Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka pooperacyjna nad pacjentami ze złamaniem biodra

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital

Zintegrowany domowy program opieki po ostrym złamaniu stawu biodrowego

Wstęp i cel pracy: Złamanie szyjki kości udowej, częsty uraz występujący u osób po 50. roku życia, może skutkować niepełnosprawnością, pogorszeniem jakości życia i zwiększonym stresem opiekuńczym ich rodzin. Starzenie się społeczeństwa i rosnąca liczba złamań szyjki kości udowej zwiększyły wydatki medyczne, dlatego kraje rozwinięte wdrożyły opiekę post-acute (PAC) w celu zmniejszenia ostrej hospitalizacji i poprawy jakości opieki. Usługi PAC mogą być świadczone przez usługi szpitalne/obiektowe i domowe. Wcześniejsze badania wykazały, że obie usługi mogą znacznie poprawić codzienne czynności i jakość życia pacjentów oraz zmniejszyć liczbę ponownych przyjęć, opiekę długoterminową i koszty. Tajwan wdrożył plan PAC dotyczący złamań szyjki kości udowej od 2017 r., ale odpowiednie dowody są ograniczone. Dlatego celem tego badania jest analiza skuteczności i opłacalności PAC u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Jest to prospektywne badanie kohortowe, do którego zostaną włączeni pacjenci w wieku powyżej 50 lat ze złamaniami szyjki kości udowej leczeni chirurgicznie w Szpitalu Miejskim w Tajpej. Zostaną im zapewnione PAC w domu, w szpitalu lub bez formalnego PAC w oparciu o ocenę medyczną i wolę pacjentów/rodzin. Okres PAC będzie trwał od dwóch do trzech tygodni po ostrej hospitalizacji. Oceny obejmują sprawność fizyczną (30 sekund z pozycji siedzącej do wstania, wskaźnik Barthel i Harris Hip Score), numeryczną skalę oceny bólu, instrument EuroQol (EQ-5D), wskaźnik obciążenia opiekuna oraz wykorzystanie zasobów medycznych. Oceny będą dokonywane w dniu poprzedzającym wypis z ostrej hospitalizacji oraz w dniu wypisu z opieki po ostrej chorobie. Ocena kontrolna zostanie przeprowadzona po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po operacji. Współczynnik efektywności kosztowej zostanie zdefiniowany jako nowodolary tajwańskie zapłacone za 1 jednostkę poprawy wydajności funkcjonalnej i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 50 lat
  2. Pierwsze złamanie biodra
  3. Stabilny stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  1. Złamanie szyjki kości udowej spowodowane poważnym urazem lub stanem patologicznym
  2. Liczne złamania
  3. Ciężka niepełnosprawność fizyczna przed złamaniem biodra
  4. Niezdolny do współpracy z leczeniem
  5. Dalsze leczenie szpitalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: domowy PAC
Domowy zespół PAC będzie opiekował się pacjentami w jego domu w ciągu 3 tygodni po ostrej hospitalizacji. Pacjent otrzyma fizjoterapię (PT) lub terapię zajęciową (OT) od 1 do 6 sesji tygodniowo.
Inny: Pooperacyjna PT i OT
Ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia zwiększające zakres ruchu, trening funkcjonalny, trening równowagi, dostosowanie do urządzeń pomocniczych, adaptacja i modyfikacja środowiska domowego oraz edukacja pacjenta/opiekuna
ACTIVE_COMPARATOR: szpitalny PAK
Zespół rehabilitacyjny PAC będzie opiekował się pacjentami w szpitalu w ciągu 3 tygodni po ostrej hospitalizacji. Pacjent będzie miał 1 do 2 sesji PT lub OT w dni powszednie oraz codzienne wizyty u lekarza i opiekę pielęgniarki.
Inny: Pooperacyjna PT i OT
Ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia zwiększające zakres ruchu, trening funkcjonalny, trening równowagi, dostosowanie do urządzeń pomocniczych, adaptacja i modyfikacja środowiska domowego oraz edukacja pacjenta/opiekuna
NIE_INTERWENCJA: konwencjonalna grupa opiekuńcza
zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Poproś uczestników, aby skrzyżowali ręce na klatce piersiowej i wykonali ćwiczenie w pozycji siedzącej i stojącej w ciągu 30 sekund. Zmierz liczbę powtórzeń, jakie wykonują uczestnicy. Większa liczba powtórzeń wskazuje na większą siłę kończyn dolnych.
w ciągu 1 roku
Czynności życia codziennego Korzystanie z Indeksu Bartela (BI)
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Wykorzystanie Indeksu Barthel (BI) do pomiaru codziennych czynności uczestników. Domena samoopieki to samoopis pacjenta lub jego rodziny. Dziedzina mobilności jest obserwowana przez asesora. Większy wynik wskazuje na większą niezależność.
w ciągu 1 roku
Sprawność funkcjonalna stawu biodrowego przy użyciu skali Harrisa (HHS)
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Wykorzystanie skali Harrisa (HHS) do pomiaru sprawności funkcjonalnej stawu biodrowego uczestników. Domena bólu jest samoopisem pacjenta. Oceniający obserwuje funkcję, deformację i zakres ruchu. Wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność funkcjonalną stawu biodrowego.
w ciągu 1 roku
Natężenie bólu Za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Wykorzystanie numerycznej skali oceny bólu (NPRS) do pomiaru intensywności bólu uczestników. Poproś uczestników, aby zgłosili intensywność bólu w 11-punktowej skali (od 0 brak bólu do 10 najgorszy możliwy ból).
w ciągu 1 roku
Jakość życia Korzystanie z instrumentu EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Część 1: Poproś uczestników, aby zmierzyli swoją mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję za pomocą 3-punktowej skali. Większy wynik wskazuje na złą jakość życia.
w ciągu 1 roku
Jakość życia Korzystanie z instrumentu EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Część 2: Poproś uczestników, aby zmierzyli swoją jakość życia za pomocą 20-centymetrowej wizualnej skali analogowej. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
w ciągu 1 roku
Obciążenie opiekuna Korzystanie ze wskaźnika obciążenia opiekuna (CSI)
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Wykorzystanie wskaźnika obciążenia opiekuna (CSI) do pomiaru obciążenia opiekuna. Poproś ich o wypełnienie kwestionariusza składającego się z 13 pozycji. Większa wartość wskazuje na większe obciążenie.
w ciągu 1 roku
Koszty medyczne
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Poproś uczestników, aby odnotowali swoje bezpośrednie koszty medyczne i pośrednie koszty medyczne w ciągu jednego roku po złamaniu szyjki kości udowej.
w ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAC for hip fracture

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Pooperacyjna PT i OT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj