Efeito da estimulação auditiva e tátil-cinestésica em recém-nascidos prematuros
Efeito da Estimulação Auditiva e Tátil-cinestésica nos Parâmetros Fisiológicos, Crescimento Físico e Comportamento de Recém-Nascidos Prematuros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo teve como objetivo determinar o efeito da estimulação auditiva usando voz materna gravada e estimulação tátil-cinestésica sobre parâmetros fisiológicos, crescimento físico e desenvolvimento comportamental de recém-nascidos prematuros. Três grupos estavam envolvidos; estimulação auditiva, estimulação tátil-cinestésica e controle.
Um projeto quase-experimental foi usado para recrutar 108 sujeitos do estudo (36 em cada grupo). Um pesquisador treinado conduziu a estimulação nos grupos de intervenção e dois auxiliares de pesquisa fizeram a digitação dos dados. Os assistentes de pesquisa desconheciam o objetivo do estudo, as atribuições do grupo e as intervenções recebidas pelos recém-nascidos prematuros.
As características basais dos neonatos prematuros e os dados clínicos foram obtidos no contato inicial.
Os parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, saturação de oxigênio e temperatura corporal) foram monitorados por meio de um monitor cardiorrespiratório (monitor de paciente CODEC CMS6000). A frequência respiratória foi medida pela contagem de respirações por minuto pelo assistente de pesquisa. Os parâmetros foram monitorados e registrados antes, durante e após a estimulação nos grupos de intervenção. O grupo controle teve a medição registrada nos períodos da manhã, tarde e noite.
O crescimento físico foi avaliado por meio da medição do peso. Os recém-nascidos são pesados diariamente no berçário e os dados sobre o peso foram inseridos por assistentes de pesquisa em dias alternados.
A escala de avaliação comportamental neonatal (NBAS) foi usada para avaliar o comportamento no contato inicial, dia 10, 17 e 24.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eldoret, Quênia
- Constantine Akwanalo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- no leite materno ou fórmulas
- nascido de 28 a 37 semanas de idade gestacional
- ≥1000 gramas. A gestação foi limitada a ≥ 28 semanas e ≥ 1.000 gramas com base na taxa de mortalidade neonatal significativa em neonatos nascidos antes de 28 semanas de gestação e/ou pesando < 1.000 gramas em MTRH (Njuguna et al., 2015).
Critério de exclusão:
- gravemente doentes e aqueles em pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP)
- tiveram infecções neonatais, incluindo sepse grave ou enterocolite necrosante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação tátil-cinestésica
Recebeu estimulação tátil-cinestésica três vezes ao dia (manhã, tarde e noite) por 10 dias a partir do 3º dia de vida (contato inicial).
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A estimulação tátil-cinestésica envolveu três sessões por dia; manhã, tarde e noite por 10 dias a partir do 3º dia de vida (contato inicial). A estimulação incluiu três fases; Fase 1: Com os neonatos em decúbito ventral, foi utilizada pressão moderada para fornecer 12 golpes com as palmas das mãos, cada golpe com duração de 5 segundos. Os golpes foram fornecidos em cada área da seguinte forma: cabeça, pescoço, ombros e costas. Fase 2: Na posição supina, doze golpes de pressão moderada com palmas das mãos, 5 segundos cada, foram fornecidos em cada área da seguinte forma: testa, bochechas, tórax, abdômen, membros superiores (cada um separadamente), membros inferiores, palmas e plantas dos pés . Fase 3: A estimulação cinestésica foi feita por 5 minutos. A intervenção compreendeu cinco movimentos passivos de flexão e extensão de cada grande articulação. |
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Experimental: Voz materna gravada
Ouviu a estimulação da voz materna gravada, três vezes ao dia (manhã, tarde e noite) durante 10 dias a partir do 3º dia de vida (contato inicial).
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Após o consentimento informado por escrito das mães, a voz materna foi gravada (5 minutos conversando com seu bebê e 10 minutos cantando) usando Philips Electronics, SA2RGA04KS, Holanda.
A voz gravada foi reproduzida dentro da incubadora ou maca por meio de um micro sistema de áudio, cuja segurança e viabilidade foram validadas em estudos anteriores (Doheny et al., 2012.
O recém-nascido prematuro deitou em decúbito dorsal/lateral e a voz materna gravada foi tocada por 15 minutos três vezes ao dia (manhã, tarde, noite) começando no dia 3 de vida até o dia 12 de vida (10 dias).
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Sem intervenção: Ao controle
Recebeu apenas cuidados de berçário padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de oxigênio
Prazo: 15 minutos
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O neonato prematuro foi conectado a um monitor cardiorrespiratório (monitor de paciente CODEC CMS6000) e as leituras de saturação de oxigênio foram registradas pelo assistente de pesquisa.
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15 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: 15 minutos
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O neonato prematuro foi conectado a um monitor cardiorrespiratório (monitor de paciente CODEC CMS6000) e as leituras da frequência cardíaca foram registradas por assistentes de pesquisa.
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15 minutos
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A frequência respiratória foi medida pela contagem de respirações por minuto pelos assistentes de pesquisa.
Prazo: 15 minutos
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Registrando frequência respiratória
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15 minutos
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Temperatura corporal
Prazo: 15 minutos
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O neonato prematuro foi conectado a um monitor cardiorrespiratório (monitor de paciente CODEC CMS6000) com uma sonda de temperatura e as leituras de temperatura foram registradas por assistentes de pesquisa.
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15 minutos
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Peso
Prazo: 21 dias
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Os recém-nascidos pré-termo foram pesados sem roupas em balança digital pelos auxiliares de pesquisa.
A balança foi desinfetada, checada novamente e calibrada para zero antes de cada medição.
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21 dias
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Desenvolvimento comportamental
Prazo: 21 dias
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A Escala de Avaliação Comportamental Neonatal de Brazelton TB & Nugent J., (2011) foi administrada a cada neonato prematuro no estudo por um assistente de pesquisa treinado.
A pontuação mínima foi 1 e máxima 9, uma pontuação maior indicou melhor desenvolvimento comportamental do neonato pré-termo.
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fabian Esamai, PhD, Moi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOiU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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