kyčle

Pozadí a účel: Zlomenina kyčle, časté zranění, ke kterému dochází u lidí starších 50 let, může mít za následek invaliditu, špatnou kvalitu života a vyšší stres z péče pro jejich rodiny. Stárnoucí populace a rostoucí počet zlomenin kyčle zvýšily léčebné náklady, takže rozvinuté země zavedly postakutní péči (PAC), aby se snížila akutní hospitalizace a zlepšila kvalita péče. Služby PAC mohou být poskytovány nemocničními/zařízeními a domácími službami. Předchozí studie ukázaly, že obě služby by mohly významně zlepšit aktivity pacientů v každodenním životě a kvalitu života a snížit readmise, dlouhodobou péči a náklady. Tchaj-wan zavedl plán PAC pro zlomeniny kyčle od roku 2017, ale relevantní důkazy jsou omezené. Účelem této studie je proto analyzovat účinnost a nákladovou efektivitu PAC u pacientů se zlomeninami kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Jedná se o prospektivní kohortovou studii, která bude získávat pacienty ve věku nad 50 let se zlomeninami kyčle, kteří podstupují chirurgickou léčbu v městské nemocnici Taipei. Bude jim poskytnuto domácí PAC, nemocniční PAC nebo žádné formální PAC na základě lékařského úsudku a ochoty pacientů/rodin. Doba PAC bude dva až tři týdny po akutní hospitalizaci. Hodnocení zahrnuje fyzické funkce (30 sekund sedět a stát, Barthelův index a Harris Hip Score), numerickou stupnici hodnocení bolesti, nástroj EuroQol (EQ-5D), index zátěže pečovatele a použití lékařských zdrojů. Posudky budou v den před propuštěním z akutní hospitalizace a v den propuštění z poakutní péče. Následné hodnocení bude 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci. Poměr nákladové efektivity bude definován jako nové tchajwanské dolary zaplacené za 1 jednotku zlepšení funkčního výkonu a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 50
  2. První zlomenina kyčle
  3. Stabilní zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  1. Zlomenina kyčle způsobená velkým traumatem nebo patologickým stavem
  2. Mnohočetné zlomeniny
  3. Těžké tělesné postižení před zlomeninou kyčle
  4. Nelze spolupracovat při léčbě
  5. Další ústavní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: domácí PAC
Domácí PAC tým bude pečovat o pacienty u něj doma do 3 týdnů po akutní hospitalizaci. Pacient dostane fyzikální terapii (PT) nebo pracovní terapii (OT) 1 až 6 sezení týdně.
Jiný: Pooperační PT a OT
Posilovací cvičení, cvičení s rozsahem pohybu, funkční trénink, balanční trénink, přizpůsobení pro pomocná zařízení, přizpůsobení a úprava domácího prostředí a edukace pacienta/pečovatele
ACTIVE_COMPARATOR: nemocniční PAC
O pacienty v nemocnici se bude do 3 týdnů po akutní hospitalizaci starat rehabilitační tým PAC. Pacient bude mít 1 až 2 sezení PT nebo OT ve všední dny a denní návštěvu lékaře a ošetřovatelskou péči.
Jiný: Pooperační PT a OT
Posilovací cvičení, cvičení s rozsahem pohybu, funkční trénink, balanční trénink, přizpůsobení pro pomocná zařízení, přizpůsobení a úprava domácího prostředí a edukace pacienta/pečovatele
NO_INTERVENTION: konvenční pečovatelská skupina
běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30 sekund vsedě do stoje
Časové okno: do 1 roku
Požádejte účastníky, aby zkřížili ruce na hrudi a do 30 sekund provedli sed tak, aby co nejvíce stál. Změřte počet opakování účastníků. Vyšší počet opakování ukazuje na větší sílu dolních končetin.
do 1 roku
Činnosti každodenního života pomocí Barthelova indexu (BI)
Časové okno: do 1 roku
Použití Barthelova indexu (BI) k měření aktivit účastníků každodenního života. Doménou sebepéče je hlášení pacienta nebo jeho rodiny. Doménu mobility sleduje posuzovatel. Vyšší skóre znamená větší nezávislost.
do 1 roku
Funkční výkon kyčle Použití Harris hip skóre (HHS)
Časové okno: do 1 roku
Použití Harris hip skóre (HHS) k měření funkční výkonnosti kyčle účastníků. Doménou bolesti se pacient sám hlásí. Hodnotitel sleduje funkci, deformitu a oblast rozsahu pohybu. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční výkon kyčle.
do 1 roku
Intenzita bolesti Použití numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: do 1 roku
Použití numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) k měření intenzity bolesti účastníků. Požádejte účastníky, aby nahlásili intenzitu bolesti pomocí 11bodové stupnice (od 0 bez bolesti do 10 nejhorších možných bolestí).
do 1 roku
Kvalita života Pomocí nástroje EuroQol (EQ-5D)
Časové okno: do 1 roku
Část 1: Požádejte účastníky, aby pomocí 3-bodové škály změřili svou pohyblivost, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Vyšší skóre ukazuje na špatnou kvalitu života.
do 1 roku
Kvalita života Pomocí nástroje EuroQol (EQ-5D)
Časové okno: do 1 roku
Část 2: Požádejte účastníky, aby změřili kvalitu svého života pomocí 20cm vizuální analogové stupnice. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
do 1 roku
Pečovatelský kmen Použití indexu ošetřovatelského kmene (CSI)
Časové okno: do 1 roku
Použití indexu zátěže pečovatele (CSI) k měření zátěže pečovatele. Požádejte je, aby vyplnili dotazník o 13 položkách. Vyšší hodnota znamená vyšší napětí.
do 1 roku
Lékařské náklady
Časové okno: do 1 roku
Požádejte účastníky, aby zaznamenali své přímé a nepřímé náklady na léčbu do jednoho roku po zlomenině kyčle.
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAC for hip fracture

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Pooperační PT a OT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit