- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04288388
얼음 마사지가 통증에 미치는 영향 (icemassage)
외음 절개술 중 손에 적용된 얼음 마사지가 인지된 통증에 미치는 영향
서론: 본 연구에서는 회음절개술 중 손에 적용된 얼음 마사지가 통증에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
방법: 2018년 4월 15일부터 2018년 11월 15일까지 산부인과 병원 분만실에서 질분만을 처음으로 시행하였고, 분만 중 합병증은 발생하지 않았으며 연구군은 178명, 대조군은 대조군으로 하였다. 347 명의 여성과 169입니다. 외음 절개 수리가 시작되기 직전(태반 배출 및 국소 마취제 도포 후), 연구(마사지) 그룹에 할당된 여성에게 손의 LI4 지점에 얼음 조각이 채워진 플라스틱 장갑을 두도록 요청했습니다. 이 적용은 오른손에 5분, 왼손에 5분 동안 이루어졌다. 회음절개술은 모든 여성과 마찬가지로 오른쪽 중앙측면에 대해 동일한 조산사에 의해 개방되었고 동일한 조산사가 동일한 기술과 재료로 수리되었습니다. 얼음 마사지는 회음절개술 수리가 끝날 때까지 반복되었습니다. 총 마사지 시간과 외음 절개 수리 시간이 기록되었습니다. VAS(Visual Analog Scale)(외음 절개 수리 중 인지된 통증 수준)를 사용하여 적용 전과 적용 종료 시에 여성에게 인지된 통증 수준을 표시하도록 요청했습니다. 통제 그룹에서 여성은 일상적인 연습에서 제외되지 않았습니다. 여성들은 연구(마사지) 그룹과 같이 회음 절개 수리 시작 전과 수리 종료 시 VAS(Visual Analog Scale)(외음 절개 수리 중 인지된 통증 수준)를 사용하여 인지된 통증 수준을 표시하도록 요청받았습니다. 데이터는 SPSS 18.0 프로그램에서 chi square, student t test, ANOVA를 이용하여 평가하였다. 본 연구를 수행하기 위해 윤리위원회, 기관 및 여성으로부터 필요한 동의를 얻었다.
연구 개요
상세 설명
서론: 회음절개술은 질식 분만 중 가장 흔한 수술입니다. 이 절개 동안 회음부 손상은 회음부 통증을 유발합니다. 여성의 고통과 불안 수준은 분만 및 분만 중에 뿐만 아니라 외음 절개술 수리 중에도 증가합니다. 이러한 수준의 통증을 최소화하기 위해 국소 마취제가 회음절개 부위에 일상적으로 투여됩니다. 최근에는 문헌을 통해 국소마취 이외에도 출산의 고통을 줄이기 위해 많은 비약물적 기법이 적용되고 있는 것으로 알려져 있다. 이러한 비약리학적 방법 중 하나는 얼음으로 손의 LI4 지점에 압력을 가하는 것입니다. 문헌상 LI4 point로 통증을 감소시키기 위한 연구는 있으나 회음절개술시 통증을 감소시키기 위한 연구는 매우 제한적이다. 인지된 통증에 대한 외음 절개 수리.
방법: 연구는 2018년 4월 15일부터 2018년 11월 15일까지 산부인과 병원 분만실에서 질분만을 처음으로 시행하였고, 분만 중 합병증은 발생하지 않았으며 연구군은 45명, 대조군은 대조군으로 하였다. 105 명의 여성과 60 세입니다. 외음 절개 수리가 시작되기 직전(태반 배출 및 국소 마취제 도포 후), 연구(마사지) 그룹에 할당된 여성에게 손의 LI4 지점에 얼음 조각이 채워진 플라스틱 장갑을 두도록 요청했습니다. 이 적용은 오른손에 5분, 왼손에 5분 동안 이루어졌다. 회음절개술은 모든 여성과 마찬가지로 오른쪽 중앙측면에 대해 동일한 조산사에 의해 개방되었고 동일한 조산사가 동일한 기술과 재료로 수리되었습니다. 얼음 마사지는 회음절개술 수리가 끝날 때까지 반복되었습니다. 총 마사지 시간과 외음 절개 수리 시간이 기록되었습니다. VAS(Visual Analog Scale)(외음 절개 수리 중 인지된 통증 수준)를 사용하여 적용 전과 적용 종료 시에 여성에게 인지된 통증 수준을 표시하도록 요청했습니다. 통제 그룹에서 여성은 일상적인 연습에서 제외되지 않았습니다. 여성들은 연구(마사지) 그룹과 같이 회음 절개 수리 시작 전과 수리 종료 시 VAS(Visual Analog Scale)(외음 절개 수리 중 인지된 통증 수준)를 사용하여 인지된 통증 수준을 표시하도록 요청받았습니다. 데이터는 SPSS 18.0 프로그램에서 chi square, student t test, ANOVA를 이용하여 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Konya, 칠면조, 42100
- Selcuk University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18~40세 외음절개술로 자연분만
제외 기준:
18세 미만(청소년 여성)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마사지 그룹
외음 절개 수리가 시작되기 직전(태반 배출 및 국소 마취제 도포 후), 연구(마사지) 그룹에 할당된 여성에게 손의 LI4 지점에 얼음 조각이 채워진 플라스틱 장갑을 두도록 요청했습니다.
이 적용은 오른손에 5분, 왼손에 5분 동안 이루어졌다.
회음절개술은 모든 여성과 마찬가지로 오른쪽 중앙측면에 대해 동일한 조산사에 의해 개방되었고 동일한 조산사가 동일한 기술과 재료로 수리되었습니다. 얼음 마사지는 회음절개술 수리가 끝날 때까지 반복되었습니다. 총 마사지 시간과 외음 절개 수리 시간이 기록되었습니다.
VAS(Visual Analog Scale)(외음 절개 수리 중 인지된 통증 수준)를 사용하여 적용 전과 적용 종료 시에 여성에게 인지된 통증 수준을 표시하도록 요청했습니다.
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최근에는 문헌을 통해 국소마취 이외에도 출산의 고통을 줄이기 위해 많은 비약물적 기법이 적용되고 있는 것으로 알려져 있다.
이러한 비약리학적 방법 중 하나는 얼음으로 손의 LI4 지점에 압력을 가하는 것입니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
I 통제 그룹 여성은 일상적인 연습에서 제외되지 않았습니다. 여성들은 연구(마사지) 그룹과 같이 회음 절개 수리 시작 전과 수리 종료 시 VAS(Visual Analog Scale)(외음 절개 수리 중 인지된 통증 수준)를 사용하여 인지된 통증 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바스
기간: 얼음 마사지 10분 후
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VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에서 자주 사용됩니다. 자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 0-100의 점수 범위를 제공하는 환자의 마크.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
수술 후 통증 강도를 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 기술한 수술 후 환자(슬관절 치환술, 자궁 절제술 또는 복강경 근종 절제술)의 통증 VAS 점수 분포를 기반으로 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트는 다음과 같습니다. 통증 없음(0~4mm), 경미한 통증(5~44mm), 중등도 통증(45~74mm), 심한 통증(75~100mm)
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얼음 마사지 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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