Freestyle Libre를 사용한 인슐린 발살-볼루스 프로토콜에 따른 투석 중인 당뇨병 환자의 혈당 프로파일 평가
Freestyle Libre를 사용하여 Insulin Balsal-bolus 프로토콜에 따라 투석 중인 당뇨병 환자의 혈당 프로파일 평가. 관리 변경 없는 관찰 전향적 연구.
프랑스에서 만성 말기 신장 질환은 투석이나 신장 이식이 필요한 매년 11,000명 이상의 새로운 환자에게 영향을 미치며, 이 중 약 22.6%가 당뇨병과 관련이 있습니다. 그 중 약 94%는 혈액투석(HD)으로, 나머지는 복막투석(PD)으로 관리됩니다. 또한 투석 환자의 약 42%가 당뇨병을 앓고 있습니다. 투석 중 혈당 조절과 관련되고 각 투석 기술에 특정한 문제가 있습니다. 따라서, 저혈당 위험은 특히 1g/L 무글루코스 투석액의 사용, 신장 신생혈당 생성의 감소 및 대사 경로의 변경과 관련된 혈액 투석 세션 동안 관찰되는 주요 위험입니다. 또한 HbA1c의 한계 때문에 투석 환자에서 장기간의 혈당 조절을 평가하기가 어렵습니다. 마녀는 종종 과소 평가됩니다.
이는 두 가지 메커니즘으로 설명할 수 있습니다.
- EPO 치료는 젊은 적혈구의 비율 증가와 관련이 있습니다.
- 적혈구 수명 감소 포도당과 헤모글로빈 사이의 상호 작용 시간 감소.
단기간(48시간~5일) 동안 연속 포도당 측정을 사용하여 수행한 연구 결과는 투석 중 혈당 변동을 감지하기 위해 연속 포도당 측정을 사용하는 이점이 있음을 시사합니다. 우리가 아는 한, 이 기술로 장기적인 혈당 조절을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 또한 조사관은 이제 더 오랜 기간 동안 간질 포도당의 연속 측정을 기록할 수 있는 Freestyle을 보유하고 있으며 인슐린 기저-볼루스 프로토콜을 사용하는 사람들에게 상환됩니다.
따라서 연구자들은 당뇨병 환자의 후속 권고에 따라 투석 기간 동안 혈당 조절을 평가할 뿐만 아니라 Freestyle로 측정된 매개변수와 일상적으로 측정되는 HbA1c 간의 상관관계를 분석하기 위한 관찰 연구를 제안합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
데이터: 보안 서버에 있는 몽펠리에 대학 병원에 등록된 데이터베이스의 환자 데이터(임상, 생물학적 및 추가 검사).
- 전산 의료 기록(DXcare) 및 상담 서신.
- 이 소프트웨어에서 데이터를 다운로드한 후 전용 Freestyle View 소프트웨어에서 Freestyle 데이터 분석
인구통계학적 특성: 연령, 성별 임상력: 고령 당뇨병, 당뇨병성 망막병증, 당뇨병성 황반병증, 미세알부민뇨 또는 단백뇨, 고령 투석, 투석 유형, 허혈성 심장병 유무, 뇌졸중 병력, 동맥병증, 위마비, 당뇨병성 신경병증, 고혈압 압력, 고 콜레스테롤 혈증.
치료: 당뇨병, 신장 대체 유형, 기타 치료
생물학적 평가: 크레아틴혈증, DFG, 미세알부민뇨, HbA1C, 헤모글로빈혈증, HDL, LDL, 중성지방혈증, 콜레스테롤, 알부민뇨/크레아틴뇨 비율, 단백뇨/크레아틴뇨 비율
환자는 반대하지 않는 양식에 서명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- UHMontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자
- 투석 환자
- 당뇨병 환자(모든 당뇨병)
- 모든 항당뇨병 치료
- 이의 제기 양식 없음
제외 기준:
- 주제의 이의
- 후견인 또는 피보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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투석 중인 당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범위 혈당 프로파일의 시간을 평가합니다.
기간: 12개월
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투석을 받는 당뇨병 환자의 범위 혈당 프로필에서 시간을 평가합니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 목표 범위 초과 시간
기간: 6개월
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혈당 목표 범위 초과 시간
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6개월
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혈당 목표 범위 미만의 시간
기간: 6개월
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혈당 목표 범위 미만의 시간
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6개월
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포도당 관리 지표
기간: 6개월
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포도당 관리 지표
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6개월
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저혈당 사건의 수
기간: 6개월
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저혈당 사건의 수
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6개월
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투석에서 당뇨병 환자에 대한 평균 스캔 수.
기간: 6개월
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투석에서 당뇨병 환자에 대한 평균 스캔 수.
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6개월
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측정된 HbA1c와 GMI 사이의 델타를 평가합니다.
기간: 6개월
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측정된 HbA1c와 GMI 사이의 델타를 평가합니다.
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6개월
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Freestyle에서 측정된 평균 간질 혈당과 측정된 HbA1c 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 6개월
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Freestyle에서 측정된 평균 간질 혈당과 측정된 HbA1c 사이의 상관관계를 평가합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL19_0586
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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