Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulo- ja taktiili-kinesteettisen stimulaation vaikutus ennenaikaisiin vastasyntyneisiin

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: CONSTANTINE OLIEBA AKWANALO, Moi University

Kuulo- ja taktiili-kinesteettisen stimulaation vaikutus keskosten fysiologisiin parametreihin, fyysiseen kasvuun ja käyttäytymiseen

Tutkimus suoritettiin Moi Teaching & Referral Hospitalin, akateemisen sairaalan, tason II erityishoidossa Kenian länsialueella. Tutkittiin 108 kelpoisuuskriteerit täyttävän ennenaikaisen vastasyntyneen otos (36 kuuloryhmässä, 36 taktiili-kinesteettisen stimulaation ryhmässä ja 36 kontrolliryhmässä). Kuuloryhmä kuunteli tallennettua äidin ääntä, kun taas taktiili-kinesteettinen ryhmä sai hierontaa ja nivelliikkeitä. Interventioita annettiin 15 minuuttia, 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan, kun taas tulosmittauksia tarkkailtiin 21 päivän ajan. Verrokkiryhmän vastasyntyneet saivat tavanomaista vastasyntyneiden hoitoa, ja heitä tarkkailtiin tulosmittausten suhteen kuten interventioryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kuulostimulaation vaikutus keskosten fysiologisiin parametreihin, fyysiseen kasvuun ja käyttäytymisen kehitykseen tallennetun äidin äänen ja taktiili-kinesteettisen stimulaation avulla. Mukana oli kolme ryhmää; kuulostimulaatio, tunto-kinesteettinen stimulaatio ja ohjaus.

Lähes kokeellista suunnittelua käytettiin rekrytoimaan 108 tutkittavaa (36 kussakin ryhmässä). Koulutettu tutkija suoritti stimulaation interventioryhmissä ja kaksi tutkimusavustajaa syötti tiedot. Tutkimusavustajat sokeutuivat keskosten opiskelutavoitteeseen, ryhmätehtäviin ja interventioihin.

Ennenaikaisten vastasyntyneiden perusominaisuudet ja kliiniset tiedot saatiin ensimmäisestä kosketuksesta.

Fysiologisia parametreja (syke, happisaturaatio ja kehon lämpötila) tarkkailtiin kardio-hengitysmonitorilla (CODEC-potilasmonitori CMS6000). Tutkimusavustaja mittasi hengitystiheyttä laskemalla hengitystä minuutissa. Parametreja seurattiin ja kirjattiin ennen stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen interventioryhmissä. Kontrolliryhmä kirjasi mittauksen aamulla, iltapäivällä ja illalla.

Fyysistä kasvua arvioitiin painomittauksella. Vastasyntyneet punnitaan päiväkodissa päivittäin ja tutkimusavustajat syöttivät painotiedot vuorotellen.

Vastasyntyneiden käyttäytymisen arviointiasteikkoa (NBAS) käytettiin arvioimaan käyttäytymistä ensimmäisellä kontaktilla päivinä 10, 17 ja 24.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Eldoret, Kenia
        • Constantine Akwanalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 päivää - 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äidinmaidossa tai korvikerehuissa
  • syntyneet 28-37 raskausviikolla
  • ≥1000 grammaa. Raskaus rajoittui ≥ 28 viikkoon ja ≥ 1000 grammaan perustuen merkittävään vastasyntyneiden kuolleisuuteen ennen 28 raskausviikkoa syntyneillä ja/tai alle 1000 grammaa painavilla vastasyntyneillä MTRH:ssa (Njuguna et al., 2015).

Poissulkemiskriteerit:

  • kriittisesti sairaat ja jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden paineessa (CPAP)
  • vastasyntyneiden infektioita mukaan lukien vaikea sepsis tai nekrotisoiva enterokoliitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuntemis-kinesteettinen stimulaatio
Sai kosketuskinesteettistä stimulaatiota kolme kertaa päivässä (aamulla, iltapäivällä ja illalla) 10 päivän ajan alkaen 3. elämänpäivästä (alkukontakti).
Käyttäytyminen: Tuntemis-kinesteettinen stimulaatio

Tuntemis-kinesteettinen stimulaatio sisälsi kolme istuntoa päivässä; aamulla, iltapäivällä ja illalla 10 päivää alkaen elämänpäivästä 3 (ensimmäinen kontakti). Stimulaatio sisälsi kolme vaihetta; Vaihe 1: Vastasyntyneiden ollessa makuuasennossa käytettiin kohtalaista painetta antamaan 12 lyöntiä kämmenillä, ja jokainen veto kesti 5 sekuntia. Vedot tehtiin jokaisella alueella seuraavasti: pää, niska, hartiat ja selkä.

Vaihe 2: Makuuasennossa annettiin kaksitoista kohtalaista puristuslyöntiä kämmenillä, kukin 5 sekuntia, jokaiselle alueelle seuraavasti: otsa, posket, rintakehä, vatsa, yläraajat (kukin erikseen), alaraajat, kämmenet ja jalkapohjat .

Vaihe 3: Kinesteettistä stimulaatiota suoritettiin 5 minuutin ajan. Interventio käsitti viisi passiivista taivutus- ja ojennusliikettä jokaisessa suuressa nivelessä.
Kokeellinen: Äänitetty äidin ääni
Kuunteli tallennettua äidin äänistimulaatiota kolme kertaa päivässä (aamulla, iltapäivällä ja illalla) 10 päivän ajan alkaen 3. elämänpäivästä (ensimmäinen kosketus).
Käyttäytyminen: Äänitetty äidin ääni
Äitien tietoisen kirjallisen suostumuksen jälkeen äidin ääni nauhoitettiin (5 minuuttia lapselleen puhumista ja 10 minuuttia laulamista) Philips Electronicsilla, SA2RGA04KS, Alankomaat. Äänitetty ääni toistettiin inkubaattorissa tai pinnasängyssä mikroäänijärjestelmän kautta, jonka turvallisuus ja toteutettavuus on validoitu aiemmissa tutkimuksissa (Doheny et al., 2012. Keskosinen makasi selällään/sivusuunnassa ja tallennettua äidin ääntä soitettiin 15 minuuttia kolme kertaa päivässä (aamu, iltapäivä, ilta) alkaen 3. elämänpäivästä 12. päivään (10 päivää).
Ei väliintuloa: Ohjaus
Sai vain tavallista päivähoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happikyllästys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Ennenaikainen vastasyntynyt liitettiin sydän-hengitysmonitoriin (CODEC-potilasmonitori CMS6000) ja tutkimusassistentti tallensi happisaturaatiolukemat.
15 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Ennenaikainen vastasyntynyt liitettiin sydän-hengitysmonitoriin (CODEC-potilasmonitori CMS6000) ja tutkimusavustajat tallensivat sykelukemat.
15 minuuttia
Tutkimusavustajat mittasivat hengitystiheyttä laskemalla hengityksiä minuutissa.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Hengitystiheyden tallennus
15 minuuttia
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Ennenaikainen vastasyntynyt liitettiin sydän-hengitysmonitoriin (CODEC-potilasmonitori CMS6000) lämpötila-anturilla ja tutkimusavustajat tallensivat lämpötilalukemat.
15 minuuttia
Paino
Aikaikkuna: 21 päivää
Tutkimusavustajat punnisivat keskoset ilman vaatteita ade-digitaalisella vaa'alla. Vaaka desinfioitiin, tarkastettiin uudelleen ja kalibroitiin nollaan ennen jokaista mittausta.
21 päivää
Käyttäytymisen kehitys
Aikaikkuna: 21 päivää
Neonatal Behavioral Assessment Scale, Brazelton TB & Nugent J., (2011), annettiin jokaiselle tutkimuksessa ennenaikaiselle vastasyntyneelle koulutetun tutkimusavustajan toimesta. Vähimmäispistemäärä oli 1 ja maksimipiste 9, korkeampi pistemäärä osoitti ennenaikaisen vastasyntyneen parempaa käyttäytymiskehitystä.
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Moi University

Yhteistyökumppanit

Alexandria University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fabian Esamai, PhD, Moi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOiU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus

Kliiniset tutkimukset Tuntemis-kinesteettinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa