- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04287101
Akuutin jälkeinen hoito lonkkamurtumapotilaille
torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital
Kotiin perustuva integroitu jälkihoitoohjelma lonkkamurtumille
Tausta ja tarkoitus: Lonkkamurtuma, yleinen vamma yli 50-vuotiailla, voi johtaa vammaan, huonoon elämänlaatuun ja lisääntyneeseen hoitostressiin heidän perheilleen.
Väestön ikääntyminen ja lisääntyvä lonkkamurtumien määrä ovat lisänneet sairaanhoitokuluja, joten kehittyneet maat ottivat käyttöön post-acute care (PAC) akuutin sairaalahoidon vähentämiseksi ja hoidon laadun parantamiseksi.
PAC-palveluita voidaan toimittaa sairaala-/laitospohjaisilla ja kotipalveluilla.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että molemmat palvelut voisivat merkittävästi parantaa potilaiden päivittäistä elämää ja elämänlaatua sekä vähentää takaisinottoa, pitkäaikaishoitoa ja kustannuksia.
Taiwan on toteuttanut PAC-suunnitelmaa lonkkamurtumien varalta vuodesta 2017, mutta asiaankuuluvat todisteet ovat rajalliset.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida PAC:n tehokkuutta ja kustannustehokkuutta potilailla, joilla on lonkkamurtuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka värvää yli 50-vuotiaita potilaita, joilla on lonkkamurtumia ja jotka saavat kirurgista hoitoa Taipein kaupungin sairaalassa.
Heille tarjotaan kotona tai sairaalassa sijaitsevaa PAC:ta tai ei virallista PAC:ta lääketieteellisen arvion ja potilaiden/perheiden halukkuuden perusteella.
PAC-jakso on kaksi tai kolme viikkoa akuutin sairaalahoidon jälkeen.
Arvioinnit sisältävät fyysisen toiminnan (30 sekuntia istua seisomaan, Barthel-indeksi ja Harris Hip Score), numeerisen kivun arviointiasteikon, EuroQol-instrumentin (EQ-5D), Caregiver Strain Indexin ja lääketieteellisten resurssien käytön.
Arvioinnit tehdään akuuttisairaalahoidosta kotiutumista edeltävänä päivänä ja akuutin hoidon kotiutuspäivänä.
Seurantaarviointi tehdään 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kustannustehokkuussuhde määritellään Uuden Taiwanin dollareina, jotka maksetaan toiminnallisen suorituskyvyn ja elämänlaadun parantamisesta yhdellä yksiköllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50
- Ensimmäinen lonkkamurtuma
- Vakaa lääketieteellinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan trauman tai patologisen tilan aiheuttama lonkkamurtuma
- Useita murtumia
- Vaikea fyysinen vamma ennen lonkkamurtumaa
- Ei pysty yhteistyöhön hoidon kanssa
- Jatkuva laitoshoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: koti PAC
Koti-PAC-tiimi hoitaa potilaita hänen kotonaan 3 viikon sisällä akuutin sairaalahoidon jälkeen.
Potilas saa fysioterapiaa (PT) tai toimintaterapiaa (OT) 1-6 kertaa viikossa.
|
Vahvistava harjoitus, liikerataharjoittelu, toiminnallinen harjoittelu, tasapainoharjoittelu, apuvälineiden säätö, kotiympäristön mukauttaminen ja muokkaaminen sekä potilaan/hoitajan koulutus
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sairaalan PAC
Kuntoutus-PAC-tiimi huolehtii potilaista sairaalassa 3 viikon sisällä akuutin sairaalahoidon jälkeen.
Potilaalla on 1-2 PT- tai OT-kertaa arkisin sekä päivittäinen lääkärikäynti ja sairaanhoitajan hoito.
|
Vahvistava harjoitus, liikerataharjoittelu, toiminnallinen harjoittelu, tasapainoharjoittelu, apuvälineiden säätö, kotiympäristön mukauttaminen ja muokkaaminen sekä potilaan/hoitajan koulutus
|
|
EI_INTERVENTIA: perinteinen hoitoryhmä
tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 sekunnin istuminen seisomaan
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Pyydä osallistujia ristiin kätensä rinnassa ja istumaan seisomaan mahdollisimman pitkään 30 sekunnin sisällä.
Mittaa osallistujien tekemät toistot.
Suurempi toisto osoittaa, että alaraajoissa on enemmän voimaa.
|
1 vuoden sisällä
|
|
Päivittäiset toimet Barthel-indeksin (BI) avulla
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Barthel-indeksin (BI) avulla mitataan osallistujien päivittäistä toimintaa.
Itsehoitoalue on potilaan tai hänen perheenjäsentensä omaehtoinen ilmoitus.
Arvioija tarkkailee liikkuvuusaluetta.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa enemmän itsenäisyyttä.
|
1 vuoden sisällä
|
|
Lonkan toiminnallinen suorituskyky Harrisin lonkkapisteen (HHS) avulla
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Harrisin lonkkapisteen (HHS) käyttäminen mittaamaan osallistujien lonkan toiminnallista suorituskykyä.
Kipualue on potilaan itsensä ilmoittama.
Arvioija tarkkailee toimintaa, epämuodostumista ja liikealuetta.
Suurempi pistemäärä osoittaa lonkan parempaa toiminnallista suorituskykyä.
|
1 vuoden sisällä
|
|
Kivun voimakkuus Numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) avulla
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Numeerisen kipuarvioinnin (NPRS) käyttäminen osallistujien kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Pyydä osallistujia raportoimaan kivun voimakkuutensa 11 pisteen asteikolla (0:sta ei kipua 10:een pahin mahdollinen kipu).
|
1 vuoden sisällä
|
|
Elämänlaatu EuroQol-instrumentin (EQ-5D) käyttö
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Osa 1: Pyydä osallistujia mittaamaan liikkuvuuttaan, itsehoitoaan, tavanomaisia toimintojaan, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta 3 pisteen asteikolla.
Suurempi pistemäärä kertoo huonosta elämänlaadusta.
|
1 vuoden sisällä
|
|
Elämänlaatu EuroQol-instrumentin (EQ-5D) käyttö
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Osa 2: Pyydä osallistujia mittaamaan elämänlaatuaan 20 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
1 vuoden sisällä
|
|
Caregiver strain Caregiver strain (CSI) -indeksin käyttäminen
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Cargiver strain index (CSI) -indeksin käyttäminen hoitajan rasituksen mittaamiseen.
Pyydä heitä täyttämään 13 kohdan kyselylomake.
Suurempi arvo tarkoittaa suurempaa rasitusta.
|
1 vuoden sisällä
|
|
Lääkärikulut
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Pyydä osallistujia kirjaamaan muistiin suorat ja epäsuorat sairauskulunsa vuoden sisällä lonkkamurtumasta.
|
1 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAC for hip fracture
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .