髋部骨折患者的急性期后护理
2022年6月30日 更新者：Shih-Liang Shih、Taipei City Hospital
以家庭为基础的髋部骨折急性期后综合护理计划
背景与目的：髋部骨折是50岁以上人群的常见损伤，可能导致残疾、生活质量差以及家人的护理压力增加。
人口老龄化和髋部骨折的增加增加了医疗费用，因此发达国家实施急性后护理（PAC）以减少急性住院，提高护理质量。
PAC 服务可以通过基于医院/设施和家庭的服务提供。
先前的研究表明，这两种服务都可以显着改善患者的日常生活活动能力和生活质量，并减少再入院、长期护理和费用。
台湾自2017年起实施髋部骨折PAC计划，但相关证据有限。
因此，本研究的目的是分析PAC治疗髋部骨折患者的疗效和成本效益。
研究概览
详细说明
方法：这是一项前瞻性队列研究，将招募在台北市立医院接受手术治疗的 50 岁以上髋部骨折患者。
根据医学判断和患者/家属的意愿，他们将获得家庭 PAC、医院 PAC 或不提供正式 PAC。
PAC 的时间为急性住院后两到三周。
评估包括身体机能（30 秒坐立）、Barthel 指数和 Harris 髋关节评分）、数字疼痛评分量表、EuroQol 仪器 (EQ-5D)、护理人员压力指数和医疗资源的使用。
评估将在急性住院出院前一天和急性后护理出院当天进行。
术后1、3、6、12个月进行随访评估。
成本效益比将定义为功能性能和生活质量改善 1 个单位所支付的新台币。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Taipei、台湾
- Taipei City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥50岁
- 第一次髋骨骨折
- 病情稳定
排除标准：
- 由重大外伤或病理状况引起的髋部骨折
- 多处骨折
- 髋部骨折前身体严重残疾
- 无法配合治疗
- 进一步住院治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家用PAC
急性住院后 3 周内，家庭 PAC 团队将在其家中照顾患者。
患者每周将接受 1 至 6 次物理治疗 (PT) 或职业治疗 (OT)。
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加强锻炼、活动范围锻炼、功能训练、平衡训练、辅助器具调整、家庭环境适应和改造、患者/护理人员教育
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ACTIVE_COMPARATOR：医院PAC
康复 PAC 团队将在急性住院后 3 周内在医院照顾患者。
患者将在工作日进行 1 至 2 次 PT 或 OT，并且每天进行一次医生就诊和护士护理。
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加强锻炼、活动范围锻炼、功能训练、平衡训练、辅助器具调整、家庭环境适应和改造、患者/护理人员教育
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NO_INTERVENTION：常规护理组
日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30 秒从坐到站
大体时间：1年内
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要求参与者在胸前交叉双臂，并在 30 秒内尽可能多地从坐到站。
测量参与者的重复次数。
重复次数越高，下肢力量越大。
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1年内
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使用 Barthel 指数 (BI) 的日常生活活动
大体时间：1年内
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使用 Barthel 指数 (BI) 衡量参与者的日常生活活动。
自我护理领域是患者或其家人的自我报告。
移动域由评估员观察。
分数越高表示越独立。
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1年内
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髋关节的功能表现 使用 Harris 髋关节评分 (HHS)
大体时间：1年内
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使用 Harris 髋关节评分 (HHS) 来衡量参与者的髋关节功能表现。
疼痛域是患者自我报告的。
功能、畸形和运动域范围由评估员观察。
分数越大表明髋关节功能表现越好。
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1年内
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疼痛强度 使用数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：1年内
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使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 来测量参与者的疼痛强度。
要求参与者使用 11 分制（从 0 无痛到 10 最严重的疼痛）来报告他们的疼痛强度。
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1年内
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生活质量 使用 EuroQol 仪器 (EQ-5D)
大体时间：1年内
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第 1 部分：要求参与者使用 3 分量表衡量他们的行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
分数越高表示生活质量越差。
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1年内
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生活质量 使用 EuroQol 仪器 (EQ-5D)
大体时间：1年内
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第 2 部分：要求参与者使用 20 厘米视觉模拟量表测量他们的生活质量。
分数越高表明生活质量越好。
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1年内
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看护者压力 使用看护者压力指数 (CSI)
大体时间：1年内
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使用照顾者压力指数（CSI）来衡量照顾者的压力。
让他们填写一份包含 13 个项目的问卷。
较大的值表示较高的应变。
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1年内
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医疗费用
大体时间：1年内
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要求参与者记录髋部骨折后一年内的直接医疗费用和间接医疗费用。
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1年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shih-Liang Shih, PhD.、Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月2日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月26日
首次发布 (实际的)
2020年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月30日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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