Effet de la stimulation auditive et tactile-kinesthésique sur les nouveau-nés prématurés
Effet de la stimulation auditive et tactile-kinesthésique sur les paramètres physiologiques, la croissance physique et le comportement des nouveau-nés prématurés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude visait à déterminer l'effet de la stimulation auditive à l'aide de la voix maternelle enregistrée et de la stimulation tactile-kinesthésique sur les paramètres physiologiques, la croissance physique et le développement comportemental des nouveau-nés prématurés. Trois groupes étaient impliqués; stimulation auditive, stimulation tactile-kinesthésique et contrôle.
Une conception quasi-expérimentale a été utilisée pour recruter 108 sujets d'étude (36 dans chaque groupe). Un chercheur qualifié a effectué la stimulation dans les groupes d'intervention et deux assistants de recherche ont effectué la saisie des données. Les assistants de recherche ne connaissaient pas le but de l'étude, les affectations de groupe et les interventions reçues par les nouveau-nés prématurés.
Les caractéristiques de base des nouveau-nés prématurés et les données cliniques ont été obtenues lors du contact initial.
Les paramètres physiologiques (fréquence cardiaque, saturation en oxygène et température corporelle) ont été surveillés à l'aide d'un moniteur cardio-respiratoire (moniteur patient CODEC CMS6000). Le rythme respiratoire a été mesuré en comptant les respirations par minute par l'assistant de recherche. Les paramètres ont été surveillés et enregistrés avant, pendant et après la stimulation dans les groupes d'intervention. Le groupe témoin a fait enregistrer la mesure le matin, l'après-midi et le soir.
La croissance physique a été évaluée à l'aide de la mesure du poids. Les nouveau-nés sont pesés quotidiennement dans la pouponnière et les données sur le poids ont été saisies par des assistants de recherche un jour sur deux.
L'échelle d'évaluation du comportement néonatal (NBAS) a été utilisée pour évaluer le comportement au contact initial, les jours 10, 17 et 24.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Eldoret, Kenya
- Constantine Akwanalo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sur le lait maternel ou les préparations pour nourrissons
- né entre 28 et 37 semaines d'âge gestationnel
- ≥1000 grammes. La gestation était limitée à ≥ 28 semaines et ≥ 1 000 grammes sur la base d'un taux de mortalité néonatale important chez les nouveau-nés nés avant 28 semaines de gestation et/ou pesant < 1 000 grammes en MTRH (Njuguna et al., 2015).
Critère d'exclusion:
- gravement malades et ceux sous pression positive continue (CPAP)
- avaient des infections néonatales, y compris une septicémie sévère ou une entérocolite nécrosante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation tactile-kinesthésique
A reçu une stimulation tactile-kinesthésique trois fois par jour (matin, après-midi et soir) pendant 10 jours à partir du jour 3 de la vie (contact initial).
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La stimulation tactile-kinesthésique impliquait trois séances par jour ; matin, midi et soir pendant 10 jours à partir du 3e jour de vie (premier contact). La stimulation comprenait trois phases; Phase 1 : Avec les nouveau-nés en position ventrale, une pression modérée a été utilisée pour fournir 12 coups avec les paumes des mains, chaque coup durant 5 secondes. Les coups ont été fournis dans chaque zone comme suit : tête, cou, épaules et dos. Phase 2 : En position couchée, douze mouvements de pression modérée avec les paumes des mains, de 5 secondes chacun, ont été effectués dans chaque zone comme suit : le front, les joues, la poitrine, l'abdomen, les membres supérieurs (chacun séparément), les membres inférieurs, les paumes et la plante des pieds . Phase 3 : La stimulation kinesthésique a été effectuée pendant 5 minutes. L'intervention comprenait cinq mouvements passifs de flexion et d'extension de chaque grosse articulation. |
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Expérimental: Voix maternelle enregistrée
A écouté la stimulation vocale maternelle enregistrée, trois fois par jour (matin, après-midi et soir) pendant 10 jours à partir du 3e jour de vie (contact initial).
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Suite au consentement écrit éclairé des mères, la voix maternelle a été enregistrée (5 minutes de conversation avec son bébé et 10 minutes de chant) à l'aide de Philips Electronics, SA2RGA04KS, Pays-Bas.
La voix enregistrée a été lue à l'intérieur de l'incubateur ou du lit via un micro-système audio, dont la sécurité et la faisabilité ont été validées dans des études antérieures (Doheny et al., 2012.
Le nouveau-né prématuré était allongé en position couchée/latérale et la voix maternelle enregistrée était jouée pendant 15 minutes trois fois par jour (matin, après-midi, soir) du 3e jour de vie jusqu'au 12e jour de vie (10 jours).
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Aucune intervention: Contrôle
N'a reçu que des soins de pépinière standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation d'oxygène
Délai: 15 minutes
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Le nouveau-né prématuré a été connecté à un moniteur cardio-respiratoire (moniteur patient CODEC CMS6000) et les lectures de saturation en oxygène ont été enregistrées par l'assistant de recherche.
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15 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 15 minutes
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Le nouveau-né prématuré a été connecté à un moniteur cardio-respiratoire (moniteur patient CODEC CMS6000) et les relevés de fréquence cardiaque ont été enregistrés par des assistants de recherche.
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15 minutes
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Le rythme respiratoire a été mesuré en comptant les respirations par minute par les assistants de recherche.
Délai: 15 minutes
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Enregistrement de la fréquence respiratoire
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15 minutes
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Température corporelle
Délai: 15 minutes
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Le nouveau-né prématuré a été connecté à un moniteur cardio-respiratoire (moniteur patient CODEC CMS6000) avec une sonde de température et les lectures de température ont été enregistrées par des assistants de recherche.
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15 minutes
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Lester
Délai: 21 jours
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Les nouveau-nés prématurés ont été pesés sans vêtements sur une balance numérique par les assistants de recherche.
La balance a été désinfectée, revérifiée et calibrée à zéro avant chaque mesure.
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21 jours
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Développement comportemental
Délai: 21 jours
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L'échelle d'évaluation comportementale néonatale de Brazelton TB et Nugent J. (2011) a été administrée à chaque nouveau-né prématuré de l'étude par un assistant de recherche qualifié.
Le score minimum était de 1 et le score maximum de 9, un score plus élevé indiquait un meilleur développement comportemental du nouveau-né prématuré.
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fabian Esamai, PhD, Moi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOiU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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