Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ismassage på opfattet smerte (icemassage)

25. februar 2020 opdateret af: Bihter Akın, Selcuk University

Effekten af ​​ismassage påført hånden under episiotomireparation på opfattet smerte

Introduktion: I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge effekten af ​​ismassage påført hånden under episiotomireparation på oplevet smerte.

Metoder: Undersøgelsen blev udført på fødeafdelingen på et fødehospital mellem 15. april 2018 og 15. november 2018 med vaginal fødsel for første gang, ingen komplikationer udviklet under fødslen, hvor undersøgelsesgruppen var 178 og kontrolgruppen er 169 med 347 kvinder. Umiddelbart før episiotomireparationen blev påbegyndt (efter udgang af placenta og påføring af lokalbedøvelsesmiddel), blev kvinder tilknyttet undersøgelsesgruppen (massage) bedt om at placere plastikhandsker fyldt med isstykker i LI4-punktet ved hånden. Denne applikation blev lavet i 5 minutter til højre hånd og i 5 minutter til venstre hånd. Episiotomien blev åbnet af den samme jordemoder som alle kvinderne til højre mediolateral og repareret af den samme jordemoder med samme teknik og materiale. Ismassagen blev gentaget indtil episiotomireparationen var overstået; total massagetid og episiotomireparationstid blev registreret. Kvinder blev bedt om at markere det oplevede smerteniveau før applikationen og ved slutningen af ​​applikationen ved hjælp af VAS (Visual Analog Scale) (opfattet smerteniveau under episiotomireparation). I kontrolgruppen blev kvinder ikke udelukket fra rutinepraksis; kvinder blev bedt om at markere det opfattede smerteniveau, før episiotomireparation påbegyndtes og ved slutningen af ​​reparationen ved hjælp af VAS (Visual Analog Scale) (opfattet smerteniveau under episiotomireparation) ligesom undersøgelsesgruppen (massage). Data blev evalueret ved at bruge chi square, student t test og ANOVA i SPSS 18.0 program. For at gennemføre denne undersøgelse blev der indhentet det nødvendige samtykke fra den etiske komité, institution og kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Episiotomi er den mest almindelige kirurgiske indgreb under vaginal fødsel. Perineal skade under dette snit forårsager perineal smerte; Kvinders smerte- og angstniveauer stiger under episiotomireparation såvel som under veer og fødsler. For at minimere dette smerteniveau indgives lokalbedøvelsesmidler rutinemæssigt til episiotomiområdet. I de senere år er det i litteraturen kendt, at mange ikke-farmakologiske teknikker anvendes til at reducere fødslens smerte ud over lokalbedøvelse. En af disse ikke-farmakologiske metoder er påføring af tryk på LI4-punkt ved hånden med is. Selvom der er udført undersøgelser for at reducere smerten med LI4-punkt i litteraturen, er undersøgelserne udført for at reducere smerten, der opleves under episiotomireparation, ret begrænsede. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge effekten af ​​ismassage anvendt på hånden under episiotomi reparation på opfattet smerte.

Metoder: Undersøgelsen blev udført på fødeafdelingen på et fødehospital mellem 15. april 2018 og 15. november 2018 med vaginal fødsel for første gang, ingen komplikationer udviklet under fødslen, hvor undersøgelsesgruppen var 45 og kontrolgruppen være 60 med 105 kvinder. Umiddelbart før episiotomireparationen blev påbegyndt (efter udgang af placenta og påføring af lokalbedøvelsesmiddel), blev kvinder tilknyttet undersøgelsesgruppen (massage) bedt om at placere plastikhandsker fyldt med isstykker i LI4-punktet ved hånden. Denne applikation blev lavet i 5 minutter til højre hånd og i 5 minutter til venstre hånd. Episiotomien blev åbnet af den samme jordemoder som alle kvinderne til højre mediolateral og repareret af den samme jordemoder med samme teknik og materiale. Ismassagen blev gentaget indtil episiotomireparationen var overstået; total massagetid og episiotomireparationstid blev registreret. Kvinder blev bedt om at markere det oplevede smerteniveau før applikationen og ved slutningen af ​​applikationen ved hjælp af VAS (Visual Analog Scale) (opfattet smerteniveau under episiotomireparation). I kontrolgruppen blev kvinder ikke udelukket fra rutinepraksis; kvinder blev bedt om at markere det opfattede smerteniveau, før episiotomireparation påbegyndtes og ved slutningen af ​​reparationen ved hjælp af VAS (Visual Analog Scale) (opfattet smerteniveau under episiotomireparation) ligesom undersøgelsesgruppen (massage). Data blev evalueret ved at bruge chi square, student t test og ANOVA i SPSS 18.0 program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

347

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42100
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18-40 år med en vaginal fødsel med episiotomi

Ekskluderingskriterier:

Under 18 år (adolesante kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: massage gruppe
Umiddelbart før episiotomireparationen blev påbegyndt (efter udgang af placenta og påføring af lokalbedøvelsesmiddel), blev kvinder tilknyttet undersøgelsesgruppen (massage) bedt om at placere plastikhandsker fyldt med isstykker i LI4-punktet ved hånden. Denne applikation blev lavet i 5 minutter til højre hånd og i 5 minutter til venstre hånd. Episiotomien blev åbnet af den samme jordemoder som alle kvinderne til højre mediolateral og repareret af den samme jordemoder med samme teknik og materiale. Ismassagen blev gentaget indtil episiotomireparationen var overstået; total massagetid og episiotomireparationstid blev registreret. Kvinder blev bedt om at markere det oplevede smerteniveau før applikationen og ved slutningen af ​​applikationen ved hjælp af VAS (Visual Analog Scale) (opfattet smerteniveau under episiotomireparation).
I de senere år er det i litteraturen kendt, at mange ikke-farmakologiske teknikker anvendes til at reducere fødslens smerte ud over lokalbedøvelse. En af disse ikke-farmakologiske metoder er påføring af tryk på LI4-punkt ved hånden med is.
Andre navne:
  • ismassage
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen blev kvinder ikke udelukket fra rutinepraksis; kvinder blev bedt om at markere det opfattede smerteniveau, før episiotomireparation påbegyndtes og ved slutningen af ​​reparationen ved hjælp af VAS (Visual Analog Scale) (opfattet smerteniveau under episiotomireparation) ligesom undersøgelsesgruppen (massage).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vas
Tidsramme: ti minutter efter ismassage
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af ​​forskellige symptomer. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "ingen smerte"-anker og patientens karakter, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet. Baseret på fordelingen af ​​smerte VAS-scorer hos postkirurgiske patienter (knæudskiftning, hysterektomi eller laparoskopisk myomektomi), som beskrev deres postoperative smerteintensitet som ingen, mild, moderat eller svær, har følgende snitpunkter på smerte-VAS blevet anbefalet: ingen smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderate smerter (45-74 mm) og stærke smerter (75-100 mm)
ti minutter efter ismassage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ice Massage

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med massage gruppe

Abonner