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Atención post-aguda para pacientes con fractura de cadera

30 de junio de 2022 actualizado por: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital

Programa Integrado de Cuidados Post-Agudos para Fractura de Cadera en el Hogar

Antecedentes y propósito: La fractura de cadera, una lesión común que ocurre en personas mayores de 50 años, puede resultar en discapacidad, mala calidad de vida y mayor estrés en el cuidado de sus familias. El envejecimiento de la población y el creciente número de fracturas de cadera han aumentado los gastos médicos, por lo que los países desarrollados implementaron atención post-aguda (PAC) para reducir la hospitalización aguda y mejorar la calidad de la atención. Los servicios de APA pueden prestarse a través de servicios basados ​​en hospitales/instalaciones y en el hogar. Estudios previos mostraron que ambos servicios podrían mejorar significativamente las actividades de la vida diaria y la calidad de vida de los pacientes, y reducir las readmisiones, la atención a largo plazo y los costos. Taiwán ha implementado el plan PAC para fracturas de cadera desde 2017, pero las evidencias relevantes son limitadas. Por tanto, el objetivo de este estudio es analizar la eficacia y la rentabilidad del CAP en pacientes con fractura de cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: Este es un estudio de cohorte prospectivo que reclutará pacientes mayores de 50 años con fracturas de cadera que reciben tratamiento quirúrgico en el Hospital de la ciudad de Taipei. Se les proporcionará APA domiciliaria, APA en el hospital o APA no formal según el criterio médico y la voluntad de los pacientes/familias. El período de PAC será de dos a tres semanas después de la hospitalización aguda. Las evaluaciones incluyen la función física (30 segundos sentado para ponerse de pie, el índice de Barthel y la puntuación de la cadera de Harris), la escala numérica de calificación del dolor, el instrumento EuroQol (EQ-5D), el índice de tensión del cuidador y el uso de recursos médicos. Las valoraciones serán el día anterior al alta de la hospitalización aguda y el día del alta de la atención posaguda. La evaluación de seguimiento será a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la operación. La relación costo-efectividad se definirá como los nuevos dólares de Taiwán pagados por la mejora de 1 unidad del desempeño funcional y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Taipei City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 50
  2. Primera fractura de cadera
  3. Condición médica estable

Criterio de exclusión:

  1. Fractura de cadera causada por trauma mayor o condición patológica
  2. Fracturas multiples
  3. Discapacidad física severa antes de la fractura de cadera
  4. Incapaz de cooperar con el tratamiento.
  5. Tratamiento hospitalario adicional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: casa PAC
Un equipo de PAC domiciliario atenderá a los pacientes en su hogar dentro de las 3 semanas posteriores a la hospitalización aguda. El paciente recibirá fisioterapia (PT) o terapia ocupacional (OT) de 1 a 6 sesiones por semana.
Otro: PT y OT postoperatorios
Ejercicio de fortalecimiento, ejercicio de rango de movimiento, entrenamiento funcional, entrenamiento del equilibrio, ajuste para dispositivos de asistencia, adaptación y modificación del entorno del hogar y educación del paciente/cuidador
COMPARADOR_ACTIVO: PAC hospitalario
Un equipo de PAC de rehabilitación atenderá a los pacientes en el hospital dentro de las 3 semanas posteriores a la hospitalización aguda. El paciente tendrá de 1 a 2 sesiones de PT u OT entre semana, y una visita diaria al médico y atención de enfermería.
Otro: PT y OT postoperatorios
Ejercicio de fortalecimiento, ejercicio de rango de movimiento, entrenamiento funcional, entrenamiento del equilibrio, ajuste para dispositivos de asistencia, adaptación y modificación del entorno del hogar y educación del paciente/cuidador
SIN INTERVENCIÓN: grupo de atención convencional
cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
30 segundos de sentarse a ponerse de pie
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
Pida a los participantes que crucen los brazos a la altura del pecho y que se sienten para pararse lo más posible en 30 segundos. Mida las repeticiones que hacen los participantes. Mayor repetición indica más fuerza de las extremidades inferiores.
dentro de 1 año
Actividades de la vida diaria Utilizando el índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
Uso del índice de Barthel (BI) para medir las actividades de la vida diaria de los participantes. El dominio de autocuidado es el autoinforme del paciente o sus familiares. El dominio de la movilidad es observado por el evaluador. La mayor puntuación indica más independencia.
dentro de 1 año
Desempeño funcional de la cadera Usando el puntaje de cadera de Harris (HHS)
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
Uso de la puntuación de cadera de Harris (HHS) para medir el rendimiento funcional de la cadera de los participantes. El dominio del dolor es autoinformado por el paciente. El evaluador observa el dominio de la función, la deformidad y el rango de movimiento. La mayor puntuación indica el mejor desempeño funcional de la cadera.
dentro de 1 año
Intensidad del dolor Uso de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
Uso de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para medir la intensidad del dolor de los participantes. Pida a los participantes que informen la intensidad de su dolor con la escala de 11 puntos (desde 0 sin dolor hasta 10 con el peor dolor posible).
dentro de 1 año
Calidad de vida Utilizando el instrumento EuroQol (EQ-5D)
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
Parte 1: Pida a los participantes que midan su movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión con la escala de 3 puntos. La mayor puntuación indica mala calidad de vida.
dentro de 1 año
Calidad de vida Utilizando el instrumento EuroQol (EQ-5D)
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
Parte 2: Pida a los participantes que midan su calidad de vida con una escala analógica visual de 20 cm. La mayor puntuación indica una mejor calidad de vida.
dentro de 1 año
Tensión del cuidador Uso del índice de tensión del cuidador (CSI)
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
Uso del índice de tensión del cuidador (CSI) para medir la tensión del cuidador. Pídales que completen un cuestionario de 13 ítems. Un valor mayor indica una tensión más alta.
dentro de 1 año
Costos Médicos
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
Pida a los participantes que registren su costo médico directo e indirecto dentro del año posterior a la fractura de cadera.
dentro de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Taipei City Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PAC for hip fracture

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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