Efecto de la estimulación auditiva y táctil-kinestésica en recién nacidos prematuros
Efecto de la estimulación auditiva y táctil-kinestésica sobre los parámetros fisiológicos, el crecimiento físico y el comportamiento de los recién nacidos prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la estimulación auditiva mediante la grabación de la voz materna y la estimulación táctil-kinestésica sobre los parámetros fisiológicos, el crecimiento físico y el desarrollo conductual de los recién nacidos prematuros. Participaron tres grupos; estimulación auditiva, estimulación y control táctil-kinestésico.
Se utilizó un diseño cuasi-experimental para reclutar 108 sujetos de estudio (36 en cada grupo). Un investigador capacitado realizó la estimulación en los grupos de intervención y dos asistentes de investigación ingresaron los datos. Los asistentes de investigación desconocían el objetivo del estudio, las asignaciones de grupos y las intervenciones recibidas por los recién nacidos prematuros.
Las características basales y los datos clínicos de los recién nacidos prematuros se obtuvieron en el contacto inicial.
Los parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y temperatura corporal) se controlaron mediante un monitor cardiorrespiratorio (CODEC paciente monitor CMS6000). El asistente de investigación midió la frecuencia respiratoria contando las respiraciones por minuto. Los parámetros fueron monitoreados y registrados antes, durante y después de la estimulación en los grupos de intervención. Al grupo control se le registró la medición en la mañana, tarde y noche.
El crecimiento físico se evaluó mediante la medición del peso. Los recién nacidos se pesan diariamente en la sala de recién nacidos y los asistentes de investigación ingresan los datos sobre el peso en días alternos.
Se utilizó la escala de evaluación del comportamiento neonatal (NBAS) para evaluar el comportamiento en el contacto inicial, los días 10, 17 y 24.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Eldoret, Kenia
- Constantine Akwanalo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- en la leche materna o alimentos de fórmula
- nacido de 28 a 37 semanas de edad gestacional
- ≥1000 gramos. La gestación se limitó a ≥ 28 semanas y ≥ 1000 gramos según la tasa de mortalidad neonatal significativa en recién nacidos nacidos antes de las 28 semanas de gestación y/o con un peso <1000 gramos en MTRH (Njuguna et al., 2015).
Criterio de exclusión:
- enfermos críticos y aquellos con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)
- tenido infecciones neonatales incluyendo sepsis severa o enterocolitis necrotizante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación táctil-kinestésica
Recibió estimulación táctil-kinestésica tres veces al día (mañana, tarde y noche) durante 10 días a partir del día 3 de vida (contacto inicial).
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La estimulación táctil-kinestésica implicó tres sesiones por día; mañana, tarde y noche durante 10 días a partir del día 3 de vida (contacto inicial). La estimulación incluyó tres fases; Fase 1: con los neonatos en posición prona, se utilizó una presión moderada para proporcionar 12 golpes con las palmas de las manos, cada golpe con una duración de 5 segundos. Los trazos se proporcionaron en cada área de la siguiente manera: cabeza, cuello, hombros y espalda. Fase 2: En posición supina, se proporcionaron doce golpes de presión moderada con las palmas de las manos, de 5 segundos cada uno, en cada área de la siguiente manera: frente, mejillas, tórax, abdomen, miembros superiores (cada uno por separado), miembros inferiores, palmas y plantas . Fase 3: Se realizó estimulación cinestésica durante 5 minutos. La intervención comprendió cinco movimientos pasivos de flexión y extensión de cada articulación grande. |
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Experimental: Voz materna grabada
Escuchó la estimulación de la voz materna grabada, tres veces al día (mañana, tarde y noche) durante 10 días a partir del día 3 de vida (contacto inicial).
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Tras el consentimiento informado por escrito de las madres, se grabó la voz materna (5 minutos hablando con su bebé y 10 minutos cantando) utilizando Philips Electronics, SA2RGA04KS, Países Bajos.
La voz grabada se reprodujo dentro de la incubadora o cuna a través de un microsistema de audio, cuya seguridad y viabilidad se ha validado en estudios anteriores (Doheny et al., 2012.
El recién nacido prematuro se acostó en posición supina/lateral y la voz materna grabada se reprodujo durante 15 minutos tres veces al día (mañana, tarde, noche) a partir del día 3 de vida hasta el día 12 de vida (10 días).
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Sin intervención: Control
Recibió solo atención de guardería estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El recién nacido prematuro se conectó a un monitor cardiorrespiratorio (monitor de paciente CODEC CMS6000) y el asistente de investigación registró las lecturas de saturación de oxígeno.
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15 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El recién nacido prematuro se conectó a un monitor cardiorrespiratorio (CODEC paciente monitor CMS6000) y los asistentes de investigación registraron las lecturas de la frecuencia cardíaca.
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15 minutos
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La frecuencia respiratoria se midió contando las respiraciones por minuto por parte de los asistentes de investigación.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Registro de la frecuencia respiratoria
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15 minutos
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El recién nacido prematuro se conectó a un monitor cardiorrespiratorio (CODEC paciente monitor CMS6000) con una sonda de temperatura y las lecturas de temperatura fueron registradas por los asistentes de investigación.
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15 minutos
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Peso
Periodo de tiempo: 21 días
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Los recién nacidos prematuros fueron pesados sin ropa en una báscula digital por los asistentes de investigación.
La báscula fue desinfectada, revisada y calibrada a cero antes de cada medición.
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21 días
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Desarrollo del comportamiento
Periodo de tiempo: 21 días
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La Escala de Evaluación del Comportamiento Neonatal de Brazelton TB & Nugent J., (2011) fue administrada a cada recién nacido prematuro en el estudio por un asistente de investigación capacitado.
La puntuación mínima fue 1 y la puntuación máxima 9, una puntuación más alta indicó un mejor desarrollo conductual del recién nacido prematuro.
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Fabian Esamai, PhD, Moi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOiU
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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