Csípőcsonttöréses betegek posztakut ellátása
2022. június 30. frissítette: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital
Otthoni, integrált poszt-akut ápolási program csípőtáji törés esetén
Háttér és cél: A csípőtörés, amely az 50 év felettiek gyakori sérülése, rokkantságot, rossz életminőséget és nagyobb gondozási stresszt okozhat családjuk számára.
A népesség elöregedése és a csípőtáji törések növekvő száma megnövelte az orvosi költségeket, ezért a fejlett országok bevezették a poszt-akut ellátást (PAC) az akut kórházi kezelés csökkentése és az ellátás minőségének javítása érdekében.
A PAC-szolgáltatásokat kórházi/létesítmény-alapú és otthoni szolgáltatások nyújthatják.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy mindkét szolgáltatás jelentősen javíthatja a betegek mindennapi élettevékenységét és életminőségét, valamint csökkentheti a visszafogadást, a hosszú távú gondozást és a költségeket.
Tajvan 2017 óta hajtja végre a csípőtörésekre vonatkozó PAC-tervet, de erre vonatkozó bizonyítékok korlátozottak.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze a PAC hatékonyságát és költséghatékonyságát csípőtöréses betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: Ez egy prospektív kohorszvizsgálat, amely 50 év feletti, csípőtáji törésben szenvedő betegeket toboroz, akik sebészeti kezelésben részesülnek a tajpeji városi kórházban.
Otthoni PAC-t, kórházi PAC-t vagy hivatalos PAC-t nem kapnak az orvosi döntés és a betegek/családok hajlandósága alapján.
A PAC időszaka az akut kórházi kezelés után két-három hétig tart.
A felmérések magukban foglalják a fizikai funkciót (30 másodperc ülve állni, Barthel-index és Harris csípőpontszám), numerikus fájdalomértékelési skálát, EuroQol műszert (EQ-5D), gondozói terhelési indexet és orvosi erőforrások használatát.
Az értékelések az akut kórházi kezelésből való elbocsátást megelőző napon és a posztakut ellátásból való elbocsátás napján lesznek.
Az utóvizsgálat a műtét után 1, 3, 6 és 12 hónappal történik.
A költséghatékonysági arányt a funkcionális teljesítmény és az életminőség 1 egységnyi javításáért fizetett új tajvani dollárban határozzák meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taipei City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti
- Első csípőtörés
- Stabil egészségügyi állapot
Kizárási kritériumok:
- Súlyos trauma vagy kóros állapot okozta csípőtörés
- Többszörös törés
- Súlyos testi fogyatékosság a csípőtörés előtt
- Nem tud együttműködni a kezeléssel
- További fekvőbeteg kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: otthoni PAC
Az otthoni PAC-csapat az akut kórházi kezelést követő 3 héten belül ellátja a betegeket otthonában.
A páciens heti 1-6 alkalommal fizikoterápiát (PT) vagy foglalkozási terápiát (OT) kap.
|
Erősítő gyakorlatok, mozgásterjedelmek, funkcionális edzések, egyensúlytréningek, segédeszközökhöz való igazítás, az otthoni környezet adaptálása és módosítása, valamint a beteg/gondozó oktatása
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kórház PAC
Egy rehabilitációs PAC csapat gondoskodik a betegekről a kórházban az akut kórházi kezelést követő 3 héten belül.
A páciensnek hétköznaponként 1-2 PT vagy OT alkalma lesz, valamint napi orvoslátogatás és ápolónői ellátás.
|
Erősítő gyakorlatok, mozgásterjedelmek, funkcionális edzések, egyensúlytréningek, segédeszközökhöz való igazítás, az otthoni környezet adaptálása és módosítása, valamint a beteg/gondozó oktatása
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: hagyományos gondozási csoport
szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 másodperc ülve állni
Időkeret: 1 éven belül
|
Kérje meg a résztvevőket, hogy keresztbe tegyék a karjukat a mellkasnál, és üljenek úgy, hogy 30 másodpercen belül minél többet álljanak.
Mérje meg a résztvevők ismétléseit.
A nagyobb ismétlés az alsó végtagok nagyobb erejét jelzi.
|
1 éven belül
|
|
A mindennapi élet tevékenységei a Barthel-index (BI) segítségével
Időkeret: 1 éven belül
|
A Barthel-index (BI) használata a résztvevők mindennapi tevékenységeinek mérésére.
Az önellátás területe a beteg vagy családja önbevallása.
A mobilitási tartományt az értékelő figyeli.
A nagyobb pontszám nagyobb függetlenséget jelez.
|
1 éven belül
|
|
A csípő funkcionális teljesítménye a Harris csípőpontszám (HHS) segítségével
Időkeret: 1 éven belül
|
A Harris csípőpontszám (HHS) használata a résztvevők csípő funkcionális teljesítményének mérésére.
A fájdalom tartománya a páciens önjelentése.
A funkciót, a deformitást és a mozgástartományt az értékelő figyeli.
A nagyobb pontszám a csípő jobb funkcionális teljesítményét jelzi.
|
1 éven belül
|
|
Fájdalom intenzitása A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) használata
Időkeret: 1 éven belül
|
A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) használata a résztvevők fájdalom intenzitásának mérésére.
Kérje meg a résztvevőket, hogy számoljanak be a fájdalom intenzitásáról a 11 pontos skálán (0-tól nincs fájdalomtól 10-ig a lehető legrosszabb fájdalomig).
|
1 éven belül
|
|
Életminőség Az EuroQol műszer (EQ-5D) használata
Időkeret: 1 éven belül
|
1. rész: Kérje meg a résztvevőket, hogy mérjék fel mobilitásukat, öngondoskodásukat, szokásos tevékenységeiket, fájdalmukat/kényelmetlenségüket és szorongásaikat/depressziójukat a 3 pontos skálán.
A magasabb pontszám rossz életminőséget jelez.
|
1 éven belül
|
|
Életminőség Az EuroQol műszer (EQ-5D) használata
Időkeret: 1 éven belül
|
2. rész: Kérje meg a résztvevőket, hogy mérjék meg életminőségüket egy 20 cm-es vizuális analóg skálán.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
|
1 éven belül
|
|
Gondozó törzs A gondozó törzsi index (CSI) használata
Időkeret: 1 éven belül
|
A gondozói törzsi index (CSI) használata a gondozó törzsének mérésére.
Kérd meg őket, hogy töltsenek ki egy 13 tételből álló kérdőívet.
A nagyobb érték magasabb törzset jelez.
|
1 éven belül
|
|
Orvosi költségek
Időkeret: 1 éven belül
|
Kérje meg a résztvevőket, hogy a csípőtörést követő egy éven belül jegyezzék fel közvetlen és közvetett egészségügyi költségeiket.
|
1 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAC for hip fracture
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .