미숙아에 대한 청각 및 촉각 운동 자극의 효과
미숙아의 생리적 매개변수, 신체 성장 및 행동에 대한 청각 및 촉각 운동 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 미숙아의 생리적 매개변수, 신체적 성장 및 행동 발달에 대한 녹음된 산모의 목소리와 촉각-운동 자극을 사용한 청각 자극의 효과를 결정하는 것을 목표로 했습니다. 세 그룹이 참여했습니다. 청각 자극, 촉각 운동 자극 및 제어.
준실험 설계를 사용하여 108명의 연구 대상(각 그룹당 36명)을 모집했습니다. 숙련된 연구원이 개입 그룹에서 자극을 수행하고 두 명의 연구 보조원이 데이터 입력을 수행했습니다. 연구 보조원은 조산아가 받은 연구 목표, 그룹 할당 및 개입에 대해 눈이 멀었습니다.
미숙아 기본 특성 및 임상 데이터는 초기 접촉 시 획득되었습니다.
생리학적 매개변수(심박수, 산소 포화도 및 체온)는 심장 호흡 모니터(CODEC 환자 모니터 CMS6000)를 사용하여 모니터링되었습니다. 호흡수는 연구 보조원이 분당 호흡수를 세어 측정했습니다. 중재 그룹에서 자극 전, 도중 및 후에 매개 변수를 모니터링하고 기록했습니다. 통제 그룹은 아침, 오후, 저녁에 측정을 기록했습니다.
체중 측정을 통해 신체 성장을 평가했습니다. 신생아는 보육원에서 매일 체중을 측정하고 체중에 대한 데이터는 격일로 연구 보조원이 입력했습니다.
신생아 행동 평가 척도(NBAS)는 초기 접촉, 10일, 17일 및 24일에 행동을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eldoret, 케냐
- Constantine Akwanalo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모유나 분유에
- 임신 28주에서 37주 사이에 태어난
- ≥1000그램. 임신은 임신 28주 이전에 태어난 신생아의 유의한 신생아 사망률 및/또는 MTRH의 체중이 1000그램 미만인 경우를 기준으로 ≥ 28주 및 ≥1000그램으로 제한되었습니다(Njuguna et al., 2015).
제외 기준:
- 중환자 및 지속적 양압(CPAP) 환자
- 심각한 패혈증 또는 괴사성 장염을 포함한 신생아 감염이 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 촉각-운동 감각 자극
생후 3일째(초기 접촉)부터 10일 동안 하루 3회(아침, 오후, 저녁) 촉각-운동 감각 자극을 받았다.
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촉각-운동 감각 자극은 하루에 3번의 세션을 포함했습니다. 생활 3일차(초기접촉)부터 10일간 오전, 오후, 저녁. 자극에는 세 단계가 포함됩니다. 1단계: 신생아를 엎드린 자세로 놓고 적당한 압력을 사용하여 손바닥으로 12번의 스트로크를 제공했으며 각 스트로크는 5초 동안 지속되었습니다. 스트로크는 머리, 목, 어깨 및 등의 각 영역에서 제공되었습니다. 2단계: 바로 누운 자세에서 손바닥으로 각각 5초씩 12번의 중간 압력 스트로크를 다음과 같이 각 영역에 제공했습니다: 이마, 뺨, 가슴, 복부, 상지(각각 별도로), 하지, 손바닥 및 발바닥 . 3단계: 근감각 자극을 5분 동안 시행했습니다. 개입은 각각의 큰 관절의 5가지 수동적 굴곡 및 확장 운동으로 구성되었습니다. |
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실험적: 녹음된 어머니의 목소리
생후 3일(초기 접촉)부터 10일 동안 하루에 세 번(아침, 오후, 저녁) 녹음된 모성 음성 자극을 들었습니다.
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어머니의 정보에 입각한 서면 동의에 따라 필립스 전자(네덜란드 SA2RGA04KS)를 사용하여 어머니의 목소리를 녹음했습니다(아기에게 5분 동안 이야기하고 10분 동안 노래).
녹음된 음성은 이전 연구에서 안전성과 타당성이 검증된 마이크로 오디오 시스템을 통해 인큐베이터 또는 유아용 침대 내부에서 재생되었습니다(Doheny et al., 2012.
미숙아는 앙와위/옆으로 눕고 녹음된 모성 음성은 생후 3일부터 생후 12일(10일)까지 하루에 세 번(아침, 오후, 저녁) 15분 동안 재생되었습니다.
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간섭 없음: 제어
일반 보육만 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도
기간: 15 분
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조산아는 심장 호흡 모니터(CODEC 환자 모니터 CMS6000)에 연결되었고 산소 포화도 판독값은 연구 보조원에 의해 기록되었습니다.
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15 분
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심박수
기간: 15 분
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미숙아는 심장-호흡기 모니터(CODEC 환자 모니터 CMS6000)에 연결되었고 심박수 판독값은 연구 보조원에 의해 기록되었습니다.
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15 분
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호흡률은 연구 보조원이 분당 호흡 수를 세어 측정했습니다.
기간: 15 분
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호흡수 기록
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15 분
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체온
기간: 15 분
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미숙아는 온도 탐침이 있는 심장 호흡 모니터(CODEC 환자 모니터 CMS6000)에 연결되었고 온도 판독값은 연구 보조원에 의해 기록되었습니다.
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15 분
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무게
기간: 21일
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미숙아는 연구 보조원에 의해 디지털 체중계에서 옷을 입지 않고 체중을 쟀습니다.
각 측정 전에 저울을 소독하고 다시 확인하고 0으로 보정했습니다.
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21일
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행동 개발
기간: 21일
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Brazelton TB & Nugent J.(2011)의 신생아 행동 평가 척도는 훈련된 연구 보조원에 의해 연구에서 각 조산아 신생아에게 시행되었습니다.
최소점수는 1점, 최대점수는 9점으로 점수가 높을수록 미숙아의 행동발달이 양호함을 의미한다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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촉각-운동 감각 자극에 대한 임상 시험
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Massachusetts Institute of Technology모병
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