Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji słuchowej i dotykowo-kinestetycznej na wcześniaki

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: CONSTANTINE OLIEBA AKWANALO, Moi University

Wpływ stymulacji słuchowej i dotykowo-kinestetycznej na parametry fizjologiczne, rozwój fizyczny i zachowanie wcześniaków

Badanie przeprowadzono w żłobku II stopnia Moi Teaching & Referral Hospital, szpitalu akademickim w zachodnim regionie Kenii. Zbadano próbę 108 wcześniaków, które spełniły kryteria kwalifikacyjne (36 w grupie słuchowej, 36 w grupie stymulacji dotykowo-kinestetycznej i 36 w grupie kontrolnej). Grupa słuchowa słuchała nagranego głosu matki, podczas gdy grupa dotykowo-kinestetyczna otrzymywała masaż i ruchy stawów. Interwencje prowadzono przez 15 minut, 3 razy dziennie przez 10 dni, podczas gdy pomiary wyników obserwowano przez 21 dni. Noworodki w grupie kontrolnej otrzymały standardową opiekę noworodkową i były obserwowane pod kątem wyników, tak jak w grupach interwencyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie wpływu stymulacji słuchowej nagranym głosem matki oraz stymulacji dotykowo-kinestetycznej na parametry fizjologiczne, wzrost fizyczny i rozwój behawioralny wcześniaków. Zaangażowane były trzy grupy; stymulacja słuchowa, dotykowo-kinestetyczna i kontrola.

Do rekrutacji 108 badanych osób (36 w każdej grupie) wykorzystano quasi-eksperymentalny projekt. Przeszkolony badacz przeprowadził stymulację w grupach interwencyjnych, a dwóch asystentów badawczych wprowadziło dane. Asystenci naukowi nie byli świadomi celu badań, zadań grupowych i interwencji otrzymywanych przez wcześniaki.

Charakterystykę wyjściową noworodków urodzonych przedwcześnie i dane kliniczne uzyskano podczas pierwszego kontaktu.

Parametry fizjologiczne (tętno, wysycenie tlenem i temperaturę ciała) monitorowano za pomocą monitora krążeniowo-oddechowego (monitor pacjenta CODEC CMS6000). Częstość oddechów mierzono przez liczenie oddechów na minutę przez asystenta badawczego. Parametry były monitorowane i rejestrowane przed, w trakcie i po stymulacji w grupach interwencyjnych. W grupie kontrolnej pomiary rejestrowano rano, po południu i wieczorem.

Wzrost fizyczny oceniano za pomocą pomiaru masy ciała. Noworodki są codziennie ważone w żłobku, a dane dotyczące wagi wprowadzane są przez asystentów badawczych co drugi dzień.

Skala oceny zachowania noworodków (NBAS) została wykorzystana do oceny zachowania przy pierwszym kontakcie, w dniu 10, 17 i 24.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Eldoret, Kenia
        • Constantine Akwanalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 dni do 3 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • na mleku matki lub karmieniu mieszanką
  • urodzony między 28 a 37 tygodniem ciąży
  • ≥1000 gramów. Ciąża była ograniczona do ≥ 28 tygodni i ≥1000 gramów w oparciu o istotny wskaźnik śmiertelności noworodków u noworodków urodzonych przed 28 tygodniem ciąży i/lub ważących <1000 gramów w MTRH (Njuguna i in., 2015).

Kryteria wyłączenia:

  • krytycznie chorzy i ci, którzy mają ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
  • miał zakażenia noworodków, w tym ciężką posocznicę lub martwicze zapalenie jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja dotykowo-kinestetyczna
Otrzymywał stymulację dotykowo-kinestetyczną trzy razy dziennie (rano, po południu i wieczorem) przez 10 dni, począwszy od 3 dnia życia (kontakt początkowy).
Behawioralne: Stymulacja dotykowo-kinestetyczna

Stymulacja dotykowo-kinestetyczna obejmowała trzy sesje dziennie; rano, po południu i wieczorem przez 10 dni, począwszy od 3. dnia życia (pierwszy kontakt). Stymulacja obejmowała trzy fazy; Faza 1: W przypadku noworodków w pozycji na brzuchu zastosowano umiarkowany nacisk, aby wykonać 12 uderzeń dłońmi, z których każde trwało 5 sekund. Uderzenia wykonano w każdym obszarze w następujący sposób: głowa, szyja, ramiona i plecy.

Faza 2: W pozycji leżącej, wykonano dwanaście umiarkowanych uderzeń dłońmi, po 5 sekund każde, w następujących obszarach: czoło, policzki, klatka piersiowa, brzuch, kończyny górne (każde osobno), kończyny dolne, dłonie i podeszwy .

Faza 3: Stymulacja kinestetyczna trwała 5 minut. Interwencja obejmowała pięć biernych ruchów zgięcia i wyprostu każdego dużego stawu.
Eksperymentalny: Nagrany głos matki
Słuchano nagranej matczynej stymulacji głosowej trzy razy dziennie (rano, po południu i wieczorem) przez 10 dni, począwszy od 3. dnia życia (pierwszy kontakt).
Behawioralne: Nagrany głos matki
Po świadomej pisemnej zgodzie matek, głos matki został nagrany (5 minut rozmowy z dzieckiem i 10 minut śpiewu) za pomocą Philips Electronics, SA2RGA04KS, Holandia. Nagrany głos był odtwarzany w inkubatorze lub łóżeczku za pomocą mikrosystemu audio, który został zweryfikowany pod kątem bezpieczeństwa i wykonalności w poprzednich badaniach (Doheny i in., 2012). Noworodek urodzony przedwcześnie ułożył się na plecach/na boku, a nagrany głos matki był odtwarzany przez 15 minut trzy razy dziennie (rano, po południu, wieczorem) od 3 do 12 dnia życia (10 dni).
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymał tylko standardową opiekę żłobkową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 15 minut
Noworodek przedwcześnie urodzony został podłączony do monitora krążeniowo-oddechowego (monitor pacjenta CODEC CMS6000), a odczyty nasycenia tlenem były rejestrowane przez asystenta badawczego.
15 minut
Tętno
Ramy czasowe: 15 minut
Wcześniak został podłączony do monitora krążeniowo-oddechowego (monitor pacjenta CODEC CMS6000), a odczyty tętna były rejestrowane przez asystentów badawczych.
15 minut
Częstość oddechów mierzono przez liczenie oddechów na minutę przez asystentów badawczych.
Ramy czasowe: 15 minut
Rejestrowanie częstości oddechów
15 minut
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 15 minut
Wcześniak został podłączony do monitora krążeniowo-oddechowego (monitor pacjenta CODEC CMS6000) z sondą temperatury, a odczyty temperatury były rejestrowane przez asystentów badawczych.
15 minut
Waga
Ramy czasowe: 21 dni
Wcześniaki były ważone bez ubrania na wadze cyfrowej przez asystentów badawczych. Przed każdym pomiarem waga była dezynfekowana, ponownie sprawdzana i kalibrowana do zera.
21 dni
Rozwój behawioralny
Ramy czasowe: 21 dni
Skala oceny zachowania noworodków autorstwa Brazeltona TB i Nugenta J. (2011) została zastosowana u każdego wcześniaka biorącego udział w badaniu przez przeszkolonego asystenta badawczego. Minimalny wynik wynosił 1, a maksymalny wynik 9, wyższy wynik wskazywał na lepszy rozwój behawioralny wcześniaków.
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moi University

Współpracownicy

Alexandria University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fabian Esamai, PhD, Moi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOiU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja dotykowo-kinestetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj