股関節骨折患者の急性期後ケア
2022年6月30日 更新者：Shih-Liang Shih、Taipei City Hospital
股関節骨折の在宅統合急性期治療プログラム
背景と目的: 50 歳以上の人によく見られる股関節骨折は、障害、生活の質の低下、家族の介護ストレスの増加につながる可能性があります。
人口の高齢化と股関節骨折の増加により医療費が増加しているため、先進国は急性期入院を減らし、ケアの質を向上させるために急性期後ケア (PAC) を実施しています。
PAC サービスは、病院/施設ベースおよび在宅サービスによって提供できます。
以前の研究では、両方のサービスが患者の日常生活活動と生活の質を大幅に改善し、再入院、長期ケア、およびコストを削減できることが示されました。
台湾は 2017 年から股関節骨折の PAC 計画を実施していますが、関連する証拠は限られています。
したがって、この研究の目的は、股関節骨折患者に対する PAC の有効性と費用対効果を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
方法: これは、台北市立病院で外科治療を受けている 50 歳以上の股関節骨折患者を募集する前向きコホート研究です。
彼らは、医学的判断と患者/家族の意志に基づいて、自宅ベースの PAC、病院ベースの PAC、または正式な PAC なしで提供されます。
PAC の期間は、急性入院後 2 ～ 3 週間です。
評価には、身体機能 (30 秒の着座から立位、バーセル インデックス、およびハリス ヒップ スコア)、数値的疼痛評価尺度、EuroQol 機器 (EQ-5D)、介護者ひずみ指数、および医療リソースの使用が含まれます。
評価は、急性期入院からの退院の前日と、急性期ケアからの退院日に行われます。
フォローアップ評価は、手術後1、3、6、および12か月になります。
費用対効果比は、機能的パフォーマンスと生活の質の 1 単位の改善に対して支払われる新台湾ドルとして定義されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Taipei、台湾
- Taipei City Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 最初の股関節骨折
- 安定した病状
除外基準:
- 大きな外傷または病的状態による股関節骨折
- 複数の骨折
- 股関節骨折前の重度の身体障害
- 治療に協力できない
- さらなる入院治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホームPAC
ホーム PAC チームは、急性入院後 3 週間以内に自宅で患者のケアを行います。
患者は理学療法 (PT) または作業療法 (OT) を週に 1 ～ 6 セッション受けます。
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強化運動、可動域訓練、機能訓練、バランス訓練、補助具の調整、家庭環境の適応と修正、および患者/介護者の教育
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ACTIVE_COMPARATOR：病院PAC
リハビリテーション PAC チームは、急性入院後 3 週間以内に入院患者のケアを行います。
患者は、平日に 1 ～ 2 セッションの PT または OT を受け、毎日の医師の診察と看護師によるケアを受けます。
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強化運動、可動域訓練、機能訓練、バランス訓練、補助具の調整、家庭環境の適応と修正、および患者/介護者の教育
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NO_INTERVENTION：従来のケアグループ
普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座るから立つまで30秒
時間枠：1年以内
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参加者に胸で腕を組んでもらい、30 秒以内にできるだけ多く座って立ってもらいます。
参加者が行う繰り返しを測定します。
反復回数が多いほど、下肢の強度が高いことを示します。
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1年以内
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バーセル指数（BI）を用いた日常生活動作
時間枠：1年以内
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バーセル インデックス (BI) を使用して、参加者の日常生活の活動を測定します。
セルフケア領域は、患者またはその家族による自己報告です。
モビリティ ドメインは評価者によって観察されます。
スコアが大きいほど、独立性が高いことを示します。
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1年以内
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股関節の機能的パフォーマンス Harris Hip Score (HHS) の使用
時間枠：1年以内
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ハリス ヒップ スコア (HHS) を使用して、参加者のヒップの機能的パフォーマンスを測定します。
痛みの領域は、患者による自己報告です。
評価者は、機能、変形、および可動域ドメインを観察します。
スコアが大きいほど、股関節の機能的パフォーマンスが優れていることを示します。
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1年以内
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痛みの強さ 数値的痛み評価尺度 (NPRS) を使用する
時間枠：1年以内
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数値的疼痛評価尺度 (NPRS) を使用して、参加者の疼痛強度を測定します。
参加者に 11 ポイント スケール (0 から 10 の最悪の痛みまで) で痛みの強さを報告するように依頼します。
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1年以内
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生活の質 EuroQol 装置 (EQ-5D) の使用
時間枠：1年以内
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パート 1: 参加者に、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病を 3 段階スケールで測定するよう依頼します。
スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
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1年以内
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生活の質 EuroQol 装置 (EQ-5D) の使用
時間枠：1年以内
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パート 2: 参加者に 20 cm のビジュアル アナログ スケールで自分の生活の質を測定するよう依頼します。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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1年以内
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介護者の緊張 介護者の緊張指数（CSI）の使用
時間枠：1年以内
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介護者ひずみ指数 (CSI) を使用して、介護者のひずみを測定します。
13 項目のアンケートに記入してもらいます。
値が大きいほどひずみが大きいことを示します。
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1年以内
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医療費
時間枠：1年以内
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参加者に、股関節骨折後 1 年以内に直接医療費と間接医療費を記録するよう依頼します。
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1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shih-Liang Shih, PhD.、Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月2日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月26日
最初の投稿 (実際)
2020年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月30日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節骨折の臨床試験
術後のPTとOTの臨床試験
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute of Surgical Research と他の協力者完了
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Henry Ford Health SystemHenry Ford Hospital完了
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Reha RheinfeldenSwiss Commission for Technology and Innovation; YouRehab Inc.完了
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University of DelawareNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)募集