Cuidados pós-agudos para pacientes com fratura de quadril
30 de junho de 2022 atualizado por: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital
Programa de cuidados pós-agudos integrados em casa para fratura de quadril
Justificativa e objetivo: A fratura de quadril, lesão comum em pessoas com mais de 50 anos, pode resultar em incapacidade, piora na qualidade de vida e maior estresse no cuidado de seus familiares.
O envelhecimento da população e o número crescente de fraturas de quadril aumentaram as despesas médicas, por isso os países desenvolvidos implementaram cuidados pós-agudos (PAC) para reduzir a hospitalização aguda e melhorar a qualidade dos cuidados.
Os serviços de APA podem ser prestados por hospitais/instalações e serviços domiciliares.
Estudos anteriores mostraram que ambos os serviços podem melhorar significativamente as atividades diárias e a qualidade de vida dos pacientes e reduzir reinternações, cuidados de longo prazo e custos.
Taiwan implementou um plano de APA para fraturas de quadril desde 2017, mas as evidências relevantes são limitadas.
Portanto, o objetivo deste estudo é analisar a eficácia e custo-efetividade do CAP para pacientes com fratura de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Este é um estudo de coorte prospectivo que recrutará pacientes com mais de 50 anos com fraturas de quadril recebendo tratamento cirúrgico no Taipei City Hospital.
Eles receberão PAC domiciliar, PAC hospitalar ou nenhum PAC formal com base no julgamento médico e na disposição dos pacientes/famílias.
O período de PAC será de duas a três semanas após a internação aguda.
As avaliações incluem a função física (sentar para levantar por 30 segundos, índice de Barthel e Harris Hip Score), escala numérica de dor, instrumento EuroQol (EQ-5D), Caregiver Strain Index e uso de recursos médicos.
As avaliações serão no dia anterior à alta da internação aguda e no dia da alta dos cuidados pós-agudos.
A avaliação de acompanhamento será em 1, 3, 6 e 12 meses após a operação.
A relação custo-eficácia será definida como os novos dólares de Taiwan pagos por 1 unidade de melhoria do desempenho funcional e da qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Taipei City Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 50
- primeira fratura de quadril
- Condição médica estável
Critério de exclusão:
- Fratura de quadril causada por trauma grave ou condição patológica
- Múltiplas fraturas
- Incapacidade física grave antes da fratura de quadril
- Incapaz de cooperar com o tratamento
- Tratamento adicional de internação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: PAC doméstico
Uma equipe de PAC domiciliar cuidará dos pacientes em sua casa dentro de 3 semanas após a hospitalização aguda.
O paciente receberá fisioterapia (PT) ou terapia ocupacional (TO) de 1 a 6 sessões por semana.
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Exercício de fortalecimento, exercício de amplitude de movimento, treinamento funcional, treinamento de equilíbrio, ajuste para dispositivos auxiliares, adaptação e modificação do ambiente doméstico e educação do paciente/cuidador
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ACTIVE_COMPARATOR: hospital PAC
Uma equipe de PAC de reabilitação cuidará dos pacientes no hospital dentro de 3 semanas após a hospitalização aguda.
O paciente terá 1 a 2 sessões de PT ou OT durante a semana, e uma visita médica diária e cuidados de enfermagem.
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Exercício de fortalecimento, exercício de amplitude de movimento, treinamento funcional, treinamento de equilíbrio, ajuste para dispositivos auxiliares, adaptação e modificação do ambiente doméstico e educação do paciente/cuidador
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de cuidados convencionais
Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sentar para levantar de 30 segundos
Prazo: dentro de 1 ano
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Peça aos participantes que cruzem os braços na altura do peito e que façam sentar e ficar em pé o máximo possível em 30 segundos.
Meça as repetições que os participantes fazem.
Maior repetição indica mais força das extremidades inferiores.
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dentro de 1 ano
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Atividades da vida diária Usando o Índice de Barthel (BI)
Prazo: dentro de 1 ano
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Usando o Índice de Barthel (BI) para medir as atividades da vida diária dos participantes.
O domínio do autocuidado é o autorrelato do paciente ou de seus familiares.
O domínio da mobilidade é observado pelo avaliador.
A maior pontuação indica mais independência.
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dentro de 1 ano
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Desempenho funcional do quadril usando o Harris hip score (HHS)
Prazo: dentro de 1 ano
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Usando a pontuação do quadril de Harris (HHS) para medir o desempenho funcional do quadril dos participantes.
O domínio da dor é autorreferido pelo paciente.
A função, deformidade e domínio de amplitude de movimento são observados pelo avaliador.
A maior pontuação indica melhor desempenho funcional do quadril.
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dentro de 1 ano
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Intensidade da dor Usando a escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: dentro de 1 ano
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Usando a escala numérica de dor (NPRS) para medir a intensidade da dor dos participantes.
Peça aos participantes que relatem a intensidade de sua dor com a escala de 11 pontos (de 0 sem dor a 10 com a pior dor possível).
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dentro de 1 ano
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Qualidade de vida Usando o instrumento EuroQol (EQ-5D)
Prazo: dentro de 1 ano
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Parte 1: Peça aos participantes para medir sua mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão com a escala de 3 pontos.
A maior pontuação indica pior qualidade de vida.
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dentro de 1 ano
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Qualidade de vida Usando o instrumento EuroQol (EQ-5D)
Prazo: dentro de 1 ano
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Parte 2: Peça aos participantes para medir sua qualidade de vida com uma escala visual analógica de 20 cm.
A maior pontuação indica uma melhor qualidade de vida.
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dentro de 1 ano
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Tensão do cuidador Usando o índice de tensão do cuidador (CSI)
Prazo: dentro de 1 ano
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Usando o índice de tensão do cuidador (CSI) para medir a tensão do cuidador.
Peça-lhes para preencher um questionário de 13 itens.
Um valor maior indica uma tensão maior.
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dentro de 1 ano
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Custos médicos
Prazo: dentro de 1 ano
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Peça aos participantes para registrarem seus custos médicos diretos e indiretos dentro de um ano após a fratura do quadril.
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dentro de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAC for hip fracture
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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