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Assistenza post-acuta per pazienti con frattura dell'anca

30 giugno 2022 aggiornato da: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital

Programma di cura post-acuta integrata domiciliare per la frattura dell'anca

Contesto e scopo: la frattura dell'anca, una lesione comune verificatasi nelle persone di età superiore ai 50 anni, può provocare disabilità, scarsa qualità della vita e maggiore stress assistenziale per le loro famiglie. L'invecchiamento della popolazione e il crescente numero di fratture dell'anca hanno aumentato le spese mediche, quindi i paesi sviluppati hanno implementato l'assistenza post-acuta (PAC) per ridurre l'ospedalizzazione acuta e migliorare la qualità dell'assistenza. I servizi PAC possono essere forniti da servizi ospedalieri/strutturali e domiciliari. Precedenti studi hanno dimostrato che entrambi i servizi potrebbero migliorare significativamente le attività quotidiane e la qualità della vita dei pazienti e ridurre i ricoveri, le cure a lungo termine ei costi. Taiwan ha implementato il piano PAC per le fratture dell'anca dal 2017, ma le evidenze rilevanti sono limitate. Pertanto, lo scopo di questo studio è analizzare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia della PAC per i pazienti con fratture dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: questo è uno studio prospettico di coorte che recluterà pazienti di età superiore ai 50 anni con fratture dell'anca sottoposti a trattamento chirurgico presso il Taipei City Hospital. Verranno forniti PAC domiciliari, PAC ospedalieri o nessun PAC formale in base al giudizio medico e alla volontà dei pazienti/famiglie. Il periodo di PAC sarà di due o tre settimane dopo il ricovero acuto. Le valutazioni includono la funzione fisica (30 secondi da seduti a in piedi, l'indice di Barthel e l'Harris Hip Score), la scala numerica di valutazione del dolore, lo strumento EuroQol (EQ-5D), il Caregiver Strain Index e l'utilizzo di risorse mediche. Le valutazioni saranno il giorno prima della dimissione dal ricovero per acuti e il giorno della dimissione dall'assistenza post-acuta. La valutazione di follow-up sarà a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'operazione. Il rapporto costo-efficacia sarà definito come i nuovi dollari taiwanesi pagati per il miglioramento di 1 unità delle prestazioni funzionali e della qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 50 anni
  2. Prima frattura dell'anca
  3. Condizione medica stabile

Criteri di esclusione:

  1. Frattura dell'anca causata da trauma maggiore o condizione patologica
  2. Fratture multiple
  3. Grave disabilità fisica prima della frattura dell'anca
  4. Incapace di collaborare al trattamento
  5. Ulteriore trattamento ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PAC domiciliare
Un team PAC domiciliare si prenderà cura dei pazienti a casa sua entro 3 settimane dal ricovero in ospedale acuto. Il paziente riceverà una terapia fisica (PT) o terapia occupazionale (OT) da 1 a 6 sessioni a settimana.
Altro: Post-operatorio PT e OT
Esercizio di rafforzamento, esercizio di mobilità, allenamento funzionale, allenamento dell'equilibrio, adattamento per dispositivi di assistenza, adattamento e modifica dell'ambiente domestico e educazione del paziente/caregiver
ACTIVE_COMPARATORE: PAC ospedaliero
Un team PAC di riabilitazione si prenderà cura dei pazienti in ospedale entro 3 settimane dal ricovero per acuti. Il paziente avrà da 1 a 2 sessioni di PT o OT nei giorni feriali e una visita medica quotidiana e assistenza infermieristica.
Altro: Post-operatorio PT e OT
Esercizio di rafforzamento, esercizio di mobilità, allenamento funzionale, allenamento dell'equilibrio, adattamento per dispositivi di assistenza, adattamento e modifica dell'ambiente domestico e educazione del paziente/caregiver
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di cure convenzionali
consueta cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
30 secondi seduti per stare in piedi
Lasso di tempo: entro 1 anno
Chiedi ai partecipanti di incrociare le braccia al petto e di eseguire il sit to stand il più possibile entro 30 secondi. Misura le ripetizioni che fanno i partecipanti. Una ripetizione più alta indica più forza degli arti inferiori.
entro 1 anno
Attività della vita quotidiana Utilizzo dell'indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: entro 1 anno
Utilizzo dell'indice Barthel (BI) per misurare le attività della vita quotidiana dei partecipanti. Il dominio della cura di sé è auto-segnalato dal paziente o dalle sue famiglie. Il dominio della mobilità è osservato dal valutatore. Il punteggio più alto indica una maggiore indipendenza.
entro 1 anno
Prestazioni funzionali dell'anca Utilizzo dell'Harris Hip Score (HHS)
Lasso di tempo: entro 1 anno
Utilizzando l'Harris Hip Score (HHS) per misurare le prestazioni funzionali dell'anca dei partecipanti. Il dominio del dolore è auto-segnalato dal paziente. La funzione, la deformità e il dominio del range di movimento sono osservati dal valutatore. Il punteggio maggiore indica la migliore prestazione funzionale dell'anca.
entro 1 anno
Intensità del dolore Utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: entro 1 anno
Utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) per misurare l'intensità del dolore dei partecipanti. Chiedi ai partecipanti di segnalare la loro intensità del dolore con la scala a 11 punti (da 0 nessun dolore a 10 peggior dolore possibile).
entro 1 anno
Qualità della vita Utilizzando lo strumento EuroQol (EQ-5D)
Lasso di tempo: entro 1 anno
Parte 1: Chiedi ai partecipanti di misurare la loro mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione con la scala a 3 punti. Il punteggio più alto indica una scarsa qualità della vita.
entro 1 anno
Qualità della vita Utilizzando lo strumento EuroQol (EQ-5D)
Lasso di tempo: entro 1 anno
Parte 2: Chiedi ai partecipanti di misurare la loro qualità di vita con una scala analogica visiva di 20 cm. Il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
entro 1 anno
Ceppo del caregiver Utilizzo dell'indice di ceppo del caregiver (CSI)
Lasso di tempo: entro 1 anno
Utilizzando il caregiver strain index (CSI) per misurare lo sforzo del caregiver. Chiedi loro di compilare un questionario di 13 voci. Un valore maggiore indica una deformazione maggiore.
entro 1 anno
Costi medici
Lasso di tempo: entro 1 anno
Chiedere ai partecipanti di registrare i loro costi medici diretti e indiretti entro un anno dalla frattura dell'anca.
entro 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei City Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAC for hip fracture

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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