Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неотложная помощь пациентам с переломом шейки бедра

30 июня 2022 г. обновлено: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital

Интегрированная программа оказания неотложной помощи при переломе шейки бедра на дому

Предыстория и цель: Перелом шейки бедра, частая травма, встречающаяся у людей старше 50 лет, может привести к инвалидности, ухудшению качества жизни и более высокому стрессу для членов семьи. Старение населения и растущее число переломов шейки бедра привели к увеличению медицинских расходов, поэтому развитые страны внедрили послеэкстренную помощь (PAC), чтобы уменьшить количество экстренных госпитализаций и улучшить качество медицинской помощи. Услуги ПАУ могут предоставляться в больницах/учреждениях и на дому. Предыдущие исследования показали, что обе услуги могут значительно улучшить повседневную активность пациентов и качество жизни, а также сократить повторные госпитализации, долгосрочное лечение и расходы. Тайвань внедрил план PAC для переломов бедра с 2017 года, но соответствующие доказательства ограничены. Таким образом, целью данного исследования является анализ эффективности и экономической эффективности ПАУ у пациентов с переломами шейки бедра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы: это проспективное когортное исследование, в котором будут участвовать пациенты в возрасте старше 50 лет с переломами бедра, получающие хирургическое лечение в городской больнице Тайбэя. Им будет предоставлена ​​ПАУ на дому, в больнице или без формальной ПАУ в зависимости от медицинского заключения и готовности пациентов/родственников. Период PAC будет составлять две-три недели после острой госпитализации. Оценки включают физическую функцию (30 секунд в положении сидя, чтобы встать, индекс Бартеля и оценка тазобедренного сустава Харриса), числовую шкалу оценки боли, инструмент EuroQol (EQ-5D), индекс напряжения лица, осуществляющего уход, и использование медицинских ресурсов. Оценки будут проводиться за день до выписки из отделения экстренной госпитализации и в день выписки из отделения неотложной помощи. Последующая оценка будет проводиться через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции. Коэффициент рентабельности будет определяться как новые тайваньские доллары, заплаченные за улучшение функциональных показателей и качества жизни на 1 единицу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 50 лет
  2. Первый перелом бедра
  3. Стабильное медицинское состояние

Критерий исключения:

  1. Перелом бедра, вызванный серьезной травмой или патологическим состоянием
  2. Множественные переломы
  3. Тяжелая физическая инвалидность до перелома шейки бедра
  4. Не в состоянии сотрудничать с лечением
  5. Дальнейшее стационарное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: домашний ПКК
Домашняя команда PAC будет ухаживать за пациентами на дому в течение 3 недель после экстренной госпитализации. Пациент будет получать физиотерапию (PT) или трудотерапию (OT) от 1 до 6 сеансов в неделю.
Другой: Послеоперационная ПТ и ОТ
Укрепляющие упражнения, упражнения на диапазон движений, функциональная тренировка, тренировка баланса, адаптация к вспомогательным устройствам, адаптация и модификация домашней обстановки, а также обучение пациентов/опекунов.
ACTIVE_COMPARATOR: больница ПКК
Реабилитационная команда PAC будет ухаживать за пациентами в больнице в течение 3 недель после экстренной госпитализации. Пациент будет иметь от 1 до 2 сеансов PT или OT в будние дни, а также ежедневные визиты к врачу и уход медсестры.
Другой: Послеоперационная ПТ и ОТ
Укрепляющие упражнения, упражнения на диапазон движений, функциональная тренировка, тренировка баланса, адаптация к вспомогательным устройствам, адаптация и модификация домашней обстановки, а также обучение пациентов/опекунов.
NO_INTERVENTION: группа обычного ухода
обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30 секунд сидеть, чтобы встать
Временное ограничение: в течение 1 года
Попросите участников скрестить руки на груди и в течение 30 секунд как можно больше выполнять упражнение «сесть и встать». Измерьте повторения, которые делают участники. Больше повторений указывает на большую силу нижних конечностей.
в течение 1 года
Повседневная деятельность с использованием индекса Бартеля (BI)
Временное ограничение: в течение 1 года
Использование индекса Бартеля (BI) для измерения активности участников в повседневной жизни. Домен самопомощи — это самоотчет пациента или его семьи. Домен мобильности наблюдает оценщик. Более высокий балл указывает на большую независимость.
в течение 1 года
Функциональные характеристики тазобедренного сустава с использованием шкалы Харриса для тазобедренного сустава (HHS)
Временное ограничение: в течение 1 года
Использование шкалы тазобедренного сустава Харриса (HHS) для измерения функциональных показателей тазобедренного сустава участников. Домен боли является самоотчетом пациента. Эксперт наблюдает за функцией, деформацией и диапазоном движений. Более высокий балл указывает на лучшую функциональную работоспособность тазобедренного сустава.
в течение 1 года
Интенсивность боли Использование числовой шкалы оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: в течение 1 года
Использование числовой шкалы оценки боли (NPRS) для измерения интенсивности боли участников. Попросите участников сообщить об интенсивности боли по 11-балльной шкале (от 0 без боли до 10 с сильнейшей возможной болью).
в течение 1 года
Качество жизни Использование прибора EuroQol (EQ-5D)
Временное ограничение: в течение 1 года
Часть 1: Попросите участников измерить свою подвижность, самообслуживание, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию по 3-балльной шкале. Более высокий балл указывает на низкое качество жизни.
в течение 1 года
Качество жизни Использование прибора EuroQol (EQ-5D)
Временное ограничение: в течение 1 года
Часть 2: Попросите участников измерить качество своей жизни с помощью 20-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы. Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
в течение 1 года
Напряжение лиц, осуществляющих уход Использование индекса напряжения лиц, осуществляющих уход (CSI)
Временное ограничение: в течение 1 года
Использование индекса напряжения опекуна (CSI) для измерения напряжения опекуна. Попросите их заполнить анкету из 13 пунктов. Большее значение указывает на более высокое напряжение.
в течение 1 года
Медицинские расходы
Временное ограничение: в течение 1 года
Попросите участников записать свои прямые медицинские расходы и косвенные медицинские расходы в течение одного года после перелома шейки бедра.
в течение 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei City Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAC for hip fracture

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная ПТ и ОТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться