Postakutt omsorg for pasienter med hoftebrudd
30. juni 2022 oppdatert av: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital
Hjemmebasert integrert postakutt pleieprogram for hoftebrudd
Bakgrunn og formål: Hoftebrudd, en vanlig skade som oppstod hos personer over 50 år, kan føre til funksjonshemming, dårlig livskvalitet og høyere omsorgsstress for familiene deres.
Aldrende befolkning og økende antall hoftebrudd har økt medisinske utgifter, så utviklede land implementerte post-akutt omsorg (PAC) for å redusere akutt sykehusinnleggelse og for å forbedre kvaliteten på omsorgen.
PAC-tjenester kan leveres av sykehus-/institusjonsbaserte og hjemmebaserte tjenester.
Tidligere studier viste at begge tjenestene kunne forbedre pasientenes dagliglivsaktiviteter og livskvalitet betydelig, og redusere reinnleggelser, langtidspleie og kostnader.
Taiwan har implementert PAC-plan for hoftebrudd siden 2017, men relevante bevis er begrenset.
Derfor er formålet med denne studien å analysere effekten og kostnadseffektiviteten til PAC for pasienter med hoftebrudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Dette er en prospektiv kohortstudie som vil rekruttere pasienter over 50 år med hoftebrudd som får kirurgisk behandling ved Taipei City Hospital.
De vil bli gitt hjemmebasert PAC, sykehusbasert PAC eller ingen formell PAC basert på medisinsk vurdering og pasientens/familienes vilje.
Perioden med PAC vil være to til tre uker etter den akutte sykehusinnleggelsen.
Vurderinger inkluderer fysisk funksjon (30 sekunder sitte å stå, Barthel-indeks og Harris Hip Score), numerisk smerteskala, EuroQol-instrument (EQ-5D), Caregiver Strain Index og bruk av medisinske ressurser.
Vurderingene vil være dagen før utskrivning fra akutt innleggelse, og utskrivelsesdagen fra postakutt behandling.
Oppfølgingsvurderingen vil være 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Kostnadseffektivitetsforholdet vil bli definert som New Taiwan-dollar betalt for 1-enhetsforbedring av funksjonell ytelse og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 50
- Første hoftebrudd
- Stabil medisinsk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Hoftebrudd forårsaket av store traumer eller patologisk tilstand
- Flere brudd
- Alvorlig fysisk funksjonshemming før hoftebruddet
- Kan ikke samarbeide med behandlingen
- Videre døgnbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: hjemme PAC
Et hjemme-PAC-team vil ta seg av pasienter i hans/hennes hjem innen 3 uker etter akutt sykehusinnleggelse.
Pasienten vil få fysioterapi (PT) eller ergoterapi (OT) 1 til 6 økt(er) per uke.
|
Styrkende trening, bevegelsesutslag, funksjonell trening, balansetrening, justering av hjelpemidler, tilpasning og modifikasjon av hjemmemiljøet og opplæring av pasient/omsorgsperson
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sykehus PAC
Et rehabiliterings-PAC-team vil ta seg av pasienter på sykehuset innen 3 uker etter akutt sykehusinnleggelse.
Pasienten vil ha 1 til 2 økt(er) med PT eller OT på hverdager, og et daglig legebesøk og sykepleier.
|
Styrkende trening, bevegelsesutslag, funksjonell trening, balansetrening, justering av hjelpemidler, tilpasning og modifikasjon av hjemmemiljøet og opplæring av pasient/omsorgsperson
|
|
INGEN_INTERVENSJON: konvensjonell omsorgsgruppe
vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 sekunders sitte å stå
Tidsramme: innen 1 år
|
Be deltakerne om å krysse armene ved brystet, og utføre sitt for å stå så mer som mulig innen 30 sekunder.
Mål repetisjonene deltakerne gjør.
Høyere repetisjon indikerer mer styrke i nedre ekstremiteter.
|
innen 1 år
|
|
Dagliglivets aktiviteter ved å bruke Barthel Index (BI)
Tidsramme: innen 1 år
|
Bruke Barthel Index (BI) for å måle deltakernes aktiviteter i dagliglivet.
Egenomsorgsdomenet er selvrapportering av pasienten eller deres familier.
Mobilitetsdomenet observeres av assessor.
Jo høyere poengsum indikerer mer uavhengighet.
|
innen 1 år
|
|
Funksjonell ytelse av hoften ved å bruke Harris hip score (HHS)
Tidsramme: innen 1 år
|
Bruke Harris hip score (HHS) for å måle deltakernes funksjonelle ytelse av hoften.
Smertedomenet er selvrapportering av pasienten.
Funksjon, deformitet og bevegelsesområde blir observert av bedømmeren.
Jo høyere poengsum indikerer bedre funksjonell ytelse av hoften.
|
innen 1 år
|
|
Smerteintensitet Ved å bruke den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS)
Tidsramme: innen 1 år
|
Bruke den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) for å måle deltakernes smerteintensitet.
Be deltakerne rapportere smerteintensiteten med 11-punkts skalaen (fra 0 ingen smerte til 10 verst mulig smerte).
|
innen 1 år
|
|
Livskvalitet ved hjelp av EuroQol-instrumentet (EQ-5D)
Tidsramme: innen 1 år
|
Del 1: Be deltakerne måle mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon med 3-punkts skalaen.
Jo høyere poengsum indikerer dårlig livskvalitet.
|
innen 1 år
|
|
Livskvalitet ved hjelp av EuroQol-instrumentet (EQ-5D)
Tidsramme: innen 1 år
|
Del 2: Be deltakerne måle livskvaliteten med en 20 cm visuell analog skala.
Jo høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
|
innen 1 år
|
|
Caregiver strain Bruke caregiver strain index (CSI)
Tidsramme: innen 1 år
|
Bruke omsorgspersonens belastningsindeks (CSI) for å måle belastningen til omsorgspersonen.
Be dem fylle ut et spørreskjema med 13 elementer.
Større verdi indikerer en høyere belastning.
|
innen 1 år
|
|
Medisinske kostnader
Tidsramme: innen 1 år
|
Be deltakerne registrere sine direkte medisinske kostnader og indirekte medisinske kostnader innen ett år etter hoftebrudd.
|
innen 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAC for hip fracture
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .